LeMaitre XenoSure 0.6BV8 Mode D'emploi page 62

XenoSure® biologisk lapp
(Modellnumre 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Behandlet bovin perikardisk lapp
Bruksanvisning - norsk
Lagring
XenoSure biologisk lapp skal lagres over 0°C (32°F). Unngå steder der det kan oppstå ekstreme temperatursvingninger, for eksempel i nærheten av damp eller
varme vannrør, klimaanleggkanaler eller indirekte sollys. KJØLING ER IKKE NØDVENDIG. FRYSING VIL FØRE TIL ALVORLIG SKADE PÅ XENOSURE BIOLOGISK LAPP OG
GJØRE DEN UEGNET FOR BRUK.
Enhetsbeskrivelse
XenoSure biologisk lapp består av ett stykke med bovint perikardisk vev som har blitt valgt for minimale vevsskavanker. Vevet behandles med en
glutaraldehydprosess som krysskobler kollagenfibrene og minimerer antigenisitet. XenoSure biologisk lapp er et flytende kjemikalie som er sterilisert og pakket
i en plastkrukke som inneholder steril glutaraldehyd-lagringsløsning. XenoSure biologisk lapp er designet for å reparere kroppens naturlige organer.
XenoSure biologisk lapp kommer i følgende størrelser:
Bruksanvisning
XenoSure biologisk lapp er ment å brukes som et kirurgisk reparasjonsmateriale for hjerte- og vaskular rekonstruksjon og reparasjon, reparasjon av
mykvevsavvik og forsterkning av suturlinjen i løpet av generelle, kirurgiske prosedyrer og for å lukke dura mater i løpet av nevrokirurgi.
Indikasjonen "lukke dura mater i løpet av nevrokirurgi" er ikke godkjent av franske myndigheter i Frankrike.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Potensielle komplikasjoner
• Restenose
• Pseudoaneurismedannelse
• Infeksjon
• Trombose
• Forkalkning
• Fibrose
• Kartilstopping
• Sprekk i lappen
• Utvidelse
• Myokardisk infarkt
• Blødning
• Cerebrospinal væske-lekkasje
• Slag
• Død
• Meningitt
Advarsler
Hovedkomplikasjonene som har blitt rapportert for bovint perikardisk vev er fibrose og infeksjon. Disse komplikasjonene observeres kun i et lite mindretall av
pasientene etter implantering av bovint perikardisk vev.
Forholdsregler
Alle personer er ansvarlig for håndtering og klargjøring av XenoSure biologisk lapp må utvise den største forsiktighet for å unngå skade på XenoSure biologisk
lapp-vevet.
• KUN FOR ENGANGSBRUK. Må ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering og/eller resterilisering av enheten og/eller svikt kan
føre til skade på pasienten, sykdom eller død. Alle ubrukte deler av XenoSure biologisk lapp må kasseres. Merk deg produktets "brukes innen"-dato.
• INSPISER den forseglede, sterile pakningen før bruk. Hvis forseglingen er brutt, kan det hende innholdet ikke er sterilt og kan forårsake infeksjon hos
pasienten. MÅ IKKE BRUKES. Produktet må ikke kasseres. Kontakt distributøren din for flere instruksjoner.
• IKKE eksponer enheten for temperaturer under 0°C (32°F). FRYSING VIL FØRE TIL ALVORLIG SKADE PÅ XENOSURE BIOLOGISK LAPP OG GJØRE DEN UEGNET FOR
BRUK. MÅ IKKE LAGRES AVKJØLT.
• SKYLL enheten i henhold til avsnittet "SKYLLEPROSEDYRE" i denne brosjyren før bruk. Lagringsløsningen for XenoSure biologisk lapp inneholder glutaraldehyd
og kan forårsake irritasjon i hud, øyne, nese og hals. IKKE PUST INN DAMP FRA LAGRINGSLØSNINGEN. Unngå forlenget hudkontakt og skyll området umiddelbart
med vann. I tilfelle øyekontakt, må du oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart. Den flytende kjemiske lagringsløsningen skal kasseres i henhold til sykehusets
prosedyre.
Modell Størrelse (cm)
0.6BV8 0.6x8
0.8BV8 0.8x8
1BV6 1x6
1BV10 1X10
1.5BV10 1.5X10
1BV14 1x14
2BV9 2x9
2.5BV15 2.5x15
62
Modell Størrelse (cm)
4BV4 4x4
4BV6 4x6
5BV10 5x10
6BV8 6x8
8BV14 8x14
10BV16 10x16
12BV25 12x25