Publicité
Magyar
Szimbólum
A szimbólum megnevezése
Meghatalmazott képviselő az
Európai Közösségben (ISO 15223-
Etilén-oxid felhasználásával
Ne használja, ha a csomagolás
Olvassa el a használati útmutatót
Természetes gumi latexet tartalmaz
Nem természetes gumi latex
felhasználásával készült
(ISO 15223-1, 5.4.5 és B. melléklet)
(EU MDR 2017/745, 20. cikk)
(MedTech Europe Útmutató:
Szimbólumok használata az MDR
követelményeinek betartásának
Eldobható, endocavitalis tűvezető eszköz
Gyártó
(ISO 15223-1, 5.1.1)
1, 5.1.2)
Gyártás dátuma
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Felhasználási dátum
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Köteg kód
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Katalógus szám
(ISO 15223-1, 5.1.6)
sterilizálva
(ISO 15223-1, 5.2.3)
sérült
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Napfénytől védendő
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Újra felhasználni tilos!
(ISO 15223-1, 5.4.2)
(ISO 15223-1, 5.4.3)
vagy ilyen van jelen
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Európai megfelelőség
Orvosi eszköz
jelzésére)
Mennyiség
(IEC 60878, 2794)
A szimbólum leírása
Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli.
Az Európai Közösségben meghatalmazott képviselőt jelöli.
Az orvostechnikai eszköz gyártásának dátumát jelzi.
Azt az időpontot jelzi, amely után az orvostechnikai eszközt
nem szabad használni.
A gyártó köteg kódját jelzi, hogy azonosítható legyen a
köteg vagy a tétel.
A gyártói katalógusszámot jelzi, hogy azonosítható legyen
az orvostechnikai eszköz.
Azt jelzi, hogy az orvosi eszközt etilén-oxiddal sterilizálták.
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszközt nem szabad
használni, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet fényforrásoktól
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz egyszeri
felhasználásra vagy egyetlen betegnél történő
felhasználásra szolgál egyetlen eljárás során.
Azt jelzi, hogy a felhasználónak el kell olvasnia a használati
Azt jelzi, hogy természetes gumi vagy száraz természetes
gumi latex alapanyagként van jelen az orvostechnikai
eszközben vagy az orvostechnikai eszköz
csomagolásában.
Azt jelzi, hogy a termék, annak tartója vagy
csomagolásának gyártása során természetes gumi latexet
nem használtak.
A gyártó azon nyilatkozatát jelzi, mely szerint a termék
megfelel a vonatkozó európai egészségügyi, biztonsági és
környezetvédelmi jogszabályok alapvető
követelményeinek.
Azt jelzi, hogy a termék egy orvostechnikai eszköz.
A csomagban lévő darabszámot mutatja.
48
védeni kell.
útmutatót.
Publicité
