Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
XenoSure® Biologische Patch
(Modelnummers 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Behandelde boviene pericardiumpatch
Gebruiksaanwijzing – Nederlands
Bewaren
De XenoSure® Biologische Patch moet boven 0°C (32°F) worden opgeslagen. Vermijd locaties met extreme temperatuurschommelingen, bijvoorbeeld nabij stoom- of
warmwaterleidingen, aircondition-buizen of in direct zonlicht. KOELING IS NIET NOODZAKELIJK. DOOR INVRIEZEN WORDT DE XENOSURE BIOLOGISCHE PATCH ERNSTIG
BESCHADIGD EN ONGESCHIKT VOOR GEBRUIK.
Beschrijving van het hulpmiddel
De XenoSure Biologische Patch bestaat uit een stuk bovien pericardiaal weefsel dat is geselecteerd op een zo klein mogelijk aantal onvolkomenheden. Het
weefsel is behandeld met glutaraldehyde, waarbij de collageenvezels worden gecrosslinkt en antigeniciteit tot een minimum wordt beperkt. De XenoSure
Biologische Patch is gesteriliseerd met vloeibare chemicaliën en verpakt in een plastic fles met een steriele bewaaroplossing van glutaraldehyde. De XenoSure
Biologische Patch is ontworpen om de natuurlijke organen van het lichaam te herstellen.
De XenoSure Biologische Patches zijn in de volgende afmetingen verkrijgbaar:
Indicaties voor gebruik
De XenoSure Biopatch is bedoeld voor gebruik als een chirurgisch patchmateriaal voor cardiale en vasculaire reconstructie en reparatie, reparatie van deficiënties
in weke delen, versterking van de hechtlijn tijdens algemene operatieve ingrepen en voor het sluiten van de dura mater tijdens neurochirurgie.
De vermelding "sluit de dura mater tijdens neurochirurgie" is niet goedgekeurd door de Franse autoriteiten in de Franse Republiek.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Mogelijke complicaties
• Restenose
• Vorming van pseudoaneurysmen
• Infectie
• Trombose
• Calcificatie
• Fibrose
• Vaatocclusie
• Ruptuur van de patch
• Dilatatie
• Myocardinfarct
• Bloeding
• Lekken van cerebrospinale vloeistof
• Beroerte
• Overlijden
• Hersenvliesontsteking
Waarschuwingen
De voornaamste complicaties die werden gemeld voor bovien pericardiaal weefsel zijn fibrose en infectie. Na implantatie van het bovien pericardiaal weefsel worden die
complicaties slechts bij een klein aantal patiënten waargenomen.
Voorzorgsmaatregelen
Alle personen verantwoordelijk voor het hanteren en klaarmaken van de XenoSure Biologische Patch moeten uitermate zorgvuldig te werk gaan om beschadiging van het
weefsel van de XenoSure Biologische Patch te voorkomen.
• Het hulpmiddel NIET opnieuw gebruiken. UITSLUITEND VOOR EENMALIG GEBRUIK! Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Het hulpmiddel
opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken en/of opnieuw steriliseren kan tot gebreken leiden die letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg kan
hebben. Ongebruikte delen van XenoSure Biologische Patch moeten worden weggegooid. Let op de "Uiterste gebruiksdatum" van het product.
• INSPECTEER de verzegelde, steriele verpakking alvorens hem te openen. Als de verzegeling is verbroken is de inhoud mogelijk niet steriel, waardoor de
patiënt geïnfecteerd kan raken. HET HULPMIDDEL IN DAT GEVAL NIET GEBRUIKEN. Het product niet weggooien. Neem contact op met uw distributeur voor
verdere instructies.
• Het hulpmiddel NIET BLOOTSTELLEN aan temperaturen onder 0°C (32°F). DOOR INVRIEZEN WORDT DE XENOSURE BIOLOGISCHE PATCH ERNSTIG BESCHADIGD
EN ONGESCHIKT VOOR GEBRUIK. NIET GEKOELD BEWAREN.
Model
Maat (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
2BV9
2x9
2.5BV15
2.5x15
34
Model
Maat (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10BV16
10x16
12BV25
12x25
Publicité
