LeMaitre XenoSure 0.6BV8 Mode D'emploi page 22

Penso Biológico XenoSure®
(Números de modelo 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Penso pericárdico bovino processado
Instruções de utilização - Português
Armazenamento
O Penso Biologico XenoSure® deve ser armazenado acima de 0°C (32°F). Evitar locais onde possam ocorrer flutuações de temperaturas extremas como, por
exemplo, próximo de canalizações de vapor ou água quente, condutas de ar condicionado ou sob luz solar direta. SEM NECESSIDADE DE REFRIGERAÇÃO. O
CONGELAMENTO DANIFICARÁ ACENTUADAMENTE O PENSO BIOLOGICO XENOSURE, TORNANDO-O INADEQUADO PARA SER UTILIZADO.
Descrição do dispositivo
O Penso Biológico XenoSure é composto por um pedaço de tecido pericárdico bovino seleccionado para defeitos tecidulares menores. O tecido é tratado com um
processo de glutaraldeído que interliga as fibras de colagénio e minimiza a antigenicidade. O Penso Biológico XenoSure é esterilizado quimicamente por meio de
líquido e embalado num frasco de plástico contendo uma solução de conservação estéril à base de glutaraldeído. O Penso Biológico XenoSure foi concebido para
reparar os órgãos naturais do organismo.
Os Pensos Biológicos XenoSure estão disponíveis nos seguintes tamanhos:
Indicações de utilização
O Enxerto Biológico XenoSure destina-se a ser utilizado como material de enxerto cirúrgico para a reconstrução e reparação cardíaca e vascular, reparação de
deficiências de tecido mole, reforço da linha de sutura durante procedimentos cirúrgicos gerais e fecho da dura mater durante a neurocirurgia.
A indicação para "fechar a dura-máter durante neurocirurgias" não é aprovada pelas autoridades francesas na República Francesa.
Contra-indicações
Nenhuma conhecida.
Complicações Potenciais
• Reestenose
• Formação de pseudoaneurisma
• Infecção
• Trombose
• Calcificação
• Fibrose
• Oclusão vascular
• Ruptura do enxerto
• Dilatação
• Enfarte do miocárdio
• Hemorragia
• Fuga de líquido cefalorraquidiano
• AVC
• Morte
• Meningite
Avisos
As principais complicações registadas para o tecido pericárdico bovino são fibrose e infecção. Estas complicações foram observadas numa pequena minoria de
pacientes após a implantação do tecido pericárdico bovino.
Precauções
Todas as pessoas responsáveis pelo manuseamento e preparação do Penso Biológico XenoSure têm de ter o máximo de cuidado para evitar danificar o tecido do
Penso Biológico XenoSure.
• APENAS PARA UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO. Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar. NÃO reutilizar o dispositivo. Apenas para uma única utilização! A reutiliza-
ção, reprocessamento e/ou reesterilização do dispositivo e/ou a falha deste poderá causar lesões, doença ou morte do paciente. Não reutilizar o dispositivo.
Apenas para uma utilização. Quaisquer pedaços não utilizados do Penso Biológico XenoSure têm de ser eliminados. Tenha em atenção a data "Utilizar até"
do produto.
• INSPECCIONE se a embalagem esterilizada está devidamente selada antes de a abrir. Se o selo estiver quebrado, o conteúdo poderá não estar esterilizado e
provocar infecções no paciente. NÃO UTILIZAR. Não deitar fora o produto. Contacte o seu distribuidor para mais instruções.
Modelo Tamanho (cm)
0.6BV8 0.6x8
0.8BV8 0.8x8
1BV6 1x6
1BV10 1X10
1.5BV10 1.5X10
1BV14 1x14
2BV9 2x9
2.5BV15 2.5x15
22
Modelo Tamanho (cm)
4BV4 4x4
4BV6 4x6
5BV10 5x10
6BV8 6x8
8BV14 8x14
10BV16 10x16
12BV25 12x25