Publicité
Tek Kullanımlık Endokavite İğne Kılavuzu
İĞNE KILAVUZU
KULLANIM AMACI
Bu cihaz, doktorlara diyagnostik ultrason endokavite transduseri ile iğne/enstrüman kılavuzlu prosedürlerin
gerçekleştirilmesini sağlayan bir araç sunmaktadır.
KAPAK
KULLANIM AMACI
Tanısal ultrason transduser / prob / tarayıcı başlığı gereçlerinin üzerine yerleştirilen koruyucu örtü veya kılıf. Örtü;
vücut yüzeyi, endokavite ve intraoperatif tanısal ultrason için tarama ve iğne kılavuzlu prosedürlerde transduser
kullanılabilmesini sağlar; öte yandan transduserin yeniden kullanımı sırasında mikroorganizmaların, vücut
sıvılarının ve partiküllü materyalin hastaya ve sağlık çalışanına geçmesini önler (hem steril hem nonsteril örtüler).
Örtü ayrıca, steril bir alanın idame ettirilebilmesine de olanak tanır (sadece steril örtüler). CIVCO Lateks Transduser
Örtüleri steril ve nonsteril olarak tedarik edilir; tek hastada/prosedürde kullanılır ve atılabilir.
ENDIKASYONLAR
Transvajinal - Pelvis, rahim ve yumurtalıkların tanısal görüntülemesi ve invazif ponksiyon ile drenaj
n
prosedürleri.
Transrektal - Prostatın tanısal görüntülemesi ve invazif ponksiyon ile drenaj prosedürleri.
n
Cerrahi - Prostatın tanısal görüntülemesi ve invazif ponksiyon prosedürleri.
n
HASTA POPÜLASYONU
Endokavite Kılavuz Sistemleri, küçük veya hafif biçim dahil olacak şekilde tüm vücut habituslarındaki yetişkinlerde
kullanılmak üzere tasarlanmış endokavite (transvajinal veya transrektal) transdüserleri ile kullanım içindir.
HEDEF KULLANICILAR
Endokavite Kılavuz Sistemleri, girişime yönelik ultrason kullanımı ve yorumlanması konusunda tıbbi eğitim almış
klinisyenler tarafından kullanılmalıdır. Endokavite Kılavuzu kullanımı için başka bir özel beceri veya kullanıcı
yeteneği gerekmemektedir. Aşağıdakiler dâhildir ancak bunlarla sınırlı değildir: Maternal Fetal doktorları, Kadın
Hastalıkları ve Doğum Uzmanları, Radyoloji Uzmanları, Sonografi Uzmanları, Cerrahlar ve Ürologlar.
PERFORMANS ÖZELLIKLERI
Endokavite Kılavuz Sistemleri, doğru yerleştirme için araçları yönlendiren, ekranda sistem kılavuzlarıyla
n
uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır. Konturlu tasarımı sayesinde düşük profillidir, transdüsere güvenle
yerleşir ve hasta konforunu en üst düzeye çıkarır.
Kılıf, hastaları, kullanıcıları ve ekipmanları çapraz kontaminasyondan korumak için viral bir bariyer görevi
n
görmektedir.
NOT:
Bu ürünün klinik faydalarının bir özeti için www.CIVCO.com adresini ziyaret edin.
DİKKAT
Federal (Amerika Birleşik Devletleri) yasalara göre, bu cihaz sadece bir hekim tarafından kullanılabilir veya hekim
izniyle satılabilir.
UYARI
Kullanımdan önce ultrasonografi konusunda eğitim almış olmanız gerekir. Transduserinizin kullanımıyla
n
ilgili talimatlar için sisteminizin kullanma kılavuzuna bakın.
Doğal kauçuk lateks içeren transduser kılıfları alerjik reaksiyonlara yol açabilir. A.B.D.'de FDA Tıbbi
n
Uyarısı MDA91-1'e bakın.
Bir endokavite transdüser üzerinde iğne kılavuzu kullanmak vajinal ya da rektal abrazyon riskini
n
yükseltebilir.
Sadece gösterim amaçlı olarak, transduser bir transduser kılıfı bulunmadan gösterilebilir. Hastaları ve
n
kullanıcıları çapraz kontaminasyondan korumak için transduserin üzerine daima bir kılıf yerleştirin.
Sadece suda çözünür maddeler veya jeller kullanın. Petrol veya madeni yağ tabanlı materyaller kılıfa
n
zarar verebilir.
Tek kullanımlık cihazı tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin ve tekrar sterilize etmeyin. Tekrar
n
kullanım, işleme veya sterilizasyon cihazın kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya
çapraz enfeksiyona yol açabilir.
Örtü ve kılavuz etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir.
n
Steril ürün tek kullanımlıktır.
n
125
Türkçe
Publicité
