Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
XenoSure® Biologisk Plaster
(Modelnumre 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Plaster af forarbejdet bovint perikardie
Brugervejledning - Dansk
Opbevaring
XenoSure® Biologisk Plaster skal opbevares ved en temperature på over 0°C (32°F). Undgå steder, hvor der kan forekomme ekstreme temperaturudsving, for
eksempel i nærheden af damp eller varmtvandsrør, klimaanlægskanaler eller i direkte sollys. NEDKØLING ER IKKE PÅKRÆVET. NEDFRYSNING VIL BESKADIGE
XENOSURE BIOLOGISK PLASTER I ALVORLIG GRAD OG GØRE DET UEGNET TIL BRUG.
Anordningsbeskrivelse
XenoSure Biologisk Plaster består af et stykke bovint perikardievæv, der er blevet valgt for minimale vævspletter. Vævet er behandlet med en glutaraldehydpro-
ces, som krydsbinder kollagenfibrene og minimerer antigenicitet. XenoSure Biologisk Plaster er kemisk steriliseret i flydende form og pakket i en plastikbeholder
med en steril glutaraldehydopløsning til opbevaring. XenoSure Biologisk Plaster er udviklet til at reparere kroppens naturlige organer.
XenoSure Biologiske Plastre fås i følgende størrelser:
Indikationer for brug
XenoSure biologisk patch er beregnet til brug som et kirurgisk patchmateriale til kardiel og vaskulær rekonstruktion og reparation, reparation af
blødvævsdefekter, forstærkning at suturlinjen under generelle kirurgiske procedurer og at lukke dura mater under neurokirurgi.
Indikationen "luk dura mater under neurokirurgi" er ikke godkendt af myndighederne i Frankrig.
Kontraindikationer
Ingen kendte.
Potentielle komplikationer
• Restenose
• Dannelse af pseudoaneurisme
• Infektion
• Trombose
• Forkalkning
• Fibrose
• Karokklusion
• Bristet patch
• Dilatation
• Myokardieinfarkt
• Blødning
• Udsivning af rygmarvsvæske
• Slagtilfælde
• Død
• Meningitis
Advarsler
De primære komplikationer, der er blevet rapporteret for bovint perikardievæv er fibrose og infektion. Disse komplikationer er kun blevet observeret hos et fåtal
af patienter efter implantation af bovint perikardievæv.
Forholdsregler
Alle personer med ansvar for håndtering og klargøring af det XenoSure Biologiske Plaster skal være yderst forsigtige for ikke at beskadige det XenoSure
Biologiske Plastervæv.
• KUN TIL ENGANGSBRUG. Må ikke genanvendes, genforarbejdes eller resteriliseres. Anordningen MÅ IKKE genbruges. Kun til engangsbrug! Genanvendelse,
genforarbejdning og/eller resterilisering af anordningen og/eller svigt, som kunne forvolde patienten skade, sygdom eller død. Alle ubrugte stykker
XenoSure Biologisk Plaster skal kasseres. Læg mærke til udløbsdatoen.
• INSPICER den forseglede, sterile emballage inden åbning. Hvis forseglingen er brudt, vil indholdet muligvis ikke være sterilt og kan forvolde infektion hos
patienten. MÅ IKKE BRUGES. Produktet må ikke kasseres. Kontakt din distributør for yderligere vejledning.
• Produktet må IKKE eksponeres for temperaturer under 0°C (32°F). NEDFRYSNING VIL BESKADIGE XENOSURE BIOLOGISK PLASTER I ALVORLIG GRAD OG GØRE
DET UEGNET TIL BRUG. MÅ IKKE OPBEVARES PÅ KØL.
• SKYL anordningen i henhold til afsnittet "SKYLLEPROCEDURE" i denne brochure inden brug. Det XenoSure Biologiske Plasters opbevaringsopløsning inde-
holder glutaraldehyd og kan forårsage hud-, øje-, næse- og halsirritation. DAMPEN FRA OPBEVARINGSOPLØSNINGEN MÅ IKKE INDÅNDES. Undgå længere
kontakt med huden, og skyl omgående området med vand. I tilfælde af kontakt med øjnene skal der omgående søges lægehjælp. Den flydende, kemiske
Model
Størrelse (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
2BV9
2x9
2.5BV15
2.5x15
26
Model
Størrelse (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10BV16
10x16
12BV25
12x25
Publicité
