Publicité
Jednorazové vodiace zariadenie na endokavitálnu
ihlu
VODIACE ZARIADENIE IHLY
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Toto zariadenie poskytuje lekárom nástroj na vykonávanie procedúr vedených ihlou/prístrojom s použitím
diagnostického ultrazvukového endokavitného prevodníka.
OBAL
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Ochranný obal alebo plášť umiestnený na diagnostickom ultrazvukovom prevodníku/sonde/snímacej hlave. Obal
umožňuje použitie prevodníka pri skenovaní a procedúrach s vodiacou ihlou pre povrch tela, endokavitou a
intraoperačným diagnostickým ultrazvukom a zároveň pomáha predchádzať prenosu mikroorganizmov, telesných
tekutín a časticového materiálu na pacienta a zdravotníckeho pracovníka počas opätovného použitia prevodníka
(sterilné aj nesterilné obaly). Obal tiež slúži ako prostriedok na udržiavanie sterilného poľa (len sterilné obaly).
CIVCO Latexové obaly prevodníkov sú sterilné a nesterilné; jednorazové na pacienta/postup.
INDIKÁCIE NA POUŽÍVANIE
Transvaginálny - Diagnostické zobrazovacie a invazívne punkčné a odvodňovacie postupy panvy,
n
maternice a vaječníkov.
Transrektálny - Diagnostické zobrazovacie a invazívne punkčné a odvodňovacie postupy prostaty.
n
Chirurgický - Diagnostické zobrazovacie a invazívne punkčné postupy prostaty.
n
POPULÁCIA PACIENTOV
Intrakavitárne vodiace systémy sú určené na použitie s intrakavitárnymi (transvaginálne alebo transrektálne)
prevodníkmi určenými na použitie u dospelých s akýmkoľvek telesným vzhľadom, vrátane malej alebo drobnej
stavby tela.
ZAMÝŠĽANÍ POUŽÍVATELIA
Intrakavitárne vodiace systémy by mali používať lekári, ktorí sú lekársky vyškolení v používaní a interpretácii
ultrazvuku pri zákrokoch. Na použitie intrakavitárnych vodiacich zariadení nie sú potrebné žiadne ďalšie jedinečné
zručnosti ani schopnosti. Toto môže okrem iného zahŕňať: špeciálnych ženských lekárov (maternal fetal
physicians), OB/GYN, radiačných onkológov, obsluhu sonografu, chirurgov a urológov.
VÝKONNOSTNÉ VLASTNOSTI
Intrakavitárne vodiace systémy sú navrhnuté tak, aby korešpondovali so systémovými pokynmi na
n
obrazovke, smerujúc nástroje pre ich presné umiestnenie. Kontúrovaný design poskytuje nízky profil,
bezpečné uchytenie k prevodníku a maximalizuje pohodlie pacienta.
Kryt slúži ako vírusová bariéra na ochranu pacientov, používateľov a vybavenia pred krížovou
n
kontamináciou.
POZNÁMKA: Súhrn klinických prínosov tohto produktu nájdete na stránke www.CIVCO.com.
POZOR
Federálne zákony (Spojené štáty americké) obmedzujú predaj tohto zariadenia len lekárom alebo na základe
objednávky lekára.
VAROVANIE
Pred použitím by ste mali mať kvalifikáciu v odbore ultrazvukovej sonografie. Pokyny na použitie
n
snímača nájdete v používateľskej príručke k systému.
Obaly prevodníka obsahujú prírodný gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie. V USA si
n
pozrite dokument FDA Medical Alert MDA91-1.
Použitie vodiaceho zariadenia na endokavitálny snímač môže zvýšiť riziko vaginálnych alebo rektálnych
n
oderov.
Pre ilustračné účely môže byť snímač zobrazený bez obalu. Aby ste pacientov a používateľov ochránili
n
pred krížovou infekciou, vždy snímač obalte.
Používajte iba činidlá a gély rozpustné vo vode. Materiály na báze petroleja alebo minerálneho oleja
n
môžu obal poškodiť.
Jednorazové zariadenie opätovne nepoužívajte, opätovne nespracúvajte ani znova nesterilizujte.
n
Opätovné použitie, spracovanie a sterilizácia môžu predstavovať riziko kontaminácie zariadenia, čo
môže u pacienta spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu.
Obal a vodiace zariadenie sú sterilizované pomocou etylénoxidu.
n
105
Slovensky
Publicité
