Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
XenoSure® biológiai tapasz
(0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25 típusszámok)
Feldolgozott sertés perikardiális tapasz
Használati útmutató – magyar
Tárolás
A XenoSure® biológiai tapasz tárolása 0°C (32°F) fölötti hőmérsékleten történjen. Kerülje az olyan helyeket, ahol a hőmérséklet szélsőségesen ingadozhat,
például a gőz- vagy forró vizes vezetékek, légkondicionáló-csatornák közelségét, esetleg a közvetlen napfényt. HŰTÉS NEM SZÜKSÉGES. A FAGYÁS SÚLYOSAN
KÁROSÍTJA ÉS HASZNÁLATRA ALKALMATLANNÁ TESZI A XENOSURE BIOLÓGIAI TAPASZT.
Az eszköz leírása
A XenoSure biológiai tapasz egy darab, minimális szövethiányra kiválasztott perikardiális sertésszövetből áll. A szövetet glutáraldehides eljárással kezelik, ez
ugyanis összekapcsolja egymással a kollagénszálakat, továbbá minimálisra csökkenti az antigenicitás mértékét. A XenoSure biológiai tapasz folyékony vegyi
anyag, amelyet sterilizálnak, majd csomagolásként steril glutáraldehid tárolóoldatot tartalmazó műanyag tartóedénybe helyeznek. A XenoSure biológiai tapasz
rendeltetése a szervezet természetes szerveinek a helyreállítása.
A XenoSure biológiai tapasz a következő méretekben kapható:
Alkalmazási javallatok
A XenoSure biológiai tapasz rendeltetése sebészeti tapaszanyagként való felhasználás szív- és érrendszeri rekonstrukcióra és helyreállításra, a lágyszövet
hiányosságainak a helyreállítására, általános sebészeti eljárások során a varratkészítés mentén a szövetek megerősítése, valamint a kemény agyburok (dura
mater) zárása idegsebészeti beavatkozások során.
A Francia Köztársaságban az „idegsebészeti beavatkozások során a kemény agyburok zárását", mint javallatot a francia hatóságok nem hagyták jóvá.
Ellenjavallatok
Nincs ismert ellenjavallat.
Potenciális szövődmények
• Az ér ismételt összeszűkülése
• Pszeudoaneurizma kialakulása
• Fertőzés
• Trombózis
• Meszesedés
• Fibrózis
• Érelzáródás
• A tapasz szakadása
• Tágulás
• Szívinfarktus
• Vérzés
• Agy-gerincvelői folyadék szivárgása
• Stroke
• Halál
• Agyhártyagyulladás
Figyelmeztetések
A perikardiális sertésszövettel összefüggésben kimutatott fő szövődmények a fibrózis és a fertőzés. A perikardiális sertésszövet beültetését követően ezeket a
szövődményeket csupán a betegek nagyon kis hányadánál figyelték meg.
Óvintézkedések
A XenoSure biológiai tapasz kezeléséért és előkészítéséért felelős minden személynek rendkívül gondosan kell eljárnia, hogy elkerülhető legyen a XenoSure
biológiai tapasz szövetének a sérülése.
• KIZÁRÓLAG EGYSZERI HASZNÁLATRA. Nem használható és dolgozható fel, illetve sterilizálható újra. Az eszköz ismételt használata,. feldolgozása és/vagy
újrasterilizálása, illetve annak hibája a beteg sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja. A XenoSure biológiai tapasz fel nem használt részeit hul-
ladékként kell elhelyezni. Minden esetben tekintse meg a termék "felhasználhatósági idejét".
• A kinyitás előtt VIZSGÁLJA MEG a lezárt steril csomagot. Amennyiben a csomag zárása törött, annak tartalma nem feltétlenül steril, és a betegben fertőzést
okozhat. NE HASZNÁLJA. A terméket ne helyezze el hulladékként. További útmutatás érdekében egyeztessen a forgalmazójával.
• NE tegye ki az eszközt 0°C (32°F) alatti hőmérsékletnek. A FAGYÁS SÚLYOSAN KÁROSÍTJA ÉS HASZNÁLATRA ALKALMATLANNÁ TESZI A XENOSURE BIOLÓGIAI
TAPASZT. AZ ESZKÖZT NE TÁROLJA HŰTVE.
• Használat előtt ÖBLÍTSE az eszközt a jelen füzetben található "ÖBLTÉSI ELJÁRÁS" szerint. A XenoSure biológiai tapasz tárolóoldata glutáraldehid-tartalmú,
Típus
Méret (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
10BV16
2BV9
2x9
12BV25
2.5BV15
2.5x15
58
Típus
Méret (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10x16
12x25
Publicité
