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Guía de aguja de endocavidad desechable
GUÍA DE AGUJA
USO PREVISTO
Este dispositivo le proporciona a los médicos una herramienta para realizar procedimientos guiados por
aguja/instrumento con el uso del transductor endocavitario por ultrasonido de diagnóstico.
TAPA
USO PREVISTO
Cubierta protectora o funda que se coloca en el transductor de diagnóstico por ultrasonido/la sonda/la cabeza del
escáner. La cubierta permite utilizar el transductor en procedimientos de exploración y de aguja guiada para el
diagnóstico por ultrasonido en la superficie del cuerpo, endocavitario e intraoperatorio al tiempo que evita la
transmisión de microorganismos, de fluidos corporales y de partículas de material al paciente y al profesional
sanitario cuando se vuelve a utilizar el transductor (cubiertas tanto estériles como no estériles). La cubierta es,
asimismo, un medio para mantener el campo estéril (solo las cubiertas estériles). CIVCO ofrece cubiertas para
transductores de ultrasonido de látex estériles y no estériles, de un solo uso por paciente/procedimiento y
desechables.
INDICACIONES DE USO
Transvaginal - Diagnóstico por imágenes y procedimientos de punción invasivos y de drenaje de la pelvis,
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del útero y de los ovarios.
Transrectal - Diagnóstico por imágenes y procedimientos de punción invasivos y de drenaje de la próstata.
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Quirúrgico - Diagnóstico por imágenes y procedimientos de punción invasivos de la próstata.
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POBLACIÓN DE PACIENTES
Los sistemas de guía para la endocavidad se utilizan con transductores de endocavidad (transvaginales o
transrectales) y están diseñados para su uso en adultos de cualquier constitución física, incluso en complexiones
menudas.
USUARIOS OBJETIVO
Los sistemas de guía para la endocavidad deben ser utilizados por médicos capacitados clínicamente en el uso y en
la interpretación del ultrasonido para las intervenciones. No se requieren otras capacidades singulares ni
habilidades de usuario para utilizar el sistema de guía para la endocavidad. Los médicos pueden ser, entre otros:
médicos materno-fetales, obstetras o ginecólogos, radiólogos, ecografistas, cirujanos y urólogos.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
Los sistemas de guía para la endocavidad están diseñados para corresponder con las directrices del sistema
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en pantalla, que permiten guiar los instrumentos para una colocación precisa. El contorno del diseño
proporciona un ajuste seguro y de bajo perfil al transductor, lo cual maximiza la comodidad del paciente.
La cubierta sirve de barrera viral para proteger a los pacientes, usuarios y equipos de la contaminación
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cruzada.
NOTA: Para obtener un resumen de los beneficios clínicos de este producto, visite www.CIVCO.com.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por receta médica.
ADVERTENCIA
Antes de usarlo, debe tener conocimientos de ultrasonografía. Para obtener instrucciones sobre el uso de su
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transductor, consulte la guía de usuario del sistema.
Las fundas para transductores que contengan látex de caucho natural pueden producir reacciones
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alérgicas. En los Estados Unidos, consulte la MDA91-1 de la FDA.
El uso de una guía de aguja en un transductor de endocavidad puede aumentar el riesgo de abrasión
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vaginal o rectal.
El transductor puede mostrarse sin cubierta sólo con fines ilustrativos. Coloque siempre una cubierta sobre
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el transductor para proteger a los pacientes y los usuarios de la contaminación cruzada.
Use exclusivamente agentes o geles solubles en agua. Los materiales con petróleo o aceite mineral podrían
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dañar la cubierta.
No reutilice, reprocese, ni reesterilice dispositivos de un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la
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reesterilización podrían contaminar el dispositivo, causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas.
La cubierta y la guía se han esterilizado con óxido de etileno.
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