Publicité
Română
Simbol
Reprezentant autorizat în Comunitatea
Europeană (ISO 15223-1, 5.1.2)
A nu se utiliza dacă ambalajul este
Consultați instrucțiunile de utilizare
Conține latex din cauciuc natural sau
Nu este realizat cu latex din cauciuc
(ISO 15223-1, 5.4.5 și anexa B)
(Regulamentul UE privind dispozitivele
medicale 2017/745, articolul 20)
(Ghid MedTech Europe: Utilizarea
simbolurilor pentru a indica respectarea
Regulamentului privind dispozitivele
Dispozitiv de ghidare endocavitate cu ac de
Titlul simbolului
Producător
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Data fabricației
(ISO 15223-1, 5.1.3)
A se utiliza până la data de
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Codul seriei
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Număr de catalog
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Sterilizat cu oxid de etilenă
(ISO 15223-1, 5.2.3)
deteriorat
(ISO 15223-1, 5.2.8)
A se feri de lumina solară
(ISO 15223-1, 5.3.2)
A nu se reutiliza
(ISO 15223-1, 5.4.2)
(ISO 15223-1, 5.4.3)
acesta este prezent
(ISO 15223-1, 5.4.5)
natural
Conformitate europeană
Dispozitiv medical
medicale)
Cantitate
(IEC 60878, 2794)
Descrierea simbolului
Indică producătorul dispozitivului medical.
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea
Indică data fabricării dispozitivului medical.
Indică data după care dispozitivul medical nu mai poate
Indică numărul de lot al producătorului pentru
identificarea lotului sau a seriei.
Indică numărul de catalog al producătorului pentru
identificarea dispozitivului medical.
Indică un dispozitiv medical sterilizat cu oxid de etilenă.
Indică un dispozitiv medical care nu trebuie utilizat
dacă ambalajul a fost deteriorat sau deschis.
Indică un dispozitiv medical care necesită protecție
împotriva surselor de lumină.
Indică un dispozitiv medical destinat unei singure
utilizări sau pentru utilizare la un singur pacient în
timpul unei singure proceduri.
Indică necesitatea utilizatorului de a consulta
instrucțiunile de utilizare.
Indică prezența cauciucului natural sau a latexului de
cauciuc natural uscat ca material de construcție în
dispozitivul medical sau în ambalajul unui dispozitiv
Indică faptul că nu a fost utilizat latex din cauciuc
natural la fabricarea produsului, a recipientului sau a
ambalajului acestuia.
Indică declarația producătorului conform căreia
produsul respectă cerințele esențiale ale legislației
europene privind siguranța și protecția sănătății și
Indică faptul că produsul este un dispozitiv medical.
Indică numărul de bucăți din pachet.
92
unică folosință
Europeană.
fi utilizat.
medical.
mediului.
Publicité
