Page 1 SITE™ EEDLE UIDANCE YSTEM For use with AccuSITE brackets EFERENCE UIDE...
Page 3 AccuSITE™ Needle Guidance System English Symbol Title of Symbol Description of Symbol Manufacturer Indicates the medical device manufacturer. (ISO 15223-1, 5.1.1) Authorized Representative in Indicates the Authorized Representative in the European the European Community (ISO Community. 15223-1, 5.1.2) Date of manufacture Indicates the date when the medical device was manufactured.
Page 4 Regional Anesthesia - Nerve Block, Musculoskeletal Injections. Vascular Access - Vessel identification and catheter placement. PATIENT POPULATION AccuSITE™ Needle Guidance System is intended for use with adults of all body habitus, including small or slight frame. INTENDED USERS General purpose guidance products should be used by clinicians medically trained in the use and interpretation of ultrasound for interventions.
Page 5 If the product malfunctions during use or is no longer able to achieve its intended use, stop using the product and call CIVCO. Report serious incidents related to the product to CIVCO and the competent authority in your Member State or appropriate regulatory authorities.
Page 6 English AccuSITE™ Needle Guidance System 3. Non-sterile user: Apply transducer face directly to adhesive pad. Sterile user: Grip transducer from below using hand inside cover. Use other hand to deploy cover over transducer and cord. Pull cover tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles, taking care to avoid puncturing cover.
Page 7: Storage Conditions
Store in a cool, dry place. DISPOSAL WARNING Dispose of single-use components as infectious waste. Clean and disinfect reusable components after each use. NOTE: For questions or to order additional CIVCO products, please call +1 319-248-6757 or 1-800-445-6741 or visit www.CIVCO.com.
Page 8 Hrvatski AccuSITE™ Uporaba Igle Simbol Naslov simbola Opis simbola Proizvođač Ukazuje na proizvođača medicinskog uređaja. (ISO 15223-1, 5.1.1) Ovlašteni predstavnik u Europskoj Ukazuje na ovlaštenog predstavnika u Europskoj zajednici (ISO 15223-1, 5.1.2) zajednici. Datum proizvodnje Ukazuje na datum kada je medicinski uređaj (ISO 15223-1, 5.1.3)
Page 9 Regionalna anestezija - Blokada živaca, injekcije u mišićno-koštani sustav. Vaskularni pristup - Određivanje žile i postavljanje katetera. POPULACIJA PACIJENATA Sustav za navođenje igala AccuSITE™ namijenjen je za upotrebu u odraslih pacijenata svih veličina tijela i tjelesnih građa. PREDVIĐENI KORISNICI Proizvode za navođenje opće namjene smiju koristiti liječnici koji su prošli medicinsku obuku o upotrebi i tumačenju ultrazvuka za intervencije.
Page 10 Ako tijekom uporabe dođe do neispravnog rada proizvoda ili se više ne može postići namjeravana uporaba, prestanite upotrebljavati proizvod i nazovite tvrtku CIVCO. Prijavite ozbiljne incidente u vezi s proizvodom tvrtki CIVCO i nadležnom tijelu u vašoj državi članici ili odgovarajućim regulatornim tijelima.
Page 11 AccuSITE™ Uporaba Igle Hrvatski 3. Ne sterilni korisnik: Nanesite lice sonde direktno na ljepljivu podlogu. Sterilni korisnik: Držite sondu s donje strane pomoću ruke unutar navlake. Pomoću druge ruke postavite navlaku preko sonde i kabela. Čvrsto povucite navlaku preko prednje strane sonde kako biste uklonili nabore i mjehuriće zraka vodeći računa da ne probušite navlaku.
Page 12 Čuvati na hladnom, suhom mjestu. ODLAGANJE UPOZORENJE Odložite komponente jednokratne uporabe kao zarazni otpad. Očistite i dezinficirajte višekratne komponente nakon svake uporabe. NAPOMENA: Ako imate pitanja ili želite naručiti dodatne proizvode tvrtke CIVCO, nazovite +1 319-248-6757 ili 1-800-445-6741 ili posjetite www.CIVCO.com.
Page 13 Systém jehlovodu AccuSITE™ Čeština Symbol Název symbolu Popis symbolu Výrobce Označuje výrobce zdravotnického prostředku. (ISO 15223-1, 5.1.1) Autorizovaný zástupce pro Evropské Označuje autorizovaného zástupce pro Evropské společenství (ISO 15223-1, 5.1.2) společenství. Datum výroby Označuje datum, kdy byl zdravotnický prostředek (ISO 15223-1, 5.1.3) vyroben.
Page 14 CIVCO Nepoužití vodítka na CIVCO držáku může vést k vážnému zranění pacienta a / nebo uživatele. Aby bylo zajištěno bezpečné a účinné používání v souladu se instrukcemi pro sytém softwaru, doporučují se pouze CIVCO vodítka jehel.
Page 15 POUŽITÍ KRYTU POZNÁMKA: Pokyn se týká aplikace pro krytí dvou osob. 1. Sterilní uživatel: Vložte ruku zcela do krytu. CIVCO vložka i obrazy by měly směřovat nahoru. 2. Sterilní uživatel: Odlepte fólii od krytu a odstraňte lepidlo. POZNÁMKA: Pokud se část krytu přilepí na lepidlo, pečlivě ji odlepte od lepidla a pokračujte dalším...
Page 16 Čeština Systém jehlovodu AccuSITE™ 3. Nesterilní uživatel: Aplikujte snímač přímo na lepicí podložku. Sterilní uživatel: Uchopte snímač zespodu pomocí ručního vnitřního krytu. Použijte druhou ruku pro nasazení krytu nad převodník a kabel. Kryt pevně přetáhněte přes snímač tak, abyste vyhladili všechny vrásky a vzduchové...
Page 17 VAROVÁNÍ Součásti pro jedno použití likvidujte jako infekční odpad. Po každém použití vyčistěte a dezinfikujte opětovně použitelné součásti. POZNÁMKA: S případnými dotazy nebo objednávkami dalších výrobků společnosti CIVCO se na nás obraťte na tel. č. +1 319 248 6757 nebo 1 800 445 6741 nebo na adrese www.CIVCO.com.
Page 18 Dansk AccuSITE™ nålestyringssystem Symbol Titel på symbol Beskrivelse af symbol Producent Angiver producenten af det medicinske udstyr. (ISO 15223-1, 5.1.1) Autoriseret repræsentant i Det Angiver den autoriserede repræsentant i Det Europæiske Europæiske Fællesskab (ISO Fællesskab. 15223-1, 5.1.2) Fremstillingsdato Angiver dato for fremstillingen af det medicinske udstyr.
Page 19 CIVCO's nålindføringssystem er udformet og godkendt som et integreret system i to dele, der består af en justerbar genbrugsholder og en nålindfører til engangsbrug. Brug af ikke-CIVCO-indfører på en CIVCO- holder kan resultere i alvorlig personskade på...
Page 20 PÅFØRELSE AF OVERTRÆKKET BEMÆRK: Instruktionen gælder påføring af overtræk udført af to personer. 1. Steril bruger: Før hånden helt ind i overtrækket. CIVCO papir og billeder skal vende opad. 2. Steril bruger: Træk papiret væk fra overtrækket, så klæbemidlet er fri.
Page 21 AccuSITE™ nålestyringssystem Dansk 3. Ikke-steril bruger: Anbring transducerhovedet direkte på klæbepuden. Steril bruger: Tag fat om transduceren nedefra med hånden inde i overtrækket. Brug den anden hånd til at folde overtrækket ud over transduceren og ledningen. Overtrækket trækkes stramt over transducerfladen for at fjerne rynker og luftbobler, idet der udvises forsigtighed for at undgå...
Page 22 Opbevares et tørt og køligt sted. BORTSKAFFELSE ADVARSEL Bortskaf engangskomponenter som smittefarligt affald. Rengør og desinficér genanvendelige komponenter efter hver anvendelse. BEMÆRK: For spørgsmål eller for at bestille flere CIVCO-produkter, ring venligst +1 319-248-6757 eller 1- 800-445-6741 eller besøg www.CIVCO.com.
Page 23 AccuSITE™-naaldgeleidersysteem Nederlands Symbool Titel van het symbool Beschrijving van het symbool Fabrikant Geeft de fabrikant van medische hulpmiddelen aan. (ISO 15223-1, 5.1.1) Gemachtigde vertegenwoordiger in Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese de Europese Gemeenschap (ISO Gemeenschap aan. 15223-1, 5.1.2)
Page 24 Regionale anesthesie - Zenuwblokkade, musculoskeletale injecties. Vasculaire toegang - Vatidentificatie en plaatsing van de katheter. PATIËNTENPOPULATIE AccuSITE™ naaldgeleidesysteem is bedoeld voor gebruik bij volwassenen van elke lichaamsvorm, ook mensen van geringe lengte of een tengere bouw. BEOOGDE GEBRUIKERS Universele geleideproducten moeten worden gebruikt door clinici die medisch zijn geschoold in het gebruik en de interpretatie van echoscopie voor interventies.
Page 25 Als het product tijdens het gebruik defect raakt of het beoogde gebruik niet meer kan bereiken, stop dan met het gebruik van het product en neem bel met CIVCO. Meld ernstige incidenten met betrekking tot het product aan CIVCO en de bevoegde autoriteit in uw lidstaat of bevoegde regelgevende autoriteiten.
Page 26 Nederlands AccuSITE™-naaldgeleidersysteem 3. Niet-steriele gebruiker: Plaats het transduceroppervlak rechtstreeks op het kleefoppervlak. Steriele gebruiker: Pak de transducer met uw hand in de hoes van onderen beet. Gebruik uw andere hand om de hoes over de transducer en het snoer te plaatsen. Trek de hoes strak over de voorkant van de transducer om rimpels en luchtbellen te verwijderen;...
Page 27 Bewaar op een koele, droge plaats. WEGWERPEN WAARSCHUWING Gooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval. Reinig en steriliseer herbruikbare onderdelen na elk gebruik. OPMERKING: Voor vragen of om extra CIVCO-producten te bestellen, belt u +1 319-248-6757 of 1-800-445- 6741 of bezoekt u www.CIVCO.com.
Page 28 Eesti AccuSITE™ nõela juhtsüsteem Sümbol Sümboli pealkiri Sümboli kirjeldus Tootja Näitab meditsiiniseadme tootjat. (ISO 15223-1, 5.1.1) Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses Näitab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses. (ISO 15223-1, 5.1.2) Tootmiskuupäev Näitab meditsiiniseadme valmistamise kuupäeva. (ISO 15223-1, 5.1.3) Aegumiskuupäev Näitab kuupäeva, pärast mida on meditsiiniseadme (ISO 15223-1, 5.1.4)
Page 29 Kohalik tuimestus - Närviblokaad, lihasesisene süstimine. Ligipääs veresoonte kaudu - Veresoone tuvastus ja kateetri paigaldamine. PATSIENTIDE POPULATSIOON Nõela suunamise süsteem AccuSITE™ on mõeldud kasutamiseks igasuguse füüsisega täiskasvanute puhul, sh saleda või hapra kehaehitusega inimesed. ETTENÄHTUD KASUTAJAD Üldotstarbelisi suunamistooteid tohivad kasutada üksnes arstid, kes on saanud meditsiinilise koolituse, kuidas sekkumiste korral ultraheliheli kasutada ja tõlgendada.
Page 30 MÄRKUS: Kasutage ravialani ulatumiseks sobiva pikkusega nõela. KATTE KASUTAMINE MÄRKUS: Juhendi kohaselt eeldab katte paigaldamine kahte inimest. 1. Steriilne kasutaja: Sisestage käsi täielikult kattesse. CIVCO kleepuva kihi kate ja pildid peavad jääma ülespoole. 2. Steriilne kasutaja: Koorige kleepuva kihi kate ära, et tuua esile kleepuv kiht.
Page 31 AccuSITE™ nõela juhtsüsteem Eesti 3. Mittesteriilne kasutaja: Asetage muunduri pind otse kleepuvale padjale. Steriilne kasutaja: Võtke muundurist altpoolt kinni katte sees oleva kätega. Kasutage teist kätt muunduri ja juhtme kattega katmiseks. Tõmmake kate tugevalt üle muunduri pinna ning eemaldage õhumullid ja kortsud.
Page 32 Vältige toote hoidmist äärmuslikel temperatuuridel või otseses päikesevalguses. Hoida jahedas ja kuivas. KÕRVALDAMINE HOIATUS Kõrvaldage ühekordselt kasutatavad osad nakkusohtlike jäätmetena. Puhastage ja desinfitseerige korduvkasutatavad osad pärast iga kasutamist. MÄRKUS: Küsimuste korral või täiendavate CIVCO toodete tellimiseks helistage telefonil +1 319-248-6757 või 1-800-445-6741 või külastage www.CIVCO.com.
Page 33 AccuSITE™-neulanohjausjärjestelmä Suomi Symboli Symbolin otsikko Symbolin kuvaus Valmistaja Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan. (ISO 15223-1, 5.1.1) Valtuutettu edustaja Europan yhteisön alueella (ISO 15223- Osoittaa valtuutetun edustajan Europan yhteisön alueella. 1, 5.1.2) Valmistuspäivä Osoittaa päivämäärän, jolloin lääkinnällinen laite on valmistettu. (ISO 15223-1, 5.1.3) Viimeinen käyttöpäivä...
Page 34 CIVCOn neulanohjausjärjestelmä on suunniteltu ja hyväksytty kaksiosaiseksi kokonaisjärjestelmäksi, joka muodostuu erityisestä uudelleenkäytettävästä telineestä ja kertakäyttöisestä neulanohjaimesta. Jos CIVCO-telineessä käytetään muita kuin CIVCOn ohjaimia, potilaalle ja/tai käyttäjälle voi aiheutua vakavia vammoja. Järjestelmäohjelmiston ohjeiden mukaisen turvallisen ja tehokkaan käytön takaamiseksi on suositeltavaa käyttää vain CIVCO-neulanohjaimia.
Page 35: Suojuksen Asettaminen
SUOJUKSEN ASETTAMINEN HUOMAUTUS: Ohje koskee kahden henkilön suorittamaa suojuksen asettamista. 1. Steriili käyttäjä: Aseta kätesi kokonaan suojuksen sisään. CIVCO tiivisteen ja kuvien tulisi osoittaa ylöspäin. 2. Steriili käyttäjä: Vedä tiivistettä pois suojuksesta niin, että liimapinta tulee esiin. HUOMAUTUS: Jos osa suojuksesta tarttuu liimapintaan, irrota se varovasti liimasta ja jatka seuraavaan...
Page 36 Suomi AccuSITE™-neulanohjausjärjestelmä 3. Ei-steriili käyttäjä: Aseta ultraäänianturin pinta suoraan liimatarraan. Steriili käyttäjä: Tartu ultraäänianturiin altapäin käyttäen suojuksen sisällä olevaa kättä. Levitä toisella kädellä suojus ultraäänianturin ja johdon päälle. Vedä suojus tiiviisti ultraäänianturin päälle, jotta siihen ei jää ryppyjä ja ilmakuplia. Varo, ettet lävistä suojusta. Suoja voidaan asettaa haluttaessa uudelleen ultraäänianturiin.
Page 37 Säilytä viileässä, kuivassa paikassa. HÄVITTÄMINEN VAROITUS Hävitä kertakäyttöiset osat tartuntavaarallisena jätteenä. Puhdista ja desinfioi uudelleen käytettävät osat jokaisen käyttökerran jälkeen. HUOMAUTUS: Jos sinulla on kysyttävää tai haluat tilata muita CIVCO-tuotteita, soita +1 319-248-6757 tai 1- 800-445-6741 tai käy osoitteessa www.CIVCO.com.
Page 38 Français Système de guidage d’aiguille AccuSITE™ Symbole Titre du symbole Description du symbole Fabricant Indique le fabricant du dispositif médical. (ISO 15223-1, 5.1.1) Représentant autorisé au sein de la Communauté Indique le mandataire de la Communauté européenne. européenne (ISO 15223-1, 5.1.2)
Page 39 Accès vasculaire - Identification du vaisseau et mise en place du cathéter. POPULATION DE PATIENTS Le système de guidage de l’aiguille AccuSITE™ est destiné à être utilisé avec des adultes de toute morphologie, y compris un corps petit ou mince.
Page 40: Vérification Du Chemin De L'aiguille
POSITIONNEMENT DE LA COUVERTURE REMARQUE: Instructions pour l'application d'une gaine par deux personnes. 1. Utilisateur stérile : Insérer la main toute entière dans la gaine. CIVCO La pellicule protectrice et les images doivent être tournées vers le haut. 2. Utilisateur stérile : Retirer la pellicule protectrice de l'adhésif sur la gaine.
Page 41 Système de guidage d’aiguille AccuSITE™ Français 3. Utilisateur non stérile : Appliquer la face avant du transducteur directement sur l'adhésif. Utilisateur stérile : Saisir le transducteur par en-dessous avec la main qui est sous la gaine. Avec l'autre main, déplier la gaine sur le transducteur et le câble. En prenant soin d’éviter de la percer, faire passer fermement l'enveloppe sur la façade du transducteur pour ôter les plis et les bulles d’air.
Page 42: Fonction De Démontage Rapide
Mettre au rebut les composants à usage unique comme des déchets infectieux. Nettoyer et désinfecter les composants réutilisables après chaque utilisation. REMARQUE: Si vous avez des questions ou si vous désirez commander des produits CIVCO supplémentaires, appelez le +1 319-248-6757 ou le 1-800-445-6741, ou rendez-vous sur le site...
Page 43 AccuSITE™ Nadelführungssystem Deutsch Symbol Titel des Symbols Symbolbeschreibung Hersteller Gibt den Hersteller des Medizinproduktes an. (ISO 15223-1, 5.1.1) Autorisierter Vertreter in der Gibt den bevollmächtigten Vertreter in der Europäischen Europäischen Gemeinschaft (ISO Gemeinschaft an. 15223-1, 5.1.2) Herstellungsdatum Gibt das Datum an, an dem das Medizinprodukt (ISO 15223-1, 5.1.3)
Page 44 Regionalanästhesie - Nervenblockade, Injektionen am Bewegungsapparat. Vaskulärer Zugang - Gefäßidentifikation und Katheterplatzierung. PATIENTENPOPULATION Das AccuSITE™-Nadelführungssystem ist für Erwachsene aller Staturen vorgesehen, einschließlich mit kleinem oder leichtem Körperbau. BEABSICHTIGTE NUTZER Allzweck-Führungsprodukte sollten von Ärzten verwendet werden, die in der Verwendung und Interpretation von Ultraschall für Eingriffe medizinisch geschult sind.
Page 45 HINWEIS: Um den Zielbereich erreichen zu können, eine angemessen lange Nadel verwenden. ANBRINGEN DER ABDECKUNG HINWEIS: Anwendungshinweise für eine Abdeckung für zwei Personen. 1. Steriler Anwender: Führen Sie die Hand direkt in die Abdeckung ein. CIVCO-Klebeschutz und -Bilder sollten dabei nach oben zeigen.
Page 46 Deutsch AccuSITE™ Nadelführungssystem 2. Steriler Anwender: Ziehen Sie den Klebeschutz von der Abdeckung ab, so dass der Klebstoff freigelegt wird. HINWEIS: Wenn ein Teil der Abdeckung am Klebstoff haften bleibt, ziehen Sie sie vom Klebstoff ab und fahren mit dem nächsten Schritt fort.
Page 47 AccuSITE™ Nadelführungssystem Deutsch HYDRATATION DER ABDECKUNG 1. Steriler Anwender: Greifen Sie auf eine geeignete Hydratationsquelle zurück (z. B. flüssige Kochsalzlösung oder ein kochsalzhaltiges Tuch), damit der Patient vollständig gesättigt ist. Für eine Verlängerung der Scanzeit muss auch Envision vollständig gesättigt sein.
Page 48: Lagerbedingungen
An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren. ENTSORGUNG WARNHINWEIS Die Einweg-Komponenten müssen als infektiöser Abfall entsorgt werden. Die wiederverwendbaren Teile nach jedem Gebrauch reinigen und desinfizieren. HINWEIS: Bei Fragen oder um zusätzliche CIVCO-Produkte zu bestellen, bitte +1 319-248-6757 oder 1-800- 445-6741 anrufen oder www.CIVCO.com besuchen.
Page 49 AccuSITE™ Σύστημα Οδήγησης Βελόνας Ελληνικά Σύμβολο Τίτλος συμβόλου Περιγραφή συμβόλου Κατασκευαστής Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. (ISO 15223-1, 5.1.1) Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Ευρωπαϊκή Κοινότητα (ISO Κοινότητα. 15223-1, 5.1.2) Ημερομηνία παραγωγής Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού...
Page 50 Περιφερειακή αναισθησία - Νευρική αναισθησία, μυοσκελετικές ενέσεις. Αγγειακή πρόσβαση - Ταυτοποίηση αγγείου και τοποθέτηση καθετήρα. ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ ΑΣΘΕΝΏΝ Το Σύστημα Οδήγησης Βελόνας AccuSITE™ προορίζεται για χρήση σε ενηλίκους κάθε σωματότυπου, όπως μεταξύ άλλων και ατόμων με μικρό ή αδύνατο σκελετό. ΠΡΟΟΡΙΖΌΜΕΝΟΙ ΧΡΉΣΤΕΣ...
Page 51 ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιείτε το σωστό μέγεθος βελόνας για να φτάσετε την περιοχή-στόχο. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΚΑΛΥΜΜΑΤΟΣ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι οδηγίες αφορούν την εφαρμογή του καλύμματος από δύο άτομα. 1. Στείρος χρήστης: Εισαγάγετε το χέρι σας πλήρως μέσα στο κάλυμμα. Η επένδυση CIVCO και οι εικόνες πρέπει να βρίσκονται στην πάνω πλευρά.
Page 52 Ελληνικά AccuSITE™ Σύστημα Οδήγησης Βελόνας 2. Στείρος χρήστης: Ξεκολλήστε την επένδυση από το κάλυμμα για να εκτεθεί το αυτοκόλλητο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν μέρος του καλύμματος κολλήσει στο αυτοκόλλητο, ξεκολλήστε το απαλά και προχωρήστε στο επόμενο βήμα. 3. Μη στείρος χρήστης: Κολλήστε την πρόσοψη του μορφοτροπέα στο αυτοκόλλητο επίθεμα.
Page 53 AccuSITE™ Σύστημα Οδήγησης Βελόνας Ελληνικά ΕΝΥΔΑΤΩΣΗ ΤΟΥ ΚΑΛΥΜΜΑΤΟΣ 1. Στείρος χρήστης: Χρησιμοποιήστε την κατάλληλη πηγή ενυδάτωσης, όπως υγρό αλατούχο διάλυμα ή αλατούχο σφουγγάρι, για πλήρη κορεσμό του ασθενούς. Για επιμήκυνση του χρόνου σάρωσης, φροντίστε επίσης το Envision να κορεστεί πλήρως.
Page 54 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Τα εξαρτήματα μίας χρήσης πρέπει να απορρίπτονται ως μολυσματικά απόβλητα. Καθαρίστε και απολυμάνετε τα επαναχρησιμοποιήσιμα εξαρτήματα μετά από κάθε χρήση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για ερωτήσεις ή παραγγελία επιπλέον προϊόντων CIVCO, καλέστε +1 319-248-6757 ή 1-800-445- 6741 ή επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.CIVCO.com.
Page 55 ‫עברית‬ ™ AccuSITE ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫סמל‬ ‫תיאור‬ ‫הסמל‬ ‫שם‬ ‫סמל‬ ‫יצרן‬ .‫הרפואי‬ ‫המכשיר‬ ‫יצרן‬ ‫את‬ ‫מציין‬ ISO 15223-1, 5.1.1 ‫האירופית‬ ‫בקהילה‬ ‫מורשה‬ ‫נציג‬ .‫האירופית‬ ‫בקהילה‬ ‫המורשה‬ ‫הנציג‬ ‫את‬ ‫מציין‬ ISO 15223-1, 5.1.2 ‫הייצור‬ ‫תאריך‬ .‫הרפואי‬ ‫המכשיר‬ ‫של‬ ‫הייצור‬ ‫תאריך‬...
Page 56 ™ AccuSITE ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫עברית‬ ‫מחט‬ ‫מוביל‬ ‫משען‬ ‫מיועד‬ ‫שימוש‬ ‫במתמרי‬ ‫שימוש‬ ‫בעזרת‬ (‫קטטר‬ ‫)או‬ ‫מחט‬ ‫מונחי‬ ‫הליכים‬ ‫לביצוע‬ ‫אמצעי‬ ‫לרופאים‬ ‫מספקים‬ ‫פעמי‬ ‫החד‬ ‫והמדריך‬ ‫המשען‬ .‫אבחוני‬ ‫אולטרסאונד‬ ‫כיסוי‬ ‫מיועד‬ ‫שימוש‬ .‫הרפואית‬ ‫ההדמיה‬ ‫אלקטרוניקת‬ ‫לבין‬ ‫המטופל‬ ‫בין‬ ‫מיקרוביאלי‬ ‫מחסום‬...
Page 57 ‫עברית‬ ™ AccuSITE ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫להשתמש‬ ‫להפסיק‬ ‫יש‬ ,‫באמצעותו‬ ‫המיועד‬ ‫השימוש‬ ‫את‬ ‫להשיג‬ ‫ניתן‬ ‫שלא‬ ‫או‬ ‫השימוש‬ ‫במהלך‬ ‫במוצר‬ ‫תקלה‬ ‫חלה‬ ‫אם‬ CIVCO -‫ל‬ ‫ולהתקשר‬ ‫במוצר‬ ‫או‬ ‫ממוקם‬ ‫אתה‬ ‫שבה‬ ‫במדינה‬ ‫המתאימה‬ ‫ולרשות‬ CIVCO -‫ל‬ ‫למוצר‬ ‫הקשורים‬ ‫משמעותיים‬ ‫מקרים‬...
Page 58 ™ AccuSITE ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫עברית‬ :‫סטרילי‬ ‫לא‬ ‫משתמש‬ .‫הדביק‬ ‫המשטח‬ ‫על‬ ‫ישירות‬ ‫המתמר‬ ‫פני‬ ‫את‬ ‫הנח‬ ‫על‬ ‫הכיסוי‬ ‫את‬ ‫לפרוס‬ ‫כדי‬ ‫השנייה‬ ‫ביד‬ ‫השתמש‬ .‫הכיסוי‬ ‫שבתוך‬ ‫היד‬ ‫באמצעות‬ ‫מלמטה‬ ‫במתמר‬ ‫אחוז‬ :‫סטרילי‬ ‫משתמש‬ ‫שלא‬ ‫הקפדה‬ ‫תוך‬ ,‫אוויר‬ ‫ובועות‬ ‫קמטים‬...
Page 59 ‫עברית‬ ™ AccuSITE ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫מהיר‬ ‫שחרור‬ ‫פונקציית‬ .‫המחט‬ ‫מומביל‬ ‫של‬ ‫המהיר‬ ‫השחרור‬ ‫פונקציית‬ ‫את‬ ‫להפעיל‬ ‫כדי‬ ‫המשען‬ ‫כלפי‬ ‫המחט‬ ‫במוביל‬ ‫הלשונית‬ ‫על‬ ‫לחץ‬ ‫המחט‬ ‫מוביל‬ ‫הסרת‬ .‫המחט‬ ‫מוביל‬ ‫את‬ ‫להסיר‬ ‫כדי‬ ‫מהמשען‬ ‫הלשונית‬ ‫את‬ ‫בלחיצה‬ ‫הרחק‬ ‫אחסון‬ ‫תנאי‬...
Page 60 Magyar AccuSITE™ tűvezető rendszer Szimbólum A szimbólum megnevezése A szimbólum leírása Gyártó Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli. (ISO 15223-1, 5.1.1) Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben (ISO 15223- Az Európai Közösségben meghatalmazott képviselőt jelöli. 1, 5.1.2) Gyártás dátuma Az orvostechnikai eszköz gyártásának dátumát jelzi.
Page 61 és radiológusok, illetve a PICC nővérek. MŰKÖDÉSI JELLEMZŐK Az AccuSITE ™ tűvezető rendszer lehetővé teszi a felületi hozzáférést az olyan eljárások során, mint például a centrális vénás katéter elhelyezése, valamint gyorskioldó funkcióval rendelkezik a vizsgálófej egyszerű leválasztása céljából.
Page 62 MEGJEGYZÉS: Az utasítás a borító kétszemélyes alkalmazására vonatkozik. 1. Steril felhasználó: Dugja be a kezét teljesen a borítóba. CIVCO a bélés és a képek nézzenek felfelé. 2. Steril felhasználó: Húzza le a bélést a borítóról, hogy a ragasztó szabaddá váljon.
Page 63 AccuSITE™ tűvezető rendszer Magyar 3. Nem steril felhasználó: A vizsgálófej felületét közvetlenül a ragasztópárnára illessze. Steril felhasználó: Fogja meg a vizsgálófejet alulról a borítóba behelyezett kezével. A borítót a másik kezével húzza a vizsgálófejre és a kábelre. Húzza szorosan a borítót a vizsgálófej felszínére, figyeljen arra, hogy eltávolítson minden ráncolódást és légbuborékot, és vigyázzon arra, nehogy kiszúrja a borítót.
Page 64 Az egyszer használatos alkotóelemeket fertőző hulladékként kell ártalmatlanítani. Az újrahasználható alkatrészeket minden használat után tisztítsa meg és fertőtlenítse. MEGJEGYZÉS: További kérdéseivel kapcsolatban, vagy ha további CIVCO terméket szeretne rendelni, kérjük, hívja a +1 319-248-6757 vagy az 1-800-445-6741 telefonszámot, vagy látogasson el a...
Page 65: Bahasa Indonesia
Sistem Pengarah Jarum AccuSITE™ Bahasa Indonesia Simbol Judul Simbol Deskripsi Simbol Produsen Menunjukkan produsen alat medis. (ISO 15223-1, 5.1.1) Perwakilan Resmi di Masyarakat Menunjukkan Perwakilan Resmi di Masyarakat Eropa. Eropa (ISO 15223-1, 5.1.2) Tanggal produksi Menunjukkan tanggal alat medis diproduksi.
Page 66 Anestesi Regional - Blok Saraf, Suntikan Muskuloskeletal. Akses Vaskular - Identifikasi pembunuh dan penempatan kateter. POPULASI PASIEN Sistem Pengarah Jarum AccuSITE™ dimaksudkan untuk orang dewasa dengan semua habitus tubuh, termasuk yang kecil atau kurus. PENGGUNA YANG DITUJU Produk pengarah serbaguna harus digunakan oleh dokter yang terlatih secara medis dalam penggunaan dan interpretasi ultrasonografi untuk intervensi.
Page 67 Jika produk mengalami kerusakan selama penggunaan atau tidak lagi dapat memenuhi fungsinya, hentikan penggunaan produk lalu hubungi CIVCO. Laporkan jika terjadi insiden yang serius terkait dengan produk ke CIVCO, dan otoritas yang kompeten di Negara Bagian Anda atau ke pihak berwenang.
Page 68 Bahasa Indonesia Sistem Pengarah Jarum AccuSITE™ 3. Pengguna non-steril: Hadapkan bagian depan transduser langsung ke alas perekat. Pengguna steril: Pegang transduser dari bawah menggunakan tangan di dalam penutup. Gunakan tangan lainnya untuk membentangkan penutup di atas transduser dan kabel. Tarik penutup dengan keras di atas permukaan transduser untuk menghilangkan kerutan dan gelembung udara, berhati-hatilah agar tidak menusuk penutup.
Page 69 Simpan di tempat dingin dan kering. MEMBUANG PERINGATAN Buang komponen sekali pakai sebagai limbah infeksi. Bersihkan dan disinfeksi komponen pakai ulang setelah digunakan. CATATAN: Untuk pertanyaan atau pemesanan produk CIVCO tambahan, silakan hubungi +1 319-248-6757 atau 1-800-445-6741 atau kunjungi www.CIVCO.com.
Page 70 Italiano Dispositivo di guida per ago AccuSITE™ Simbolo Titolo del simbolo Descrizione del simbolo Produttore Indica il fabbricante del dispositivo medico. (ISO 15223-1, 5.1.1) Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità europea. (ISO 15223-1, 5.1.2) Data di produzione Indica la data in cui è...
Page 71 Anestesia regionale - Anestesia tronculare, infiltrazioni muscoloscheletriche. Accesso vascolare - Identificazione del vaso e posizionamento del catetere. POPOLAZIONE DI PAZIENTI Il sistema di guida per ago AccuSITE™ è indicato per l’uso su pazienti adulti con qualsiasi habitus corporeo, anche con corporatura piccola o esile. UTENTI PREVISTI I sistemi di guida per uso generale devono essere utilizzati da clinici in possesso di formazione medica sull’uso e...
Page 72 APPLICAZIONE DELLA GUAINA NOTA: L’istruzione è per un’applicazione di guaina per due persone. 1. Utente sterile: Inserire la mano intera nella guaina. La pellicola protettiva e le immagini CIVCO devono essere rivolte verso l’alto. 2. Utente sterile: Staccare la pellicola protettiva dalla guaina per esporre l’adesivo.
Page 73 Dispositivo di guida per ago AccuSITE™ Italiano 3. Utente non sterile: Applicare la superficie del trasduttore direttamente al cuscinetto adesivo. Utente sterile: Afferrare il trasduttore da sotto con la mano dentro la guaina. Usare l’altra mano per stendere la guaina sopra il trasduttore e il cavo. Stendere bene la guaina sulla superficie del trasduttore, rimuovendo pieghe e bollicine ed evitando accuratamente di forarla.
Page 74: Smaltimento
SMALTIMENTO AVVERTENZA Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi. Dopo ciascun utilizzo, pulire e disinfettare i componenti riutilizzabili. NOTA: Per eventuali domande o per ordinare ulteriori prodotti CIVCO, chiamare il numero +1 319-248-6757 o 1-800-445-6741 oppure visitare il sito www.CIVCO.com.
Page 75 AccuSITE™ 注射針誘導システム日本語記号記号の名前記号の説明製造元医療機器製造元を示します。 (ISO 15223-1, 5.1.1) 欧州共同体における正式代表欧州共同体における正式代表者を示します。者 (ISO 15223-1, 5.1.2) 製造日医療機器が製造された日付を示します。 (ISO 15223-1, 5.1.3) 使用期限とは、その日以降は、その医療機器を使用してはな (ISO 15223-1, 5.1.4) らない日付を意味します。バッチコードバッチまたはロットを識別できるように、製造業者 (ISO 15223-1, 5.1.5) のバッチコードを示します。カタログ番号医療機器を識別できるように、製造元のカタログ番 (ISO 15223-1, 5.1.6) 号を示します。...
Page 76 AccuSITE™ 注射針誘導システムブラケット / 注射針ガイド使用目的ブラケットおよび使い捨てのガイドは医師が診断用超音波トランスデューサを使用して注射針（またはカテーテル）誘導式手術を行うための器具です。カバー使用目的 EnvisionカバーおよびEnvisionパッドは、患者と医用画像エレクトロニクスとの間の微生物の障壁として意図されています。使用の適応局所麻酔 - 神経ブロック、筋骨格系注射。バスキュラーアクセス - 血管同定とカテーテル留置患者集団 AccuSITE™ Needle Guidance Systemは、小柄や細身の体形を含む全ての体格の成人への使用を目的としています。対象とするユーザー汎用案内装置は、治療用超音波の使用と判断について医学的訓練を受けた臨床医が使用してください。その他の特別な技術や使用能力は、ブラケットおよびニードルガイドの使用のためには必要ありません。これには以下が含まれますが、これらに限定されません：麻酔科医、ホスピタリスト、点滴専門看護師、画像下治療に関わる技術者や医師、及びPICC看護師。性能特性 AccuSITE™ Needle Guidance Systemは、中心静脈カテーテル留置などの処置中に表皮へのアクセスを可能にし、トランスデューサから簡単に取り外すことが出来るクイックリリース機能を備えています。カバーは、患者、使用者、器具を2次感染から保護するための重要なバリアです。備考: 本製品の臨床的利点のサマリーはwww.CIVCO.comをご覧ください。注意...
Page 77 AccuSITE™ 注射針誘導システム日本語水溶性造影剤またはジェル以外は使用しないでください。石油または鉱物油ベースの物質はカバーを痛めるおそれがあります。アルコールなどの有機溶剤を使用すると、コーティングが損傷する場合があります。見やすくするために、カバーを付けていない状態で図示する場合がありますが、実際に使用する時は、患者や使用者を二次感染から守るため、必ずトランスデューサとブラケットにカバーをつけてください。ニードルガイドが破損している場合または適切にフィットしない場合には、使用しないでください。使用に先立ち、気泡がないことを確認してください。カバーとトランスデューサレンズの間に空気が残っていると、画質が劣化することがあります。使用中に製品が故障したり、本来の用途に使用できなくなったりした場合には、使用を中止し、CIVCOにご連絡ください。本製品に関連して重大な事故が発生した場合には、CIVCOおよびお住まいの加盟国の所轄官庁あるいは規制当局に連絡してください。備考: 本製品は天然ゴムラテックス製ではありません。備考: この製品には、超音波ゲルの使用は必要ありません。ニードルパスの確認初めてコンポーネントを使用する時は、ニードルパスを確認して、システムのユーザーガイドを参照してシステムと生検ガイドの位置関係を確認します。備考: 標的部位に到達するために適切な長さのニードルを使ってください。カバーの取り付け備考: 2人体制でカバーをかぶせる場合の使用方法です。無菌ユーザー: 片手を丸ごとカバーの中に入れます。CIVCOライナーと画像が上向きになるようにします。...
Page 78 日本語 AccuSITE™ 注射針誘導システム無菌ユーザー: ライナーをカバーからはがし、粘着部分を外気に触れさせます。備考: カバーの一部が粘着部分にくっつく場合は、ゆっくりとはがしてから次の手順に移ります。非無菌ユーザー: トランスデューサの表面を直接粘着性パッドにあてます。無菌ユーザー: 手をカバーに入れた状態で、下からトランスデューサを握ります。もう一方の手で、カバーをトランスデューサとコードにかぶせます。しわや気泡ができないようにトランスデューサの表面にカバーを強めに引っ張りながらかぶせてください。この際、カバーに穴を空けないよう注意してください。カバーは、必要に応じてトランスデューサ上に再配置することができます。警告使用に先立ち、気泡がないことを確認してください。カバーとトランスデューサレンズの間に空気が残っていると、画質が劣化することがあります。同梱のバンドを使ってカバーを固定します。カバーを点検して穴や破れがないか確認してください。...
Page 79 AccuSITE™ 注射針誘導システム日本語カバーをぬらす無菌ユーザー: 患者を完全にぬらすために、液体食塩水または食塩水拭き取り布などの適切な水分補給源を使用します。スキャン時間を延長するには、Envisionも十分にぬらします。備考: Envisionは複数回ぬらすことができます。必要に応じて水分補給します。無菌ユーザー: 使用前に、Envisionが十分にぬれているか確認します。注射針誘導システムの使用方法適切なサイズの注射針ガイドを選択し、スキンラインから目標深度に到達させます。適切な無菌手技により、またカバーを穿孔しないよう注意しながらブラケットに注射針ガイドをかけ、装着部分にはめ込みます。注射針ガイドのドアが完全に閉じているこを確認します。 18,20,21GA .5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5cm クイックリリース機能注射針ガイドのタブをブラケットに向けて押し、注射針ガイドクイックリリース機能を作動させます。ニードルガイドの取り外しブラケットからタブを押し、ニードルガイドを取り外します。...
Page 80 日本語 AccuSITE™ 注射針誘導システム保存状態本製品は、高温の場所や直射日光は避けて保管してください。涼しく乾燥した場所に保管してください。廃棄警告使い捨て部品は感染性廃棄物として処分してください。再使用可能な部品は各使用後に洗浄、消毒してください。備考: CIVCO製品に関するお問い合わせ、あるいは追加注文は、+1 319-248-6757あるいは1- 800-445-6741にお電話くださるか、 www.CIVCO.comをご覧ください。...
Page 81 AccuSITE™ 니들 가이드 시스템 한국어 기호 기호명 기호 설명 제조업체 의료기기 제조업체를 나타냅니다. (ISO 15223-1, 5.1.1) 유럽 공동체 공인 대리점 (ISO 유럽 공동체 공인 대리점을 나타냅니다. 15223-1, 5.1.2) 제조일 해당 의료기기의 생산일자를 나타냅니다. (ISO 15223-1, 5.1.3) 사용기한 해당 의료기기의 사용기한을 나타냅니다.
Page 82 국소마취 - 신경 차단, 근골격 주사. 혈관통로 - 혈관 식별 및 카테터 배치. 환자 인구 AccuSITE™ 바늘 유도 시스템은 작거나 왜소한 체구를 포함한 모든 체형의 성인에게 사용할 수 있도록 고안되었 습니다. 의도된 사용자 엔도캐비티 가이드 시스템은 초음파 사용과 해석에 대한 의학적인 교육을 받은 임상의가 사용해야 합니다. 브래킷...
Page 83 AccuSITE™ 니들 가이드 시스템 한국어 사용 중에 제품이 오작동하거나 더 이상 사용이 불가능하게 된 경우 사용을 중단하고 CIVCO에 문의해 주 십시오. 제품과 관련하여 중대 사고가 발생한 경우 CIVCO 및 회원국 내 유관기관이나 적절한 규제 기관에 신고해 주십시오. 주석: 본 제품은 천연 고무 라텍스 재질이 아닙니다.
Page 84 한국어 AccuSITE™ 니들 가이드 시스템 3. 비멸균 사용자: 접착 패드에 직접 변환기 면을 부착하십시오. 멸균 사용자: 커버 안쪽에서 손을 사용하여 아래에서 변환기를 잡으십시오. 다른 한 손을 사용하여 커버가 변환기와 코드 위에 덮이도록 하십시오. 커버에 구멍이 나지 않도록 주의하면서 커버를 변환기 면으로 팽팽...
Page 85 온도가 지나치게 높거나 낮은 곳 또는 직사광선에 노출된 곳에 제품을 보관하지 마십시오. 냉하고 건조한 곳에 보관합시오. 폐기 경고 일회용 부품은 전염성 폐기물로 폐기하시오. 재사용이 가능한 부품은 사용 후 세척하고 살균하시오. 주석: CIVCO 제품을 주문하시거나 관련 문의가 있는 경우 전화(+1 319-248-6757, 1-800-445-6741) 또는 웹사 이트(www.CIVCO.com)를 이용하십시오.
Page 86 Latviski AccuSITE™ adatas vadības sistēma Simbols Simbola nosaukums Simbola apraksts Ražotājs Norāda medicīniskās ierīces ražotāju. (ISO 15223-1, 5.1.1) Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas Kopienā. Kopienā (ISO 15223-1, 5.1.2) Ražošanas datums Norāda medicīniskās ierīces ražošanas datumu. (ISO 15223-1, 5.1.3) Izmantošanas datums...
Page 87 Lokālā anestēzija - Nervu blokādes, skeleta-muskuļu injekcijas. Piekļuve asinsvadiem - Asinsvadu identifikācija un katetra izvietojums. PACIENTU POPULĀCIJA AccuSITE™ adatas vadotnes sistēma paredzēta visu miesasbūvju pieaugušiem pacientiem, tostarp arī maza un slaida auguma. PAREDZĒTIE LIETOTĀJI Vispārēja pielietojuma vadības sistēmas drīkst izmantot mediķi, kuri ir medicīniski apmācīti izmantot un interpretēt intervenču ultraskaņas procedūras.
Page 88 PIEZĪME: Izmantojiet atbilstoša garuma adatu, lai sasniegtu mērķa apgabalu. PĀRSEGA UZLIKŠANA PIEZĪME: Norādījums paredzēts pārsega lietošanai divām personām. 1. Sterils lietotājs: Roku pilnībā ievietojiet pārsegā. CIVCO aizsargmateriālam un attēliem jābūt pavērstiem uz augšu. 2. Sterils lietotājs: Noņemiet aizsargmateriālu no līmes.
Page 89 AccuSITE™ adatas vadības sistēma Latviski 3. Nesterils lietotājs: Uzlieciet pārveidotāja priekšējo virsmu tieši uz lipīgās pamatnes. Sterils lietotājs: Ar pārsegā ievietoto roku satveriet pārveidotāju no apakšas. Ar otru roku izvērsiet pārsegu pāri pārveidotājam un vadam. Cieši pārvelciet pārsegu pāri pārveidotāja priekšējai virsmai, lai izlīdzinātu krokas un likvidētu gaisa burbuļus, gādājot, ka pārsegs netiek pārdurts.
Page 90 IZNĪCINĀŠANA BRĪDINĀJUMS Atbrīvojieties no vienreizlietojamiem komponentiem kā no infekcioziem atkritumiem. Pēc katras lietošanas notīriet un dezinficējiet atkārtoti lietojamos komponentus. PIEZĪME: Lai uzdotu jautājumus vai pasūtītu citus CIVCO izstrādājumus, zvaniet pa tālruni +1 319-248-6757 vai 1-800-445-6741 vai apmeklējiet tīmekļa vietni www.CIVCO.com.
Page 91 AccuSITE™ adatos nukreipimo sistema Lietuvių Simbolis Simbolio pavadinimas Simbolio aprašymas Gamintojas Nurodo medicinos prietaiso gamintoją. (ISO 15223-1, 5.1.1) Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje (ISO Nurodo įgaliotąjį atstovą Europos Bendrijoje. 15223-1, 5.1.2) Pagaminimo data Nurodo medicinos prietaiso pagaminimo datą. (ISO 15223-1, 5.1.3) Tinkama naudoti iki nurodytos datos Nurodo datą, po kurios medicinos prietaisas...
Page 92 Regioninė anestezija - Nervo blokada, injekcijos gydant raumenų ir kaulų sutrikimus. Prieiga prie kraujagyslių - Indo identifikavimas ir kateterio įstatymas. PACIENTŲ POPULIACIJA „AccuSITE™“ adatų nukreipimo sistema skirta naudoti bet kokio kūno sudėjimo – tiek smulkaus, tiek stambaus – suaugusiesiems. SKIRTIEJI NAUDOTOJAI Bendrosios paskirties nukreipimo gaminius turėtų...
Page 93 GAUBTO NAUDOJIMAS PASTABA: Instrukcija skirta naudoti, kai gaubtą uždeda du asmenys. 1. Sterilus naudotojas: Visiškai įkiškite ranką po gaubtu. CIVCO pamušalas ir vaizdai turi būti viršuje. 2. Sterilus naudotojas: Nuplėškite pamušalą nuo gaubto, kad atidengtumėte klijus. PASTABA: Jei dalis gaubto prilipo prie klijų, atsargiai nuplėškite jį nuo klijų ir pereikite prie kito veiksmo.
Page 94 Lietuvių AccuSITE™ adatos nukreipimo sistema 3. Nesterilus naudotojas: Prispauskite keitiklio priekį tiesiai prie lipnaus pagrindo. Sterilus naudotojas: Ranka gaubte suimkite keitiklį iš apačios. Kita ranka ištieskite gaubtą virš keitiklio ir laido. Tvirtai užtraukite gaubtą ant keitiklio priekio, kad pašalintumėte raukšles ir oro burbuliukus, atsargiai, kad neperdurtumėte gaubto.
Page 95 Laikyti vėsioje, sausoje vietoje. IŠMETIMAS ĮSPĖJIMAS Vienkartinius komponentus šalinkite kaip infekcines atliekas. Po kiekvieno naudojimo išvalykite ir dezinfekuokite daugkartinio naudojimo komponentus. PASTABA: Jeigu jums kiltų klausimų arba jeigu norėtumėte užsisakyti papildomų CIVCO produktų, prašome skambinti +1 319-248-6757 arba 1-800-445-6741 ar apsilankyti svetainėje www.CIVCO.com.
Page 96 Norsk AccuSITE™ nålsondesystem Symbol Navn på symbol Beskrivelse av symbol Produsent Angir produsenten av det medisinske utstyret. (ISO 15223-1, 5.1.1) Autorisert representant i EU Angir den autoriserte representanten i EU. (ISO 15223-1, 5.1.2) Produksjonsdato Angir det medisinske utstyrets produksjonsdato. (ISO 15223-1, 5.1.3) Best før dato...
Page 97 Bruk av guider som ikke kommer fra CIVCO på en CIVCO-brakett kan føre til alvorlig skade på pasienten og/eller brukeren. For å sikre sikker og effektiv bruk i samsvar med systemprogramvarens retningslinjer, er det bare CIVCO nålførere som anbefales.
Page 98 Hvis produktet ikke fungerer under bruk eller ikke lenger er i stand til å brukes som tiltenkt, må du slutte å bruke produktet og ringe CIVCO. Meld fra om alvorlige hendelser knyttet til produktet til CIVCO og den kompetente myndigheten i din medlemsstat eller relevante myndigheter.
Page 99 AccuSITE™ nålsondesystem Norsk 3. Ikke-steril bruker: Sett transduseroverflaten direkte på limputen. Steril bruker: Ta tak i transduseren fra undersiden med hånden som er inni trekket. Bruk den andre hånden til å føre trekket over transduseren og ledningen. Trekk kappen stramt over transduserhodet for å fjerne folder og luftbobler, og sørg samtidig for at det ikke går hull på...
Page 100 Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall. Gjenbrukbare komponenter skal rengjøres og steriliseres etter hver gangs bruk. MERK: For spørsmål eller for å bestille andre CIVCO-produkter, ring +1 319 248 6757 eller 1 800 445 6741, eller gå inn på www.CIVCO.com.
Page 101 System prowadzenia igły AccuSITE™ Polski Symbol Tytuł symbolu Opis symbolu Producent Wskazuje producenta wyrobu medycznego. (ISO 15223-1, 5.1.1) Upoważniony przedstawiciel Wskazuje upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie we Wspólnocie Europejskiej Europejskiej. (ISO 15223-1, 5.1.2) Data produkcji Wskazuje datę produkcji wyrobu medycznego. (ISO 15223-1, 5.1.3) Data przydatności do użycia...
Page 102 Znieczulenie miejscowe - Znieczulenie donerwowe, wstrzyknięcia w obszarze mięśniowo-szkieletowym. Dostęp naczyniowy - Identyfikacja naczynia i umieszczenie cewnika. POPULACJA PACJENTÓW System prowadzenia igły AccuSITE™ jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych bez względu na posturę, w tym również u osób niskich lub drobnych. DOCELOWI UŻYTKOWNICY Produkty kierujące do zastosowań...
Page 103 Systemy prowadzenia igły firmy CIVCO są zaprojektowane i zatwierdzone jako zintegrowany system dwuczęściowy składający się z niestandardowego wspornika wielokrotnego użytku i jednorazowej prowadnicy igły. Korzystanie z prowadnic firmy innych niż CIVCO na wsporniku firmy CIVCO może spowodować poważne obrażenia u pacjenta i/lub użytkownika. W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego użytkowania zgodnie z wytycznymi oprogramowania systemowego zalecane są...
Page 104 Polski System prowadzenia igły AccuSITE™ 2. Sterylny użytkownik: Odkleić wkładkę od osłony, aby odsłonić klej. UWAGA: Jeśli część osłony przyklei się do kleju, ostrożnie oderwać ją od kleju i przejść do następnego kroku. 3. Niesterylny użytkownik: Przyłożyć powierzchnię przetwornika bezpośrednio do podkładki samoprzylepnej.
Page 105 System prowadzenia igły AccuSITE™ Polski NAWADNIANIE OSŁONY 1. Sterylny użytkownik: Użyj odpowiedniego źródła nawodnienia, takiego jak roztwór soli fizjologicznej lub chusteczka nasączona solą fizjologiczną, aby w pełni nawodnić pacjenta. Aby wydłużyć czas skanowania, należy również w pełni nasycić Envision. UWAGA: Envision można nawadniać wiele razy. Nawadniać w razie potrzeby.
Page 106: Warunki Przechowywania
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu. SPOSÓB UTYLIZACJI OSTRZEŻENIE Utylizować komponenty jednorazowe jako odpady zakaźne. Czyścić i sterylizować elementy wielokrotnego użytku po każdym użyciu. UWAGA: W przypadku pytań lub zamówienia dodatkowych produktów CIVCO, należy zadzwonić pod numer +1 319-248-6757 lub 1-800-445-6741 lub odwiedzić stronę www.CIVCO.com.
Page 107 Sistema de guia de agulha AccuSITE™ Português - BZ Símbolo Título do símbolo Descrição do símbolo Fabricante Indica o fabricante do dispositivo médico. (ISO 15223-1, 5.1.1) Representante autorizado na Comunidade Europeia (ISO Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia. 15223-1, 5.1.2) Data de fabricação...
Page 108 Anestesia local - Bloqueio do nervo, injeções intramusculares. Acesso vascular - Identificação do recipiente e colocação do cateter. POPULAÇÃO DE PACIENTES O Sistema de orientação por agulha AccuSITE™ é destinado ao uso em adultos com todos os tipos corporais, incluindo estrutura pequena ou leve. USUÁRIOS PRETENDIDOS Os produtos de navegação de uso geral devem ser usados por médicos treinados clinicamente no uso e na...
Page 109 COLOCANDO A TAMPA NOTA: As instruções destinam-se a uma aplicação da tampa por duas pessoas. 1. Usuário esterilizado: Introduza a mão completamente na capa. A tira protetora CIVCO e as imagens devem estar voltadas para cima. 2. Usuário esterilizado: Descole a tira protetora da capa para expor o adesivo.
Page 110 Português - BZ Sistema de guia de agulha AccuSITE™ 3. Usuário não esterilizado: Aplique a superfície do transdutor diretamente na superfície adesiva. Usuário esterilizado: Segure o transdutor por baixo, usando a mão dentro da tampa. Use a outra mão para colocar a tampa sobre o transdutor e o cabo. Coloque a tampa de forma apertada sobre o transdutor para retirar os vincos e as bolhas de ar, tendo o cuidado de evitar perfurar a tampa.
Page 111 DESCARTE ALERTA Descarte de componentes de uso único como resíduos infectantes. Limpe e desinfete os componentes reutilizáveis após cada uso. NOTA: Para perguntas ou solicitação de produtos adicionais da CIVCO, ligue para +1 319-248-6757 ou 1- 800-445-6741 ou acesse www.CIVCO.com.
Page 112 Português - PT Sistema para Guiar agulhas AccuSITE™ Símbolo Título do símbolo Descrição do símbolo Fabricante Indica o fabricante do dispositivo médico. (ISO 15223-1, 5.1.1) Representante autorizado na Indica o representante autorizado na Comunidade Comunidade Europeia (ISO 15223-1, Europeia. 5.1.2) Data de fabrico Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
Page 113 Anestesia regional - Bloqueio de nervo, injeções músculo-esqueléticas. Acesso vascular - Identificação do vaso e colocação do cateter. POPULAÇÃO DE PACIENTES O Sistema Guia de Agulha AccuSITE™ é para ser utilizado em adultos de todas as constituições físicas, incluindo compleições pequenas ou ligeiras. UTILIZADORES PRETENDIDOS Os produtos de Orientação para Propósito Geral devem ser utilizados por médicos treinados clinicamente na...
Page 114 Se o produto funcionar de forma incorreta durante a utilização ou já não for capaz de atingir a utilização prevista, pare de utilizar o produto e chame a CIVCO. Reporte incidentes graves relacionados com o produto à CIVCO e à autoridade competente no seu Estado-Membro ou às autoridades reguladoras apropriadas.
Page 115 Sistema para Guiar agulhas AccuSITE™ Português - PT 3. Utilizador não esterilizado: Aplique a face do transdutor diretamente na superfície adesiva. Utilizador esterilizado: Segure o transdutor por baixo, utilizando a mão dentro da capa. Utilize a outra mão para colocar a capa sobre o transdutor e o cabo. Coloque a capa de forma apertada sobre o transdutor para remover os vincos e as bolhas de ar, tendo o cuidado de evitar perfurar a capa.
Page 116 ELIMINAÇÃO AVISO Descarte os componentes de utilização única como resíduos infeciosos. Limpe e desinfete os componentes reutilizáveis após cada utilização. NOTA: Para perguntas ou para solicitar produtos adicionais da CIVCO, ligue para +1 319-248-6757 ou 1- 800-445-6741 ou visite www.CIVCO.com.
Page 117 Sistem de ghidare cu ac AccuSITE™ Română Simbol Titlul simbolului Descrierea simbolului Producător Indică producătorul dispozitivului medical. (ISO 15223-1, 5.1.1) Reprezentant autorizat în Comunitatea Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană (ISO 15223-1, 5.1.2) Europeană. Data fabricației Indică data fabricării dispozitivului medical.
Page 118 încrucişate. Sistemele de ghidare cu ac ale CIVCO sunt concepute ș i validate ca sistem din două piese integrat care constă într-o garnitură reutilizabilă personalizată ș i un dispozitiv de ghidare cu ac de unică folosin ț ă.
Page 119 Dacă produsul func ț ionează defectuos în timpul utilizării sau nu mai poate asigura utilizarea prevăzută, opri ț i utilizarea produsului ș i contacta ț i CIVCO. Raporta ț i incidentele grave legate de produs către CIVCO ș i autoritatea competentă din statul dvs. membru sau autorită ț ilor de reglementare corespunzătoare.
Page 120 Română Sistem de ghidare cu ac AccuSITE™ 3. Utilizator nesteril: Aplicați fața traductorului direct pe elementul adeziv. Utilizator steril: Prindeți traductorul de jos folosind mâna aflată în carcasă. Utilizați cealaltă mână pentru a desfășura carcasa peste traductor și fir. Strângeți ferm carcasa pe suprafața traductorului eliminând bulele de aer sau cutele și având grijă...
Page 121 Elimina ț i componentele de unică folosin ț ă ca de ș euri infec ț ioase. Cură ț a ț i ș i steriliza ț i componentele reutilizabile după fiecare utilizare. OBSERVAŢIE: Pentru întrebări sau pentru a comanda produse suplimentare CIVCO, sunați la +1 319-248- 6757 sau 1-800-445-6741 sau accesați www.CIVCO.com.
Page 122 Русский Система направления иглы AccuSITE™ Символ Название символа Описание символа Производитель Указывает производителя медицинского изделия. (ISO 15223-1, 5.1.1) Официальный представитель в Указывает уполномоченного представителя в Европейском сообществе (ISO Европейском сообществе. 15223-1, 5.1.2) Дата изготовления Указывает дату, когда было изготовлено медицинское...
Page 123 Региональная анестезия - Блокада нерва, инъекции для лечения костно-мышечной системы. Сосудистый доступ - Определение сосуда и установка катетера. КАТЕГОРИЯ ПАЦИЕНТОВ AccuSITE™ система для введения иглы предназначена для использования у взрослых пациентов с любым телосложением и любой конституцией, в том числе маленького роста и худощавого телосложения. НАЗНАЧЕНИЕ...
Page 124 Русский Система направления иглы AccuSITE™ CIVCO — это системы введения иглы, которые предназначены и одобрены к использованию в качестве интегрированной системы, состоящей из двух частей: специальной многоразовой оболочки и одноразового пункционного адаптера. Использование с кронштейном CIVCO адаптеров другого производителя может привести к нанесению серьезной травмы пациенту и...
Page 125 Система направления иглы AccuSITE™ Русский 2. Стерильный пользователь: Отделив подкладку от чехла, откройте клейкую прокладку. ПРИМЕЧАНИЕ: Если часть чехла прилипнет к клейкой прокладке, осторожно отделите чехол от прокладки и перейдите к следующему шагу. 3. Нестерильный пользователь: Приложите поверхность датчика прямо к клейкой прокладке.
Page 126 Русский Система направления иглы AccuSITE™ ГИДРАТАЦИЯ ПОКРЫТИЯ 1. Стерильный пользователь: Используйте соответствующий источник для восполнения потери жидкости пациентом, например солевой раствор или солевые салфетки. Чтобы увеличить продолжительность сканирования, также обеспечьте полную гидратацию изделия Envision. ПРИМЕЧАНИЕ: Изделие Envision допускает многократную гидратацию. При необходимости...
Page 127: Условия Хранения
Храните в прохладном сухом месте. УТИЛИЗАЦИЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Утилизируйте одноразовые компоненты как инфекционные отходы. Подвергайте многоразовые компоненты чистке и дезинфекции после каждого использования. ПРИМЕЧАНИЕ: Задать интересующие вопросы или заказать другие изделия компании CIVCO можно по телефонам +1 319-248-6757 и 1-800-445-6741 или на сайте www.CIVCO.com.
Page 128 简体中文 AccuSITE™ 针导引系统符号符号标题符号说明制造商表示医疗器械制造商。 (ISO 15223-1, 5.1.1) 欧洲共同体的授权代表 (ISO 表示欧洲共同体的授权代表。 15223-1, 5.1.2) 制造日期表示医疗器械的制造日期。 (ISO 15223-1, 5.1.3) 使用截止日期表示医疗器械停止使用的日期。 (ISO 15223-1, 5.1.4) 批号表示用以识别批次的制造商的批号。 (ISO 15223-1, 5.1.5) 目录编号表示用以识别医疗器械的制造商的目录号。 (ISO 15223-1, 5.1.6) 使用环氧乙烷灭菌表示医疗器械已使用环氧乙烷灭菌。 (ISO 15223-1, 5.2.3) 若包装损坏，切勿使用。...
Page 129 AccuSITE™ 插针导引系统允许在中心静脉穿刺等过程中进行浅表接触，具有快卸特点，易于脱离传感器。护套用作病毒的屏障，避免患者、用户和设备受到交叉污染。注意: 有关该产品临床益处的总结，请访问 www.CIVCO.com。小心联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。警告使用之前，您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明，请参阅系统的用户指南。本产品的用户有义务和责任采取最严格的感染控制措施，避免患者、同事和本人受感染。为避免交叉感染，请遵守贵公司制定的感染控制政策。请参阅系统用户指南，了解如何重新处理使用过的探头。检查产品标签上的无菌符号。如果标签上出现无菌符号，表示护套和导引器使用环氧乙烷进行灭菌。灭菌产品仅供一次性使用。如果包装已不完整，切勿使用。如有效期已过，请勿使用。不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加工、再消毒会使设备有受到污染的风险，从而导致患者感染或交叉感染。 CIVCO 插针导引系统是一种经过验证且设计完美的综合两件式系统，由定制的可重复使用托架和一次性针导引器组成。将非 CIVCO 导引器用于 CIVCO 托架可能导致患者或用户的严重人身伤害。为了遵照系统软件指南确保安全而有效的使用，建议仅使用 CIVCO 针导引器。只使用水溶性助剂或凝胶。石油性物质或矿物油性物质可能会损害护套。酒精等有机溶剂可能会损坏涂层。为便于说明问题，图中的探头和托架没有探头护套。始终给探头和托架套上护套，保护患者和使用者免受交叉感染。切勿使用已损坏或匹配不当的针导引器。使用之前，请确保没有气泡。护套与探头镜片之间如果留有空气，则会导致图像质量低劣。如果产品在使用过程中出现故障或无法再实现预期用途，请停止使用该产品并致电 CIVCO。...
Page 130 简体中文 AccuSITE™ 针导引系统向 CIVCO 和您所在成员国或相关监管机构的主管当局报告与产品有关的严重事故。注意: 产品并非使用天然胶乳制成。注意: 本产品无需使用超声导电膏。针路确定首次使用部件之前，请按照系统用户指南中的描述，检查针路，确认系统与活组织检查导引器之间的关系。注意: 采用适当的针长，以接触手术部位为宜。套上护套注意: 本说明适用于双人护套。灭菌用户：将手完全插入护套中。CIVCO 内衬和图像应正面朝上。灭菌用户：剥掉护套内衬，露出粘接剂。注意: 护套如果粘在粘接剂上，请小心剥掉粘接剂，然后继续进行下一步的操作。非灭菌用户：将探头表面直接贴在粘性垫上。灭菌用户：用护套中的手，从下方握住探头。用另一只手调整护套，让其套住探头和导线。拉紧护套，使其紧贴在探头表面以消除皱褶并排出气泡，注意不要刺穿护套。可以按需要将护套重新放置在探头上。...
Page 131 AccuSITE™ 针导引系统简体中文警告使用之前，请确保没有气泡。护套与探头镜片之间如果留有空气，则会导致图像质量低劣。用随附的带子固定护套。检查护套，确保没有孔或破损。水化护套灭菌用户：使用合适的水源，例如液态生理食盐水或生理食盐水擦拭巾，让病人充分获得水分。为延长扫描时间，请同样充分水化 Envision。注意: Envision 可多次水化。可按照需要重新水化。灭菌用户：使用前，请确保 Envision 已充分水化。使用针导引系统选择适当的针导引器以取得自皮肤线起的目标深度。使用正确的无菌技术，将针导引器钩在托架上，然后压在连接区上，小心避免刺破护套。确保针导引器上的门已完全关闭。 18,20,21GA .5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5cm 快速释放功能向托架方向按下针导引器上的耳片，以激活针导引器快速释放功能。...
Page 132 简体中文 AccuSITE™ 针导引系统取下针导引器将耳片从托架上压开，以取下针导引器。贮存条件产品避免存放在温度极端或受到阳光直射的位置。存放在阴凉干燥的地方。处置警告将一次性使用的组件作为感染性废物予以处置。每次使用完可重复使用的组件，对其进行清洁和消毒。注意: 如有问题或需订购其他 CIVCO 产品，请致电 +1 319-248-6757 或 1-800-445-6741 或访问 www.CIVCO.com。...
Page 133 Systém vodiaceho zariadenia ihly AccuSITE™ Slovensky Symbol Názov symbolu Opis symbolu Výrobca Označuje výrobcu zdravotníckeho zariadenia. (ISO 15223-1, 5.1.1) Autorizovaný zástupca v Označuje autorizovaného zástupcu v európskom európskom spoločenstve (ISO spoločenstve. 15223-1, 5.1.2) Dátum výroby Označuje dátum výroby zdravotníckeho zariadenia.
Page 134 Regionálna anestézia - Nervový blok, muskuloskeletálne injekcie. Vaskulárny prístup - Identifikácia nádoby a umiestnenie katétra. POPULÁCIA PACIENTOV Vodiaci systém ihiel AccuSITE™ je určený na použitie u dospelých s akýmkoľvek telesným vzhľadom, vrátane malej alebo drobnej stavby tela. ZAMÝŠĽANÍ POUŽÍVATELIA Všeobecné vodiace systémy by mali používať lekári, ktorí sú lekársky vyškolení v oblasti používania a interpretácie ultrazvuku pri zákrokoch.
Page 135 POUŽITIE KRYTU POZNÁMKA: Pokyn je určený pre krycie aplikácie dvoch osôb. 1. Sterilný používateľ: Vložte celú ruku do obalu. Fólia CIVCO A obrázky musia smerovať nahor. 2. Sterilný používateľ: Odlepte fóliu z obalu na odkrytie lepidla. POZNÁMKA: Ak sa časť obalu prilepí na lepidlo, opatrne ho odlepte od lepidla a pokračujte ďalším...
Page 136 Slovensky Systém vodiaceho zariadenia ihly AccuSITE™ 3. Nesterilný používateľ: Umiestnite prednú časť prevodníka priamo na lepiacu podložku. Sterilný používateľ: Uchopte prevodník zospodu pomocou ruky vnútri obalu. Druhou rukou rozmiestnite obal na prevodník a kábel. Cez prednú časť prevodníka natiahnite ochranný obal natesno tak, aby sa na ňom nenachádzali žiadne záhyby ani vzduchové...
Page 137 LIKVIDÁCIA VAROVANIE Jednorazové komponenty likvidujte ako infekčný odpad. Po každom použití vyčistite a dezinfikujte opakovane použiteľné komponenty. POZNÁMKA: Ak máte otázky alebo si chcete objednať ďalšie výrobky CIVCO, zavolajte na číslo +1 319-248- 6757 alebo 1-800-445-6741 alebo navštívte stránku www.CIVCO.com.
Page 138 Español Sistema de guía de agujas AccuSITE™ Símbolo Título del símbolo Descripción del símbolo Fabricante Indica el fabricante del dispositivo médico. (ISO 15223-1, 5.1.1) Representante autorizado en la Comunidad Europea (ISO Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea. 15223-1, 5.1.2) Fecha de fabricación...
Page 139 Anestesia local - Bloqueo de nervios e inyecciones musculoesqueléticas. Acceso vascular - Identificación del vaso y colocación del catéter. POBLACIÓN DE PACIENTES El sistema de guía de agujas AccuSITE™ está diseñado para su uso en adultos en todo el organismo, incluso en complexiones menudas. USUARIOS OBJETIVO Los productos de guía para fines generales deben ser utilizados por médicos capacitados clínicamente en el uso y la...
Page 140 Si el producto no funciona adecuadamente durante el uso o ya no logra conseguir el resultado previsto, deje de utilizarlo y póngase en contacto con CIVCO. Notifique los incidentes graves relacionados con el producto a CIVCO y a la autoridad competente de su Estado miembro o a las autoridades reguladoras correspondientes.
Page 141 Sistema de guía de agujas AccuSITE™ Español 3. Usuario no estéril: Aplicar la cara del transductor directamente a la almohadilla adhesiva. Usuario estéril: Sostenga el transductor desde abajo usando la mano que tiene dentro de la funda. Utilice la otra mano para desplegar la funda sobre el transductor y el cable. Tire de la funda firmemente sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas y burbujas de aire, teniendo cuidado de no perforar la funda.
Page 142 Deseche los componentes de un solo uso como residuos infecciosos. Limpie y desinfecte los componentes reutilizables luego de cada uso. NOTA: Para plantear cualquier pregunta o realizar un pedido de productos adicionales de CIVCO, llame al +1 319-248-6757 o al 1-800-445-6741 o visite www.CIVCO.com.
Page 143 AccuSITE™ Nålvägledningssystem Svenska Symbol Symbolens titel Symbolbeskrivning Tillverkare Indikerar tillverkaren av den medicintekniska produkten. (ISO 15223-1, 5.1.1) Auktoriserad representant Inom Indikerar auktoriserad representant Inom Europeiska Europeiska gemenskapen (ISO 15223- gemenskapen. 1, 5.1.2) Tillverkningsdatum Indikerar det datum då den medicintekniska produkten (ISO 15223-1, 5.1.3)
Page 144 Lokalbedövning - Nervblockering, injektioner i muskuloskeletala systemet. Vaskulär åtkomst - Kärlidentifiering och kateterplacering. PATIENTPOPULATION AccuSITE™ nålstyrningssystem är avsedda att användas på vuxna av alla kroppshabitus, inklusive liten eller lätt kroppsstorlek. AVSEDDA ANVÄNDARE Styrprodukter för allmänna ändamål ska användas av vårdpersonal som är medicinskt utbildade i användning och tolkning av ultraljud vid ingrepp.
Page 145 APPLICERING AV ÖVERDRAG OBS: Anvisningen beskriver en applicering av överdraget med hjälp av två personer. 1. Steril användare: För in hela handen i överdraget. CIVCO-skyddsremsan och bilder ska vara riktade uppåt. 2. Steril användare: Dra av klisterlappen från överdragets fästremsa. OBS: Om delar av överdraget fastnar på...
Page 146 Svenska AccuSITE™ Nålvägledningssystem 3. Osteril användare: Lägg transduktorns framsida direkt på fästremsan. Steril användare: Fatta tag om transduktorn bakifrån med handen inuti överdraget. Använd den andra handen för att veckla ut överdraget över transduktorn och sladden. Dra överdraget tätt över transduktorns framsida för att avlägsna veck och luftbubblor.
Page 147 Undvik förvaring av produkten vid extrema temperaturer eller i direkt solljus. Förvara på en sval, torr plats. BORTSKAFFANDE VARNING Deponera engångskomponenter som smittsamt avfall. Rengör och desinficera återanvändbara komponenter efter varje användning. OBS: För frågor eller för att beställa ytterligare CIVCO-produkter ring +1 319-248-6757 eller 1-800-445- 6741 eller besök www.CIVCO.com.
Page 148 ไทย ชุ ด อุ ป กรณ์ ค วบคุ ม เข็ ม เจาะ AccuSITE™ สั ญลั กษ ชื ่ อของสั ญลั กษณ์ คำ อธิ บายสั ญลั กษณ์ ณ์ ผู ้ ผลิ ต ระบุ ผู ้ ผลิ ตอุ ปกรณ์ ทางการแพทย์ (ISO 15223-1, 5.1.1) ตั...
Page 149 การเข้ าถึ งหลอดเลื อด - การระบุ หลอดเลื อดและการวางสายสวน ประชากรผู ้ ป่ วย AccuSITE™ Needle Guidance System มี ไว้ สำ หรั บใช้ กั บผู ้ ใหญ่ ร่ างกายโครงสร้ างต่ าง ๆ กั น รวมทั ้ งโครง สร้ างขนาดเล็ กหรื อบาง ผู ้ ใช้ ที ่ ตั ้ งใจ...
Page 150 ยึ ดใช้ ซ้ ำ ได้ แบบปรั บแต่ งและอุ ปกรณ์ ควบคุ มเข็ มเจาะใช้ แล้ วทิ ้ ง การใช้ อุ ปกรณ์ ควบคุ มเข็ มเจาะที ่ ไม่ ใช่ CIVCO ที ่ ติ ดตั ้ งกั บตั วยึ ด CIVCO อาจทำ ให้ ผู ้ ป่ วยหรื อผู ้ ใช้ บาดเจ็ บรุ...
Page 151 ชุ ด อุ ป กรณ์ ค วบคุ ม เข็ ม เจาะ AccuSITE™ ไทย 2. ผู ้ ใช้ ผ่ านการทำ ให้ ปราศจากเชื ้ อ: ลอกแผ่ นปิ ดกาวออกจากถุ งคลุ ม หมายเหตุ : หากส่ วนหนึ ่ งของถุ งคลุ มติ ดกั บกาว ให้ แกะออกอย่ างระมั ดระวั งแล้ วดำ เนิ นการในขั ้...
Page 152 ไทย ชุ ด อุ ป กรณ์ ค วบคุ ม เข็ ม เจาะ AccuSITE™ การแช่ น้ ำ ถุ งคลุ ม 1. ผู ้ ใช้ ผ่ านการทำ ให้ ปราศจากเชื ้ อ: ใช้ แหล่ งความชุ ่ มชื ้ นที ่ เหมาะสม เช่ น น้ ำ เกลื อหรื อผ้ าเ...
Page 153 ารถนำ กลั บมาใช้ ใหม่ ได้ หลั งจากการใช้ งานแต่ ละครั ้ ง หมายเหตุ : สำ หรั บคำ ถามหรื อสั ่ งซื ้ อผลิ ตภั ณฑ์ CIVCO เพิ ่ มเติ มกรุ ณาโทร +1 319-248-6757 หรื อ 1- 800-445-6741 หรื อเยี ่ ยมชม www.CIVCO.com...
Page 154 繁體中文 AccuSITE™ 針導引系統符號符號標題符號說明製造商表示醫療器械製造商。 (ISO 15223-1, 5.1.1) 歐盟境內之授權代表 (ISO 15223- 表示歐盟境內之授權代表。 1, 5.1.2) 製造日期表示醫療器械製造日期。 (ISO 15223-1, 5.1.3) 使用截止日期表示停止使用醫療器械之日期。 (ISO 15223-1, 5.1.4) 批號表示製造商的批號，用以識別批次。 (ISO 15223-1, 5.1.5) 目錄編號表示製造商的目錄號，用以識別醫療器械。 (ISO 15223-1, 5.1.6) 使用環氧乙烷滅菌表示醫療器械已經用環氧乙烷滅菌。 (ISO 15223-1, 5.2.3) 如果包裝破損，請勿使用...
Page 155 AccuSITE™ 針導引系統在中央線放置等程序期間可以運用在表淺進入，並具有從探頭上輕鬆卸下的快速釋放功能。護套用作病毒屏障，防止患者、使用者和設備交叉污染。備註: 對於本產品之臨床益處之摘要，請造訪 www.CIVCO.com。注意美國聯邦法僅限醫師銷售或購買。警告使用前，您必須先受過超音波檢查法的訓練。請查閱您系統的使用者說明以取得傳導器的使用說明。本產品的使用者有義務和責任採取最嚴格的感染控制措施，避免患者、同事和本人受感染。為避免交叉感染，請遵守所在設施制訂的感染控制政策。關於在使用之間重複處理傳導器的資訊，請參閱您系統的使用者手冊。檢查產品標籤上的滅菌符號。如果標籤上出現滅菌符號，表示護套和導引器使用環氧乙烷進行滅菌。滅菌產品僅供一次性使用。若包裝破損，請勿使用。若已過有效期，請勿使用。請勿重複使用、重複處理單次用裝置或將其重複滅菌。重複使用、重複處理或重複滅菌可能導致裝置受污染的風險，造成患者感染或交互感染。我們量身打造且已通過驗證的 CIVCO 插針導引系統，完美整合了雙系統，包含可重複使用的訂製托架和可丟棄的插針導引。在 CIVCO 托架上使用非 CIVCO 導引可能造成病患和/或使用者重大傷害。為確保系統軟體導引能安全有效地使用，建議使用 CIVCO 插針導引。只使用水溶性助劑或凝膠。石油性物質或礦物油性物質可能損害護套。有機溶劑（如酒精）可能會損壞塗層。圖中的探頭和托架僅供圖示參考，且可能沒有配備探頭護套。請務必在探頭和托架套上護套，以避免患者和使用者發生交叉感染。若針導架受損或無法正確密合，請勿使用。使用之前，請確保沒有氣泡。護套與探頭鏡片之間若留有空氣，則會導致圖像品質低劣。...
Page 156 繁體中文 AccuSITE™ 針導引系統若產品在使用過程中出現故障或無法再達到預期用途，請停止使用該產品並致電 CIVCO。向 CIVCO 和您所在成員國或相關監管機構的主管當局報告與產品有關的嚴重事故。備註: 產品不是用天然橡膠乳膠製成的。備註: 此產品不要求使用超音波凝膠。針路核實首次使用部件之前，請按照系統使用者導覽中的描述，檢查針路，確認系統與組織活檢導引器之間的關係。備註: 針的長度要適當，以接觸手術部位為宜。使用護套備註: 本說明適用於雙人護套。滅菌使用者：將手完全插入護套。CIVCO內側和圖像應該朝上。滅菌使用者：剝掉護套內襯，露出粘接劑。備註: 護套若粘在粘接劑上，請小心剝掉粘接劑，然後繼續進行下一步的作业。...
Page 157 AccuSITE™ 針導引系統繁體中文非滅菌使用者：將探頭表面直接貼在粘性墊上。滅菌使用者：用護套中的手，從下方握住探頭。用另一隻手調整護套，讓其套住探頭和導線。拉緊護套，使其緊貼在探頭表面以消除皺褶並排出氣泡，注意不要刺穿護套。根據需要，護套可以重新放置在探頭上。警告使用之前，請確保沒有氣泡。護套與探頭鏡片之間若留有空氣，則會導致圖像品質低劣。使用隨附的束帶固定護套。檢查護套，確保其沒有孔洞或撕裂。使護套濕潤滅菌使用者：使用合適的水合源，如鹽水或鹽水濕巾，使患者完全飽和。為了延長掃描時間，Envision 也完全飽和。備註: Envision 可能會多次水合反應。必要時補充水分。滅菌使用者：確保 Envision 在使用前進行充分水合反應。使用針頭制導系統選取合適的針導引器以達到皮紋所需之目標深度。使用正確的消毒步驟，將針導引器鉤在托架上並扣到附接部位上，注意避免刺穿外罩。請確保針導引器上的開孔完全關閉。 18,20,21GA .5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5cm...
Page 158 繁體中文 AccuSITE™ 針導引系統快速釋放功能壓下針導引器上朝向托架的耳片以啟動針導引器的快速釋放功能。移除針導架按釋放鈕從托架上移除針導架。貯存條件避免將產品存放在具有極端溫度或陽光直射的地方。貯存在陰涼乾燥的地方。處置警告將一次性使用的部件作為感染性廢物予以處置。每次使用完可重複使用的部件，對其進行清潔和消毒。備註: 如有問題或需訂購更多 CIVCO 產品，請致電 +1 319-248-6757 或 1-800-445-6741 或造訪 www.CIVCO.com。...
Page 159 AccuSITE™ İğne Kılavuz Sistemi Türkçe Simge Sembol Başlığı Sembol Tanımı Üretici Tıbbi cihaz üreticisini belirtir. (ISO 15223-1, 5.1.1) Avrupa Komitesinde Yetkili Avrupa Komitesinde Yetkili Temsilci gösterir. Temsilci (ISO 15223-1, 5.1.2) Üretim tarihi Tıbbi cihazın üretildiği tarihi gösterir. (ISO 15223-1, 5.1.3) Son kullanma tarihi Tıbbi cihazın son kullanma tarihini belirtir.
Page 160 Bölgesel Anestezi - Sinir Bloğu, Muskuloskeletal Enjeksiyonlar. Damardan Erişim - Damar tespiti ve kateter yerleştirme. HASTA POPÜLASYONU AccuSITE™ İğne Kılavuz Sistemi küçük ve hafif biçim dahil olacak şekilde tüm vücut habituslarındaki yetişkinlerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. HEDEF KULLANICILAR Genel amaçlı kılavuz ürünleri, girişime yönelik ultrason kullanımı ve yorumlanması konusunda tıbbi eğitim almış...
Page 161 KILIFI UYGULAMA NOT: Talimat iki kişilik bir kılıf uygulaması içindir. 1. Steril kullanıcı: Eli tamamen kılıfın içine yerleştirin. CIVCO örtüsü ve görüntüler yukarı bakmalıdır. 2. Steril kullanıcı: Yapışkanı açığa çıkarmak için astarı kılıftan çıkarın. NOT: Kılıfın bir kısmı yapışkana yapışırsa, dikkatlice yapışkandan sıyırın ve sonraki adıma geçin.
Page 162 Türkçe AccuSITE™ İğne Kılavuz Sistemi 3. Steril olmayan kullanıcı: Transdüser yüzeyini doğrudan yapışkan pede uygulayın. Steril kullanıcı: Kılıfın içindeki eli kullanarak transdüseri alttan kavrayın. Kılıfı transdüser ve kablo üzerine yaymak için diğer eli kullanın. Kılıfı delmemeye dikkat ederek, kırışıklıkları ve hava kabarcıklarını...
Page 163 Tek kullanımlık bileşenleri bulaşıcı atık olarak imha edin. Tekrar kullanılabilen bileşenleri her kullanımdan sonra temizleyin ve dezenfekte edin. NOT: Sorularınız varsa veya ek CIVCO ürünleri sipariş etmek istiyorsanız lütfen +1 319-248-6757 veya 1-800- 445-6741 numaralarını arayın veya www.CIVCO.com adresini ziyaret edin.
Page 164: Tiếng Việt
Tiếng Việt Hệ Thống Dẫn Hướng Kim Tiêm AccuSITE™ Biểu tượng Tên biểu tượng Ý nghĩa của Biểu tượng Hãng sản xuất Chỉ ra nhà sản xuất thiết bị y tế. (ISO 15223-1, 5.1.1) Người đại diện được ủy Biểu thị Người Đại Diện Được Ủy Quyền tại Cộng Đồng quyền tại Cộng đồng châu...
Page 165 Các hệ thống dẫn hướng kim tiêm của CIVCO được thiết kế và cho phép sử dụng như một hệ thống 2 bộ...
Page 166 CIVCO. Hãy báo cáo sự cố nghiêm trọng có liên quan đến sản phẩm cho CIVCO và người có thẩm quyền trong Quốc gia thành viên của quý vị hoặc các cơ quan quản lý có thẩm quyền.
Page 167: Sử Dụng Hệ Thống Dẫn Hướng Kim Tiêm
Hệ Thống Dẫn Hướng Kim Tiêm AccuSITE™ Tiếng Việt 3. Người sử dụng không tiệt trùng: Đè mặt cảm biến trực tiếp lên tấm keo dính. Người sử dụng tiệt trùng: Cầm cảm biến từ bên dưới bằng tay bên trong nắp. Dùng tay kia để đậy nắp bên trên cảm biến và...
Page 168: Tháo Thanh Dẫn Kim Tiêm
Bỏ các bộ phận sử dụng một lần làm rác thải nhiễm khuẩn. Vệ sinh và khử trùng các bộ phận có thể tái sử dụng sau mỗi lần sử dụng. CHÚ Ý: Nếu có thắc mắc hay muốn đặt hàng thêm các sản phẩm CIVCO, xin vui lòng gọi đến số +1 319- 248-6757 hoặc 1-800-445-6741 hoặc truy cập www.CIVCO.com.
Page 169 Notes...
Page 170 Notes...
Page 172 Fax: 319.248.6660, 877.329.2482 COPYRIGHT © 2022 ALL RIGHTS RESERVED. CIVCO IS A REGISTERED TRADEMARK OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS. ACCUSITE IS A TRADEMARK OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS. ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS. PRINTED IN USA. ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW.

Civco ACCUSITE Guide De Référence

Liens rapides

Manuels Connexes pour Civco ACCUSITE

Sommaire des Matières pour Civco ACCUSITE

Table des Matières