Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Patch Biologique XenoSure®
(numéros de modèles 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Patch traité de tissu péricardique bovin
Mode d' e mploi – Français
Conservation
Le Patch Biologique XenoSure® doit être conservé au-dessus de 0°C (32°F). Éviter les endroits susceptibles de subir des fluctuations de températures extrêmes
; par exemple, près de canalisations de vapeur, de conduites d' e au chaude, de gaines de conditionnement d'air ou exposés directement aux rayons du soleil. LA
RÉFRIGÉRATION N'EST PAS NÉCESSAIRE. LE GEL PEUT GRAVEMENT ENDOMMAGER LE PATCH BIOLOGIQUE XENOSURE ET LE RENDRE IMPROPRE À L'USAGE.
Description du dispositif
Le Patch Biologique XenoSure se compose d'un lambeau de tissu péricardique bovin sélectionné en raison d'une quasi-absence de défauts. Le tissu est traité au
glutaraldéhyde qui réticule les fibres de collagène et minimise l'antigénicité. Le Patch Biologique XenoSure est stérilisé à l'aide d'un produit chimique liquide
et conditionné dans un récipient en plastique contenant la solution de conservation au glutaraldéhyde stérile. Le Patch Biologique XenoSure est destiné à la
réparation des organes naturels du corps.
Les Patchs Biologiques XenoSure sont disponibles dans les dimensions suivantes :
Mode d'emploi
Le patch biologique XenoSure est conçu pour être utilisé comme patch chirurgical pour la reconstruction et la réparation cardiaque et vasculaire, la réparation des
déficiences en tissus mous, le renforcement des sutures lors d'interventions chirurgicales générales, et la fermeture de la dure-mère en neurochirurgie.
En République Française, la mention « fermer la dure mère pendant la neurochirurgie » n' e st pas approuvée par les autorités françaises.
Contre-indications
Aucune.
Complications éventuelles
• Resténose
• Formation de pseudoanévrisme
• Infection
• Thrombose
• Calcification
• Fibrose
• Occlusion vasculaire
• Rupture de patch
• Dilatation
• Infarctus du myocarde
• Saignement
• Fuite de liquide céphalorachidien
• Accident vasculaire cérébral
• Décès
• Méningite
Avertissements
Les principales complications qui ont été signalées pour le tissu péricardique bovin sont la fibrose et l'infection. Ces complications sont observées seulement
chez un très petit nombre de patients après l'implantation du tissu péricardique bovin.
Précautions
Il est recommandé à toute personne responsable de la manipulation et de la préparation du Patch Biologique XenoSure de prendre les plus grandes précautions
afin d' é viter d' e ndommager le tissu du Patch Biologique XenoSure.
• RÉSERVÉ À L'USAGE UNIQUE. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. NE PAS réutiliser le dispositif. Réservé à l'usage unique ! Toute réutilisation, tout
retraitement et/ou toute restérilisation du dispositif pourraient entraîner un dysfonctionnement de ce dernier et par conséquent, des blessures ou maladies
au patient, voire son décès. Tous les morceaux non utilisés de Patch Biologique XenoSure doivent être éliminés. Noter la date de péremption du produit.
• INSPECTER l' e mballage stérile scellé avant de l' o uvrir. Si la bande d'inviolabilité est rompue, il se peut que le contenu ne soit pas stérile et que cela entraîne
une infection chez le patient. NE PAS UTILISER. Ne pas éliminer le produit. Veuillez prendre contact avec votre distributeur pour obtenir de plus amples
instructions.
• NE PAS exposer le dispositif à des températures inférieures à 0°C
(32°F). LE GEL PEUT GRAVEMENT ENDOMMAGER LE PATCH BIOLOGIQUE XENOSURE ET LE RENDRE IMPROPRE À L'USAGE. NE PAS STOCKER AU RÉFRIGÉRATEUR.
• Avant l' e mploi, RINCER le dispositif selon les instructions de la section « PROCÉDURE DE RINÇAGE » de cette brochure. La solution de conservation du Patch
Modèle
Taille (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
10BV16
2BV9
2x9
12BV25
2.5BV15
2.5x15
10
Modèle
Taille (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10x16
12x25
Publicité
