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符號
歐盟境內之授權代表 (ISO
如果包裝破損，請勿使用
含有或存在天然橡膠膠乳
不是由天然橡膠膠乳製成
(ISO 15223-1，5.4.5 和附錄 B)
(EU MDR 2017/745，第 20 條)
(MedTech Europe 指引：使用符
符號標題
製造商
(ISO 15223-1, 5.1.1)
15223-1, 5.1.2)
製造日期
(ISO 15223-1, 5.1.3)
使用截止日期
(ISO 15223-1, 5.1.4)
批號
(ISO 15223-1, 5.1.5)
目錄編號
(ISO 15223-1, 5.1.6)
使用環氧乙烷滅菌
(ISO 15223-1, 5.2.3)
(ISO 15223-1, 5.2.8)
避免陽光直射
(ISO 15223-1, 5.3.2)
請勿重複使用
(ISO 15223-1, 5.4.2)
請參閱使用說明
(ISO 15223-1, 5.4.3)
(ISO 15223-1, 5.4.5)
歐盟
醫療器械
號表示符合 MDR)
數量
(IEC 60878, 2794)
一次性腔內插針導引器
表示醫療器械製造商。
表示歐盟境內之授權代表。
表示醫療器械製造日期。
表示停止使用醫療器械之日期。
表示製造商的批號，用以識別批次。
表示製造商的目錄號，用以識別醫療器械。
表示醫療器械已經用環氧乙烷滅菌。
表示如果醫療器械包裝破損或打開，請勿使用。
表示醫療器械需要防止受到光源影響。
表示醫療器械僅供一次使用，或在單個手術中用於
表示使用者需要查閱使用說明。
表示醫療器械或醫療器械包裝內的構造材料存在天
然橡膠或幹天然橡膠膠乳。
表示產品或其容器及包裝在製造過程中未使用天然
表示製造商聲明該產品符合相關的歐洲健康、安全
和環保法規的基本要求。
表示產品為醫療器械。
表示包裝中的件數。
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符號說明
單個患者。
橡膠膠乳。
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