Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Sköljningsprocedur för anpassade lappstorlekar
Lappens längd (cm) x lappens bredd (cm) = lappens yta (cm
Mindre eller lika med 37.5 cm
:
2
Om lappens yta är mindre än 37.5 cm
Större än 37.5 cm
:
2
Har patchen en yta som är större än 37.5 cm
Obs: Lappytan baseras på en sida av lappen. Detta sätt att beräkna ytan är avsiktlig. Följ instruktionerna.
Implantation
Klipp och/eller trimma XenoSure Biologisk lapp till önskad form. All överflödigt material från XenoSure Biologisk lapp ska hanteras som biologiskt avfall och
deponeras i enlighet med sjukhusets regler.
Medan implantationen pågår ska XenoSure Biologisk lapp bibehållas fuktigt med hjälp av koksaltlösning. Undersök visuellt båda sidorna av XenoSure® Biologic
Patch. Om en sida ser slätare ut, implantera den slätare ytan så att den är vänd mot blodflödet.
Kirurgisk teknik
Denna Bruksanvisning omfattar inte instruktioner till kirurgen för enskilda reparationsprocedurer. LeMaitre Vascular, Inc. förutsätter att varje kirurg som genom-
för ovanstående ingrepp har lämplig utbildning för detta och är väl insatt i den vetenskapliga litteratur som rör området.
Säker hantering och kassering
Om allvarliga medicinska incidenter uppstår under användning av denna medicinska enhet, ska användare meddela både LeMaitre Vascular och
behörig myndighet i landet där användaren befinner sig.
Denna produkt innehåller inga vassa kanter, tungmetaller eller radioisotoper och är inte smittsam eller patogen. Det finns inga särskilda krav på
kassering. Se lokala föreskrifter för korrekt kassering.
Kassera förvaringslösningen enligt lokala bestämmelser. Lösningen ska inte kasseras med användning av septiska system. Om det inte finns några
begränsningar vid kassering kan lösningen spädas och tömmas i ett sanitetsavloppssystem. För mer information se: https://www.osha.gov/
Publications/glutaraldehyde.pdf
Förpackning och frakt av explanterade XenoSure:
Retur av sändningen till LeMaitre Vascular beror på tre avgörande frågor:
1. Kommer explantatet från en patient med känt eller antaget patogent tillstånd vid tidpunkten för explantationen?
2. Kommer explantatet från en patient med känd behandlingshistorik som innefattar terapeutiska radionuklider inom de senaste sex månaderna?
3. Har läkaren fått patientens samtycke för att returnera provet till tillverkaren för forskningsändamål?
Om svaret på fråga 1 eller 2 är jakande kan inte LeMaitre Vascular ge tillräcklig vägledning för leverans. DESSA EXPLANTAT FÅR UNDER INGA
OMSTÄNDIGHETER RETURNERAS TILL LEMAITRE VASCULAR. I sådana fall ska explantaten kasseras enligt lokala föreskrifter.
För explantat som inte medför patogena eller radiologiska risker används följande:
Pre-explantation:
1. Utför om möjligt en CT- eller ultraljudsskanning av enheten för att dokumentera öppenhet.
2. LeMaitre Vascular kan acceptera klinisk information som är patientanonymiserad. LeMaitre Vascular behöver information som inkluderar:
a) Den ursprungliga diagnosen som ledde till användning av implantatet.
b) Patientens medicinska historik som är relevant för implantatet, inklusive sjukhuset eller kliniken vid vilken enheten implanterades.
c) Patientens upplevelse av implantatet före avlägsnandet.
d) Sjukhuset eller kliniken där explantationen gjordes och datum för hämtning.
Typ
0.6BV8
0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1BV14
2BV9
2.5BV15
4BV4
4BV6
5BV10
6BV8
8BV14
10BV16
12BV25
)
2
, behöver lappen sköljas i 2 minuter i 500 ml koksaltlösning.
2
och mindre än 300cm
kräver patchen en sköljtid på 3 minuter i 1000 ml saltlösning.
2
2
Storlek (cm)
Sköljningsprocedur
0.6x8
0.8x8
1x6
1x10
1.5x10
500 ml i minst
2 minuter
1x14
2x9
2.5x15
4x4
4x6
5x10
6x8
1000 ml i minst
8x14
3 minuter
10x16
12x25
32
Publicité
