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Einweg-Nadelführung für Körperhöhlen
NADELFÜHRUNG
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Gerät bietet behandelnden Ärzten ein Instrument zur Durchführung von Verfahren mit Nadeln und
Instrumenten anhand des diagnostischen Ultraschall-Messkopfes für Körperhöhlen.
ABDECKUNG
VERWENDUNGSZWECK
Schutzabdeckung oder -hülle zur Platzierung auf diagnostischen Ultraschall-Schallköpfen/Sonden/Scannerköpfen.
Die Abdeckung ermöglicht die Anwendung des Schallkopfes beim Scannen und bei nadelgeführten Verfahren auf
der Körperoberfläche, in Körperhöhlen und bei intraoperativen diagnostischen Ultraschalluntersuchungen, und
verhindert die Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln zwischen Patienten und
medizinischem Personal während der Wiederverwendung des Schallkopfes (sowohl sterile als auch nicht sterile
Abdeckungen). Die Abdeckung dient auch der Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung (nur sterile
Abdeckungen). CIVCO Latex-Schallkopfabdeckungen gibt es in steriler und nicht steriler Ausführung; zur einmaligen
Anwendung pro Patient/Verfahren, Einwegprodukt.
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG
Transvaginal - Diagnostische Bildgebung und invasive Punktions- und Drainageverfahren des Beckens, des
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Uterus und der Ovarien.
Transrektal - Diagnostische Bildgebung und invasive Punktions- und Drainageverfahren der Prostata.
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Chirurgisch - Diagnostische Bildgebung und invasive Punktionsverfahren der Prostata.
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PATIENTENPOPULATION
Endoaktivitätsführungssysteme sind für die Verwendung von Endoaktivitätswandlern (transvaginal oder transrektal)
bei Erwachsenen jeder Körperbeschaffenheit, einschließlich kleiner oder zierlicher Figuren, vorgesehen.
BEABSICHTIGTE NUTZER
Die Endoaktivitätsführungssysteme sollten von Ärzten verwendet werden, die medizinisch in der Anwendung von
Ultraschall geschult sind. Es sind keine weiteren spezifischen Fähigkeiten oder Nutzerkompetenzen für die
Verwendung der Endoaktivitätsführungen erforderlich. Dies betrifft unter anderem: Perinatologen, Gynäkologen/
Geburtshelfer, Radiologen, Sonographen, Chirurgen und Urologen.
LEISTUNGSMERKMALE
Endoaktivitätsführungssysteme entsprechen den Systemrichtlinien auf dem Bildschirm und ermöglichen eine
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genaue Platzierung der medizinischen Instrumente. Das konturierte Design bietet einen flachen, sicheren Sitz
am Wandler und erhöht den Komfort für den Patienten.
Die Abdeckung dient als virale Barriere, um Patienten, Benutzer und Ausrüstung vor Kreuzkontamination zu
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schützen.
HINWEIS: Eine Zusammenfassung der klinischen Vorteile dieses Produkts finden Sie unter www.CIVCO.com.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
WARNHINWEIS
Vor Gebrauch müssen Sie in Ultrasonographie geschult werden. Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes
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finden Sie im Benutzerhandbuch.
Transducer-Hüllen, die Naturgummi enthalten, können allergische Reaktionen hervorrufen. In den USA
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findet FDA Medical Alert MDA91-1 Anwendung.
Die Verwendung von Nadelführungen bei Schallköpfen für Körperhöhlen kann zu erhöhtem
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Abschabungsrisiko im Vaginal- und Rektalbereich führen.
Zu Illustrationszwecken könnte der Meßkopf auch ohne Abdeckung abgebildet sein. Der Meßkopf muss
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immer abgedeckt werden, um Patienten und Bediener vor Kreuzkontamination zu Schützen.
Nur wasserlösliche Mittel oder Gele verwenden. Materialien auf Petrol- oder Mineralölbasis können der
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Abdeckung schaden.
Einweggeräte nicht wieder verwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Die Wiederverwendung,
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Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und Infektionen
bzw. Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen.
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