Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Skylleprocedure til specialfremstillet plaster
Plasterlængde (cm) x plasterbredde (cm) = plasterareal (cm
Mindre end eller svarende til 37.5 cm
Hvis plasteret har et areal på mindre end 37.5 cm
Større end 37.5 cm
:
2
Hvis patchen har et område, der er større end 37.5 cm
Bemærk: Plasterarealet er baseret på én side af plasteret. Denne beregning er blevet formuleret bevidst. Følg vejledningen.
Implantation
Skær og/eller klip det XenoSure Biologiske Plaster til den ønskede form. Eventuelt overskydende XenoSure Biologisk Plastermateriale skal behandles som
biologisk affald og kasseres i henhold til hospitalsproceduren.
Under implantation skal det XenoSure Biologiske Plastervæv renses hyppigt med steril, fysiologisk saltvandsopløsning for at forhindre udtørring. Undersøg
begge sider af XenoSure® biologisk plaster visuelt. Hvis den ene side virker glattere, skal den glatteste overflade implanteres, så den vender mod blodgennem-
strømningen.
Kirurgisk teknik
Det ligger uden for denne brugervejlednings område at vejlede kirurgen i specifikke reparationsteknikker. LeMaitre Vascular, Inc. formoder, at enhver kirurg, der
udfører ovennævnte operationer, har modtaget tilstrækkelig undervisning og har grundigt kendskab til vigtig videnskabelig litteratur.
Sikker håndtering og bortskaffelse
Hvis der skulle opstå alvorlige medicinske hændelser i forbindelse med brugen af dette medicinske udstyr, skal brugerne underrette både LeMaitre
Vascular og de relevante myndigheder i det land, hvor brugeren befinder sig.
Dette produkt indeholder ingen skarpe og spidse genstande, tungmetaller eller radioaktive isotoper og er ikke smittefarligt eller
sygdomsfremkaldende. Der er ingen særlige krav til bortskaffelse. Se de lokale bestemmelser for at sikre korrekt bortskaffelse.
Opbevaringsopløsningen skal bortskaffes i henhold til lokale og nationale bestemmelser. Opløsningen må ikke bortskaffes via septiksystemer. Hvis
der ikke er begrænsninger vedrørende bortskaffelse, kan opløsningen fortyndes og bortskaffes i et kloakafløb. Læs mere her: https://www.osha.gov/
Publications/glutaraldehyde.pdf
Emballage og forsendelse af eksplanterede XenoSure:
Returnering af forsendelsen til LeMaitre Vascular afhænger af 3 afgørende spørgsmål:
1. Stammer det eksplanterede udstyr fra en patient med en kendt eller formodet patogen tilstand på tidspunktet for eksplantationen?
2. Stammer det eksplanterede udstyr fra en patient med en anamnese, der involverer terapeutiske radionuklider inden for de sidste 6 måneder?
3. Har klinikeren indhentet samtykke fra patienten til den prøve, der skal returneres til producenten til forskningsformål?
Hvis besvarelsen af spørgsmål 1 eller 2 er bekræftende, yder LeMaitre Vascular ikke tilstrækkelig vejledning til forsendelse. DET EKSPLANTEREDE
UDSTYR MÅ UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER RETURNERES TIL LEMAITRE VASCULAR. I disse tilfælde skal det eksplanterede udstyr bortskaffes i henhold
til lokale bestemmelser.
Til eksplanteret udstyr uden patogene eller radiologiske risici bedes du:
Inden eksplantation:
1. Hvis det er muligt, udføres en CT- eller ultralydsscanning af udstyret for at dokumentere dets åbenhed.
2. LeMaitre Vascular kan modtage kliniske oplysninger, der er patient-anonymiseret. LeMaitre Vascular anmoder om følgende oplysninger:
a) Den oprindelige diagnose, som gav anledning til brug af implantatet.
b) Patientens relevante anamnese i forhold til implantatet, herunder det hospital eller den klinik, hvor udstyret blev implanteret.
Model
0.6BV8
0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1BV14
2BV9
2.5BV15
4BV4
4BV6
5BV10
6BV8
8BV14
10BV16
12BV25
)
2
:
2
, kræver plasteret en skylletid på 2 minutter i 500 ml saltvandsopløsning.
2
og mindre end eller lig 300 cm
2
Størrelse (cm)
Skylleprocedure
0.6x8
0.8x8
1x6
1x10
1.5x10
500 ml i mindst
2 minutter
1x14
2x9
2.5x15
4x4
4x6
5x10
6x8
1000 ml i mindst
8x14
3 minutter
10x16
12x25
, kræver patchen en skylletid på 3 minutter i 1000 ml saltvand.
2
28
Publicité
