Publicité
Svenska
Symbol
Auktoriserad representant Inom
Europeiska gemenskapen (ISO
Steriliserad med etenoxid
Får ej användas om förpackningen
Innehåll eller förekomst av naturligt
Inte tillverkat av naturligt latexgummi
(ISO 15223-1, 5.4.5 och bilaga B)
Europeisk överensstämmelse
(EU MDR 2017/745, artikel 20)
(MedTech Europe Guidance:
Användning av symboler för att
indikera överensstämmelse med
Symbolens titel
Tillverkare
(ISO 15223-1, 5.1.1)
15223-1, 5.1.2)
Tillverkningsdatum
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Använd före-datum
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Batchkod
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Katalognummer
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.2.3)
är skadad
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Exponera inte för solljus
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Får inte återanvändas
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Se bruksanvisningen
(ISO 15223-1, 5.4.3)
gummilatex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Medicinsk enhet
MDR)
Mängd
(IEC 60878, 2794)
Endokavitetsnålguide för engångsbruk
Indikerar tillverkaren av den medicintekniska produkten.
Indikerar auktoriserad representant Inom Europeiska
Indikerar det datum då den medicintekniska produkten
Indikerar det datum efter vilket den medicintekniska
produkten inte ska användas.
Indikerar tillverkarens batchkod så att batch eller parti kan
Indikerar tillverkarens katalognummer så att den
medicintekniska produkten kan identifieras.
Indikerar att en medicinteknisk produkt har steriliserats med
Indikerar att en medicinteknisk produkt inte ska användas
om förpackningen har skadats eller öppnats.
Indikerar en medicinsk utrustning som måste skyddas mot
Indikerar en medicinteknisk produkt som är avsedd för
engångsanvändning eller för användning på en enda
patient under en enda procedur.
Indikerar behovet av att användaren ska läsa
Indikerar närvaron av naturgummi eller torr
naturgummilatex i konstruktionen inom den medicinska
utrustningen eller förpackningen till en medicinsk utrustning.
Indikerar att naturligt latexgummi inte har använts vid
tillverkningen av produkten, dess behållare eller dess
Indikerar tillverkarens deklaration att produkten uppfyller de
väsentliga kraven i relevant europeisk hälso-, säkerhets- och
Indikerar att produkten är en medicinteknisk produkt.
För att ange antalet delar i förpackningen.
112
Symbolbeskrivning
gemenskapen.
tillverkades.
identifieras.
hjälp av etenoxid.
ljuskällor.
bruksanvisningen.
förpackning.
miljöskyddslagstiftning.
Publicité
