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Civco Astra VR Manuel D'utilisation

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Endovaginal / Endorectal Probe Reprocessor
Operator's Manual
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CIVCO Medical Solutions
102 First Street South
Kalona, IA 52247 USA
Copyright © 2021 All Rights Reserved.
ASTRA and Glute-Out are registered trademarks of CIVCO Medical Solutions.
319.248.6757 / 800.445.6741
Revital-Ox and RESERT are registered trademarks of STERIS Corporation.
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Sommaire des Matières pour Civco Astra VR

  • Page 47 102 First Street South Kalona, IA 52247 USA Copyright © 2021 Tous Droits Réservés. ASTRA et Glute-Out sont de marques déposée s de CIVCO Medical Solutions. 319.248.6757 / 800.445.6741 Revital-Ox and RESERT sont de marques déposée s de Steris Corporation.
  • Page 48 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Table des matières SECTION 1: LE SYSTÈME ASTRA VR A. MANUEL D’INSTRUCTIONS B. APERÇU DES MODÈLES ASTRA C. AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE D. PROCÉDURE DE FERMETURE D'URGENCE E. SYMBOLES F. ÉTIQUETTES SUR L'APPAREIL G. UTILISATION PRÉVUE H.

  • Page 49: Section 1: Le Système Astra Vr

    ASTRA sont décrites ci-dessous. Dans le manuel de l’opérateur ASTRA, les instructions peuvent s’appliquer aux trois modèles ASTRA ou à un seul modèle. Veuillez contacter CIVCO Medical Solutions si vous avez des questions sur votre ASTRA ou si vous souhaitez obtenir des informations pour passer d’un modèle à l’autre.

  • Page 50: Avertissements Et Mises En Garde

    N’essayez pas de neutraliser le désinfectant de haut niveau à l’intérieur de la chambre de désinfection. Ne faites pas fonctionner le système s’il y a une fuite de liquide - contactez CIVCO Medical Solutions. Ce dispositif n’est pas destiné à compléter ou à remplacer un pré-nettoyage adéquat avant la désinfection. Si vous n’êtes pas certain de la méthode de pré-nettoyage appropriée pour votre sonde, veuillez contacter le...

  • Page 51: Procédure De Fermeture D'urgence

    Déterminez que la sonde en question n’est pas endommagée et qu’elle est en bon état de fonctionnement conformément aux recommandations du fabricant avant de l’utiliser dans le système ASTRA VR. MISE EN GARDE : L’équipement portatif de communication par radiofréquence (y compris les périphériques, comme les câbles d’antenne et les antennes externes) doit être utilisé...

  • Page 52: Symboles

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR E. SYMBOLES Symbole Description Symbole Description AVERTISSEMENT MISE EN GARDE : Électricité Fabricant ATTENTION : Surface chaude Consultez le mode d’emploi. REMARQUE Numéro de catalogue Numéro de série Numéro de lot et de lot de fabrication Quantité Activé...

  • Page 53: Utilisation Prévue

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR G. UTILISATION PRÉVUE Le reprocesseur automatisé ASTRA VR facilite la désinfection de haut niveau et le rinçage de 1 ou 2 sondes échographiques endovaginales ou endorectales avec des désinfectants liquides de haut niveau autorisés par la FDA et approuvés par CIVCO Medical Solutions.

  • Page 54: Aperçu Des Appareils

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR I. APERÇU DES APPAREILS Figure 2 M0066_J...
  • Page 55 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Figure 3 M0066_J...

  • Page 56: Section 2: Instructions D'utilisation

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR SECTION 2: INSTRUCTIONS D'UTILISATION A. APERÇU DU PROCESSUS DE DÉSINFECTION Flux général des étapes de retraitement de la/des sonde(s) à l’aide du reprocesseur automatisé ASTRA VR: B. PRÉPARATION DU SYSTÈME Avant l’utilisation: Veillez à ce que les conduites d’alimentation en eau et d’évacuation soient correctement raccordés.
  • Page 57 La sonde du sujet n’est pas endommagée et est en bon état de fonctionnement. La sonde soumise est approuvée par le fabricant de sondes pour une utilisation avec le DHN choisi. La sonde de sujet a été approuvée par CIVCO Medical Solutions pour une utilisation avec le système ASTRA VR. Consulter l’ANNEXE D.
  • Page 58 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Option 1 Pour les sondes qui ne PEUVENT PAS être immergées au-dessus de la poignée: Mesurez 7,6 cm (3 po) à partir du haut de la poignée et placez une marque avec un marqueur Sharpie sur le câble au-dessus de la décharge de traction.
  • Page 59 Si le code barres du numéro de série de la sonde existante est utilisé, aucune préparation d’identification supplémentaire n’est nécessaire. Pour l’utilisation des codes QR fournis par CIVCO Medical Solutions, les étapes suivantes sont nécessaires: Repérez la feuille des codes QR de sondes fournie avec l’appareil. Si nécessaire, des feuilles supplémentaires sont disponibles auprès de CIVCO Medical Solutions.

  • Page 60: Chargement Des Consommables De Désinfection - Pour Les Modèles Astra Ultra Uniquement

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR C. CHARGEMENT DES CONSOMMABLES DE DÉSINFECTION - POUR LES MODÈLES ASTRA ULTRA UNIQUEMENT Chargement de bouteille à bandelettes réactives qualifié - Pour les modèles ASTRA ULTRA uniquement Suivez toujours les instructions du fabricant pour l’utilisation du désinfectant REMARQUE: puissant et des bandelettes réactives.
  • Page 61 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 5. Scannez le flacon de bandelettes réactives. L’écran invitera l’utilisateur à saisir la date d’ouverture du flacon de bandelettes réactives. La date actuelle sera affichée par défaut. Si le flacon de bandelettes réactives est déjà ouvert, une date antérieure peut être saisie. À l’aide des touches directionnelles, réglez à l’heure/la date souhaitée, puis appuyez sur ENTER (ENTRÉE) pour confirmer les sélections.
  • Page 62 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Confirmer la présence d’un flacon de bandelettes réactives qualifié - Pour les modèles ASTRA ULTRA uniquement À tout moment, l’utilisateur peut confirmer qu’un flacon de bandelettes réactives qualifié a été préalablement chargé dans le système ASTRA. 1.
  • Page 63 Quand qualifier un nouveau flacon de bandelettes de test - Pour les modèles ASTRA ULTRA uniquement 1. L’ASTRA VR enregistre automatiquement la date de péremption et la durée de vie de chaque flacon de bandelettes réactives et indique à l’utilisateur quand un flacon est expiré. L'écran clignotera entre: 2.

  • Page 64: Remplacer La Bouteille De Dhn

    (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau) ou si l’utilisateur lance un remplacement de la bouteille de DHN par le MENU. L’ASTRA VR garde automatiquement la trace de la période de réutilisation de la bouteille de DHN et invite l’utilisateur à changer la bouteille vers la fin de la 14 ou de la 21 journée de la période de réutilisation selon les...
  • Page 65 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Vous pourrez encore utiliser le désinfectant au cours du 14 ou 21 jour, selon les instructions d’utilisation du fabricant, en appuyant sur le bouton ENTER (ENTRÉE) pour commencer un cycle normal de désinfection. En appuyant sur MENU à ce moment, vous lancerez un processus de remplacement - voir la section « Comment remplacer la bouteille de DHN ».

  • Page 66: Comment Remplacer La Bouteille De Dhn

    Reportez-vous à la SDS du désinfectant pour plus de détails. 5. Le retrait de la bouteille DHN active le scanneur et affichera à l’écran: N’utilisez que des marques de DHN approuvés par CIVCO Medical Solutions. Le REMARQUE : système ne permettra pas l’emploi des marques de DHN non autorisés. L’écran affichera « Invalid Barcode »...
  • Page 67 L’ASTRA VR garde le suivi de la température de la solution de DHN au cours du WILD cycle (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau, consulter la section 3) et pendant les cycles de désinfection standard des sondes.
  • Page 68 11. Mettre le désinfectant puissant usagé au rebut de manière sécuritaire conformément aux instructions d’utilisation du fabricant du désinfectant. CIVCO Medical Solutions fabrique le neutraliseur Glute-Out MD, qui est spécialement conçu pour être utilisé avec les désinfectants à base d’OPA. L’utilisation de ces produits permettra d’éliminer en toute sécurité...

  • Page 69: Opération Courante Du Système

    Certaines étapes incluent des instructions pour les modèles ASTRA ULTRA et ASTRA PLUS, mais qui ne s'appliquent pas pour le modèle ASTRA BASE. Veuillez contacter CIVCO Medical Solutions pour obtenir des informations sur la mise à niveau. Voir Section 1.B « Aperçu des modèles ASTRA ».
  • Page 70 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 2. En appuyant sur ENTER (ENTRÉE), le scanner non laser s’active et l’écran affichera: Si la bouteille de DHN n’est pas à la température appropriée, ASTRA VR REMARQUE : affichera ce qui suit jusqu’à ce que la bouteille ait atteint la bonne température.
  • Page 71 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 6. Si une seule sonde doit être désinfectée, fermez la porte. Si une deuxième sonde doit être désinfectée, scannez et installez la deuxième sonde en suivant les instructions ci-dessus aux étapes 2 à 4. L’écran affichera ensuite: 7.
  • Page 72 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Dès que Start est sélectionné, le compte à rebours commence. Ne pas REMARQUE : sélectionner Start tant que la bandelette réactive n’est pas prête en main. 11. L’utilisation du compte à rebours de la concentration minimale recommandée (« MRC ») est facultative, mais suivez toujours les instructions du fabricant pour l’utilisation pour le test de MRC.
  • Page 73 17. En cas d'échec de la concentration minimale recommandée (MRC), une fois les sondes retirées, la bouteille de DHN devra être immédiatement remplacée. L’ASTRA VR demandera à l’opérateur de scanner son identifiant puis de remplacer la bouteille de DHN - voir la section 3, « Comment remplacer la bouteille de DHN ».
  • Page 74 « Successful Cycle: Remove Probe(s) » (Cycle réussi : retirer la ou les sondes). L’ASTRA VR effectue le suivi de la température de la solution de DHN au cours du cycle WILD (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau, voir section 3) et pendant les cycles standard de désinfection des sondes. Les températures au cours de ces cycles atteignent ou dépassent les...

  • Page 75: Récupération De L'historique Du Cycle

    être écrasées. Cet historique est conservé dans la mémoire interne et peut être consulté en insérant la clé USB CIVCO Medical Solutions fournie dans le port USB situé sur le côté de l'ASTRA VR. Le fichier d'historique contient les champs suivants enregistrés automatiquement:...
  • Page 76 Pour lancer un téléchargement, suivez les instructions ci-dessous: 1. Insérez la clé USB CIVCO Medical Solutions dans le port USB situé à droite de l’ASTRA VR. 2. Appuyez sur le bouton MENU du pavé numérique en mode veille.

  • Page 77: Téléchargement Et Suppression De L'historique Du Cycle

    être effectuées à tout moment en mode inactif lorsque l’affichage indique: Pour lancer un téléchargement et une suppression, suivez les instructions ci-dessous: 1. Insérez la clé USB CIVCO Medical Solutions dans le port USB situé à droite de l’ASTRA VR. 2. Appuyez sur le bouton MENU du pavé numérique en mode veille.
  • Page 78 7. Appuyez sur la flèche de GAUCHE du pavé numérique pour effacer le fichier journal. Appuyez sur la flèche de DROITE du pavé numérique pour annuler. Les deux options vous ramèneront à l’écran ci-dessous. Vous pouvez alors retirer la clé USB CIVCO Medical Solutions et consulter le journal sur un ordinateur. Pour revenir à l’écran principal, appuyez sur MENU.

  • Page 79: Section 3: Entretien Périodique Et Préventif

    L’ASTRA VR ne nécessite qu’un minimum d’entretien et d’inspection. Cette section décrit l’entretien, le nettoyage et l’inspection périodiques et préventifs. Si une irrégularité est constatée, n'utilisez pas l'équipement et contactez CIVCO Medical Solutions. Ce tableau n’est qu’un résumé des activités. Veuillez consulter le reste du manuel de l’utilisateur ASTRA pour obtenir des instructions spécifiques.

  • Page 80: Contrôle Quotidien / Avant L'opération

    4. Assurez-vous que l’opérateur est formé et qu’un manuel de l’opérateur est disponible. 5. Contactez CIVCO Medical Solutions si des questions qui ne sont pas couvertes par le manuel de l’opérateur se posent.

  • Page 81: Maintenance À Tous Les Six Mois

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR C. MAINTENANCE À TOUS LES SIX MOIS 1. Remplacer le filtre à eau Cet appareil est équipé d’un filtre à eau à rétention de bactéries de 0,2 micron. Voir la figure 3 pour l’emplacement précis. Quand changer le filtre à...

  • Page 82: Comment Changer Le Filtre À Eau

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR b. Filtre bouché. Au fur que le filtre se bloque, le temps de remplissage ralentira pendant le cycle de rinçage jusqu'à ce qu’il s’arrête complètement et que le filtre doive être remplacé. Si le filtre à eau se bouche avant la fin de la période de six mois, l’appareil va afficher ces deux messages en alternance: Le système va permettre l’emploi du système pendant deux jours, puis va contraindre l’utilisateur à...
  • Page 83 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 2. Scan Operator ID (Scanner l’identifiant de l’opérateur), l’écran affichera ensuite: 3. Coupez l’alimentation en eau, ouvrez la porte du cabinet. 4. Placez un papier essuie-tout sous le filtre à eau. Les raccords sont auto-étanches ; cependant, une petite quantité...

  • Page 84: Désinfection Du Tuyau D'arrivée D'eau (Cycle Wild)

    Certaines étapes incluent des instructions pour les modèles ASTRA ULTRA et ASTRA PLUS, mais qui ne s'appliquent pas pour le modèle ASTRA BASE. Veuillez contacter CIVCO Medical Solutions pour obtenir des informations sur la mise à niveau. Voir Section 1.B « Aperçu des modèles ASTRA ».
  • Page 85 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 2. Appuyer sur ENTER (ENTRÉE) commencer le cycle WILD (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau). 3. Après avoir pressé ENTER (ENTRÉE), l’écran affichera: 4. Si un flacon de bandelettes réactives valide est scanné, un cycle WILD (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau) débutera.

  • Page 86: Remplacer Le Filtre À Air

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 8. Effectuer le test de concentration minimale recommandée (MRC). Après avoir confirmé le passage du test de concentration minimale recommandée (MRC), l’écran affichera: Un cycle WILD complet (cycle de désinfection du tuyau d’arrivée d’eau) dure REMARQUE: près de 20 minutes.

  • Page 87: Comment Changer Le Filtre À Air

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR Après le passage de la période de six mois, le système forcera l’utilisateur à changer le filtre à eau en affichant en alternance les messages: En appuyant sur ENTER (ENTRÉE) à ce moment, vous lancerez un processus de remplacement du filtre à air - voir la section « Comment changer le filtre à...

  • Page 88: Section 4: Paramètres Configurables Par L'utilisateur

    B. CHANGEMENT DE TYPE DE DÉSINFECTANT DE HAUT NIVEAU Le paramètre HLD par défaut pour l’ASTRA VR pour l’OPA Plus MetricideMC ou l’OPA CidexMD. Pour passer au DHN Revital-OxMD RESERTMD HLD, vous DEVEZ vérifier si le fabricant de a approuvé...
  • Page 89 Manuel de l’opérateur ASTRA® VR 2. Appuyez sur ENTER (Entrée) pour changer de type de DHN. 3. L’écran vous permettra de choisir le désinfectant que vous désirez sélectionner. Pour voir tous les types de désinfectants radicaux, appuyez sur la flèche de gauche ou de droite du pavé numérique. Appuyez sur ENTER (Entrée) pour sélectionner le type de DHN souhaité.

  • Page 90: Section 5: Service Et Garantie

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR SECTION 5: SERVICE ET GARANTIE A. INFORMATIONS SUR LA GARANTIE Consultez la déclaration de garantie complète du produit CIVCO en ligne sur https://civco.com/info/policies- documents/warrantystatement.php. L’utilisateur doit remplir la garantie en ligne à l’adresse http://lp.civco.com/hldwarranty/. B. ASSISTANCE TECHNIQUE/SERVICE...

  • Page 91: Annexe A: Guide De Dépannage

    Le cycle ne fonctionne Contactez un représentant de CIVCO Problème interne avec l’appareil pas au-delà de l’invite de Medical Solutions. fermeture de la porte L’appareil n'entre pas en Contactez un représentant de CIVCO...

  • Page 92: Annexe B: Codes D'erreur Du Système Astra

    Sonde insérée de l'erreur et effectuer le cycle de nouveau. microrupteur a été activé avant manière En cas d’erreur de l’unité ASTRA VR, nettoyez la numérisation de l’identifiant inappropriée. les capteurs visuels du câble avec un chiffon de la sonde.
  • Page 93 Programme principal Erreur USB l’erreur et réessayez de télécharger le fichier temporairement « occupé ». journal. Si d’autres codes d’erreur apparaissent ou si les mesures correctives ci-dessus ne fonctionnent pas, veuillez contacter CIVCO Medical Solutions. Courriel: service@civco.com Téléphone: (800) 445-6741 ou (319) 248-6757 M0066_J...

  • Page 94: Annexe C: Exigences Et Spécifications Du Site

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR ANNEXE C: EXIGENCES ET SPÉCIFICATIONS DU SITE Taille réelle : Largeur: 30,5 cm (12,0 po) Profondeur: 35,6 cm (14,0 po) Hauteur: 134,6 cm (53 po) Poids: 33,1 kg (73 lb) Dégagement minimal requis: Avant: 30,5 cm (12,0 po) Gauche: 30,5 cm (12,0 po) Droite:...

  • Page 95: Annexe D: Sondes Approuvées

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR ANNEXE D: SONDES APPROUVÉES Visitez le site WWW.CIVCO.COM pour consulter la liste des sondes compatibles et approuvées. Si votre sonde ne figure pas dans la liste, veuillez communiquer avec CIVCO Medical Solutions. Coordonnées de contact: Assistance technique ASTRA: service@civco.com...

  • Page 96: Annexe E: Informations Sur La Conformité En Matière De Cem

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR ANNEXE E: INFORMATIONS SUR LA CONFORMITÉ EN MATIÈRE DE CEM L’appareil a été testé et jugé conforme aux normes ou aux niveaux d'essais indiqués dans le tableau 1 ci-dessous, sans aucun écart par rapport au niveau d’essai noté. Aucune erreur n’a été...

  • Page 97: Annexe F: Octroi De Licences De Logiciels

    Manuel de l’opérateur ASTRA® VR ANNEXE F: OCTROI DE LICENCES DE LOGICIELS Le Tableau 1.1(a) contient une liste et une description de tous les logiciels libres incorporés, intégrés ou utilisés par la société ou par l’une de ses filiales dans tout produit ou en relation avec tout service, et les décrit : (i) la manière dont tout Logiciel Copyleft est utilisé ; (ii) si (et, le cas échéant, comment) ce Logiciel Copyleft a été...

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