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Agulha guia endocavitária descartável
GUIA DE AGULHA
USO PREVISTO
Este dispositivo fornece aos médicos uma ferramenta para realizar procedimentos guiados por agulha/instrumento
com o uso do transdutor de endocavidade de diagnóstico por ultrassom.
COBERTURA
USO PREVISTO
Cobertura ou bainha protetora colocada sobre o transdutor de ultrassonografia diagnóstica/sonda/instrumentos
com cabeça de varredura. A cobertura permite o uso do transdutor em procedimentos guiados por agulha e de
varredura para superfície corporal, endocavidades e ultrassonografia diagnóstica intraoperatória, enquanto ajuda
a evitar a transferência de microrganismos, fluidos corporais e material particulado ao paciente e ao profissional de
saúde durante a reutilização do transdutor (coberturas estéreis e não estéreis). A cobertura também oferece um
meio para a manutenção do campo estéril (somente coberturas estéreis). As coberturas de látex para transdutores
da CIVCO são fornecidas nas versões estéril e não estéril; para um só paciente/procedimento, descartáveis.
INDICAÇÕES DE USO
Transvaginal - Diagnóstico por imagem e punção invasiva, e procedimentos de drenagem da pélvis, útero e
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ovários.
Transretal - Diagnóstico por imagem e procedimentos invasivos de punção e drenagem da próstata.
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Cirúrgico - Diagnóstico por imagem e procedimentos invasivos de punção da próstata.
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POPULAÇÃO DE PACIENTES
Os Sistemas de navegação de endocavidades são usados com transdutores de endocavidades (transvaginal ou
transretal) destinados ao uso em adultos com todos os tipos de corpo, incluindo estruturas corporais pequenas ou
leves.
USUÁRIOS PRETENDIDOS
Os Sistemas de navegação de endocavidades devem ser usados por médicos treinados clinicamente no uso e
interpretação de ultrassonografia para intervenções. Não são necessárias outras habilidades do usuário ou
específicas para o uso da Guia de endocavidades. Isso pode incluir, entre outros: médicos especialistas em
medicina materno-fetal, obstetras/ginecologistas, radiologistas, ultrassonografistas, cirurgiões e urologistas.
CARATERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Os Sistemas de navegação de endocavidades foram projetados para corresponder com as orientações na
n
tela do sistema, direcionando os instrumentos para uma colocação precisa. O design rebaixado
proporciona um encaixe seguro e discreto ao transdutor, maximizando o conforto do paciente.
A capa protetora serve como uma barreira viral para proteger pacientes, usuários e equipamentos contra a
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contaminação cruzada.
NOTA: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, acesse www.CIVCO.com.
CUIDADO
Nos EUA, a legislação federal restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por solicitação de um médico.
ALERTA
Antes de usar, você deve ser treinado em ultrassonografia. Para obter instruções sobre como usar o
n
transdutor, consulte o manual do usuário do sistema.
Coberturas de transdutor que contenham látex de borracha natural podem causar reações alérgicas. Nos
n
EUA, consulte o FDA Medical Alert MDA91-1.
A utilização de uma agulha guia num transdutor endocavitário pode aumentar o risco de abrasão vaginal
n
ou retal.
Para fins ilustrativos, o transdutor pode ser mostrado sem uma cobertura de transdutor. Coloque sempre
n
uma cobertura sobre o transdutor, para proteger os pacientes e usuários de contaminação cruzada.
Use somente agentes e géis solúveis em água. Materiais derivados do petróleo ou de óleos minerais podem
n
danificar a cobertura.
Não reutilize, não reprocesse e não reesterilize aparelhos de utilização única. Reutilizar, reprocessar ou
n
reesterilizar pode gerar risco de contaminação do aparelho e causar infecção no paciente ou infecção
cruzada.
O protetor e a guia foram esterilizados com óxido de etileno.
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Português - BZ
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