Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Explantarea:
1. Plasturii XenoSure explantați se vor transfera direct într-un recipient sigilabil umplut cu o soluție de glutaraldehidă 2% sau formaldehidă 4% înainte de
expediere.
2. Curățarea plasturilor explantați, dacă este necesară, va fi redusă la minimum. Nu se va utiliza în nicio circumstanță proteoliza.
3. Explanturile XenoSure nu se vor decontamina în nicio circumstanță. NU procesați mostra în autoclavă sau nu utilizați gaz de oxid de etilenă pentru
decontaminare.
Ambalare:
1. Explanturile se vor sigila și ambala într-un mod care reduce la minimum potențialul de rupere, de contaminare a mediului sau de expunere a acelor care
manipulează aceste ambalaje pe durata tranzitului. Pentru izolarea recipientului sigilat în interiorul ambalajului secundar se va alege un material cu
proprietăți de absorbție și de amortizare. Ambalajul primar și secundar trebuie ambalate ulterior într-un ambalaj exterior.
2. Explanturile din recipientele primare sigilate se vor eticheta cu un simbol de risc biologic ISO 7000-0659. Același simbol se va aplica pe ambalajul secundar
și pe ambalajul exterior. Ambalajul exterior se va eticheta și cu numele, adresa și numărul de telefon al expeditorului și cu mențiunea „La constatarea
deteriorării sau scurgerii, ambalajul se va izola și se va notifica expeditorul".
3. Ambalajele pregătite în modul de mai sus pot fi expediate la:
Garanţie limitată a produsului; limitarea căilor de atac
LeMaitre Vascular, Inc. garantează faptul că s-a acordat o atenție rezonabilă fabricării acestui dispozitiv și că acest dispozitiv este adecvat pentru
indicațiile specificate în mod expres în aceste instrucțiuni de utilizare. Cu excepţia celor prevăzute în mod expres în prezenta, LEMAITRE VASCULAR (AŞA
CUM SE UTILIZEAZĂ ÎN ACEASTĂ SECŢIUNE, ASTFEL DE TERMENI INCLUD LEMAITRE VASCULAR, INC., AFILIAŢII SĂI ŞI ANGAJAŢII, FUNCŢIONARII, DIRECTORII,
MANAGERII ŞI AGENŢII ACESTEIA) NU FACE NICIO GARANŢIE EXPRESĂ SAU IMPLICATĂ CU PRIVIRE LA ACEST DISPOZITIV, CE POATE REIEŞI DIN EFECTUL DE
DREPT SAU ALTFEL (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA ORICE GARANŢIE DE COMERCIALIZARE SAU POTRIVIRE PENTRU UN ANUMIT SCOP) ŞI DECLINĂ
ACEASTA PRIN PREZENTA. Această garanţie limitată nu se aplică în cazul niciunui abuz sau utilizare improprie sau a niciunei imposibilităţi de a depozita
în mod corespunzător acest dispozitiv de către cumpărător sau de orice terţă parte. Singurul remediu pentru o încălcare a acestei garanţii limitate este
înlocuirea sau rambursarea preţului de achiziţie pentru acest dispozitiv (la opţiunea unică a LeMaitre Vascular), după returnarea de către cumpărător a
dispozitivului către LeMaitre Vascular. Această garanţie se încheie la data de expirare a acestui dispozitiv.
LEMAITRE VASCULAR NU VA FI ÎN NICIUN CAZ RESPONSABIL PENTRU ORICE DAUNE DIRECTE, INDIRECTE, SPECIALE, PUNITIVE SAU EXEMPLARE.
RĂSPUNDEREA LEMAITRE VASCULAR CU PRIVIRE LA ACEST APARAT, SURVENITĂ ÎN ORICE MOD, SUB ORICE DREPT PRIVIND DAUNELE, FIE PRIN CONTRACT,
DELICT, STRICTA RĂSPUNDERE SAU DE ALT FEL, NU VA DEPĂŞI ÎN NICIUN CAZ SUMA DE O MIE DE DOLARI (1.000 USD), INDIFERENT DACĂ LEMAITRE
VASCULAR A FOST INFORMAT CU PRIVIRE LA POSIBILITATEA UNOR ASTFEL DE PIERDERI ŞI ÎN CIUDA EŞECULUI VREUNUI SCOP ESENŢIAL DE REMEDIERE.
ACESTE LIMITE SE APLICĂ RECLAMAŢIILE ORICĂROR TERŢE PĂRŢI.
O revizuire sau o dată de publicare pentru aceste instrucţiuni este inclusă pe ultima pagină a acestor instrucţiuni de utilizare pentru utilizator. În cazul
în care s-au scurs douăzecişipatru (24) de luni între această dată şi data de utilizare a produsului, utilizatorul trebuie să contacteze LeMaitre Vascular
pentru a vedea dacă sunt disponibile informaţii suplimentare cu privire la produs.
LeMaitre Vascular
Attn: Complaint Lab
63 Second Avenue
Burlington, MA 01803
57
Publicité
