Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Muiden paikkakokojen huuhteluohje
Jos paikan kokoa ei ole lueteltu taulukossa, noudata seuraavia huuhteluohjeita.
Paikan pituus (cm) x paikan leveys (cm) = paikan pinta-ala (cm
Jos paikan pinta-ala on enintään 37.5 cm
Jos paikan pinta-ala on suurempi kuin 37.5 cm
Huomautus: Paikan pinta-ala perustuu paikan yhteen puoleen. Tämä laskentatapa on tarkoituksellinen. Noudata ohjeita.
Implantointi
Leikkaa biologinen XenoSure-paikka halutun muotoiseksi. Ylimääräistä biologista XenoSure-paikkamateriaalia on käsiteltävä biologisena jätteenä ja se on
hävitettävä sairaalan oman ohjeen mukaisesti.
Kostuta implantoinnin aikana biologisen XenoSure-paikan kudosta useasti steriilillä fysiologisella suolaliuoksella kuivumisen estämiseksi. Tarkista
silmämääräisesti biologisen XenoSure®-paikan molemmat puolet. Jos toinen puoli näyttää sileämmältä, implantoi tämä sileämpi puoli verenkiertoa vastaan.
Leikkaustekniikka
Näissä käyttöohjeissa ei opasteta kirurgia erityisten korjaustoimenpiteiden suorittamisessa. LeMaitre Vascular, Inc. -yhtiö olettaa, että yllä mainittuja
toimenpiteitä suorittava kirurgi on saanut riittävän koulutuksen ja tuntee asiaankuuluvan tieteellisen kirjallisuuden perusteellisesti.
Turvallinen käsittely ja hävittäminen
Jos tämän lääketieteellisen laitteen käytön aikana ilmenee vakavia lääketieteellisiä ongelmia, käyttäjien on ilmoitettava niistä sekä LeMaitre Vascularille että
käyttäjän sijaintimaan vastaavalle viranomaiselle.
Tässä tuotteessa ei ole teräviä reunoja, raskasmetalleja eikä radioisotooppeja, eikä se aiheuta tartuntoja tai tauteja. Hävitykseen ei ole erityisiä vaatimuksia.
Noudata paikallisia säädöksiä, jotta tuote hävitetään asiallisesti.
Hävitä säilytysliuos paikallisten ja maan säädösten mukaisesti. Liuosta ei saa hävittää käyttämällä saostuskaivoa. Jos hävittämiseen ei liity rajoituksia, liuos
voidaan laimentaa ja hävittää viemäriverkostoon. Lue lisää osoitteessa: https://www.osha.gov/Publications/glutaraldehyde.pdf
Irrotetun XenoSuren pakkaaminen ja lähettäminen:
Palauttaminen LeMaitre Vascularille riippuu kolmesta keskeisestä kysymyksestä:
1. Onko irrotettu osa saatu potilaalta, jolla on tiedetysti tai oletetusti jokin sairaus irrotushetkellä?
2. Onko irrotettu osa saatu potilaalta, jolle on tiedetysti annettu radionuklidihoitoa viimeisten kuuden kuukauden aikana?
3. Onko lääkäri saanut potilaan suostumuksen, että näyte lähetetään valmistajalle tutkimustarkoituksia varten?
Jos kysymyksiin 1 tai 2 vastataan myöntävästi, LeMaitre Vascular ei ohjeista lähettämään tuotetta takaisin. TÄLLAISIA IRROTETTUJA OSIA EI TULE LÄHETTÄÄ
LEMAITRE VASCULARILLE MISSÄÄN OLOSUHTEISSA. Tällaisessa tapauksessa irrotettu osa on hävitettävä paikallisten säädösten mukaisesti.
Käytä seuraavaa ohjeistusta osille, joissa ei ole patogeenistä tai radiologista uhkaa:
Ennen irrottamista:
1. Jos mahdollista, tee CT- tai ultraäänitutkimus laitteesta dokumentoidaksesi sen avoimuuden.
2. LeMaitre Vascular voi hyväksyä kliinisen tiedon, joka on anonymisoitu niin, että potilasta ei voida tunnistaa. LeMaitre Vascular pyytää muun muassa
seuraavia tietoja:
a) alkuperäinen diagnoosi, joka johti implantin käyttöön
b) potilaan lääketieteellinen historia, joka liittyy implanttiin, mukaan lukien sairaala tai klinikka, jossa laite istutettiin
c) potilaan kokemus implantista ennen implantin poistoa
d) sairaala tai klinikka, jossa implantti poistettiin, sekä poiston päivämäärä.
Malli
0.6BV8
0.8BV8
1BV6
1BV10
1.5BV10
1BV14
2BV9
2.5BV15
4BV4
4BV6
5BV10
6BV8
8BV14
10BV16
12BV25
)
2
, paikka edellyttää 2 minuutin huuhteluaikaa 500 ml:ssa suolaliuosta.
2
mutta enintään 300 cm
, paikka edellyttää 3 minuutin huuhteluaikaa 1000 ml:ssa suolaliuosta.
2
2
Koko (cm)
Huuhtelu
0.6x8
0.8x8
1x6
1x10
1.5x10
500 ml vähintään
2 minuutin ajan
1x14
2x9
2.5x15
4x4
4x6
5x10
6x8
1000 ml vähintään
8x14
3 minuutin ajan
10x16
12x25
48
Publicité
