Publicité
Русский
Символ
Официальный представитель в
Европейском сообществе (ISO
Стерилизовано этиленоксидом
Не использовать, если упаковка
Хранить вне прямого попадания
Повторное использование
Ознакомьтесь с инструкцией по
Содержит натуральный латекс
Изготовлено без использования
натурального латекса
Европейское соответствие
(Регламент ЕС для медицинских
изделий MDR 2017/745,
Медицинское изделие
(Руководство ассоциации
MedTech Europe: использование
символов указывает на
соответствие требованиям
Название символа
Производитель
(ISO 15223-1, 5.1.1)
15223-1, 5.1.2)
Дата изготовления
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Срок годности
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Код партии
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Номер по каталогу
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.2.3)
повреждена
(ISO 15223-1, 5.2.8)
солнечных лучей
(ISO 15223-1, 5.3.2)
запрещено
(ISO 15223-1, 5.4.2)
эксплуатации
(ISO 15223-1, 5.4.3)
(ISO 15223-1, 5.4.5)
(ISO 15223-1, 5.4.5 и
Приложение B)
раздел 20)
регламента MDR)
Количество
(IEC 60878, 2794)
Одноразовая внутриполостная
направляющая для иглы
Описание символа
Указывает производителя медицинского изделия.
Указывает уполномоченного представителя в
Европейском сообществе.
Указывает дату, когда было изготовлено медицинское
Указывает срок, по истечении которого запрещается
использовать изделие.
Указывает код партии производителя для
идентификации партии или лота.
Указывает номер по каталогу производителя для
идентификации медицинского изделия.
Указывает, что медицинское изделие было
стерилизовано с применением этиленоксида.
Указывает на то, что медицинское изделие запрещено
использовать в случае повреждения или вскрытия
Указывает, что медицинское изделие нуждается в
защите от воздействия источников света.
Указывает, что медицинское изделие является
одноразовым или предназначено для использования у
одного пациента в течение одной процедуры.
Указывает на необходимость ознакомиться с
инструкцией по эксплуатации.
Указывает на наличие натурального каучука или сухого
натурального каучукового латекса в составе материала
конструкции медицинского изделия или упаковки
медицинского изделия.
Указывает, что изделие, его контейнер или упаковка
изготовлены без использования натурального
каучукового латекса.
Указывает заявление производителя о том, что изделие
соответствует основным требованиям применимого
европейского законодательства в области охраны
здоровья, техники безопасности и защиты окружающей
Указывает, что изделие имеет медицинское назначение.
Для указания количества единиц в упаковке.
96
изделие.
упаковки.
среды.
Publicité
