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Guide d'aiguille pour cavités internes jetable
GUIDE D'AIGUILLE
UTILISATION PRÉVUE
Cet appareil fournit aux médecins un outil pour effectuer des procédures guidées par aiguille/instrument à l'aide du
transducteur d'endocavité à ultrasons de diagnostic.
ENVELOPPE
UTILISATION PRÉVUE
Enveloppe ou gaine de protection recouvrant les instruments de diagnostic à ultrasons avec transducteur/sonde/tête
de balayage. L'enveloppe permet l'utilisation du transducteur pour la scanographie et les procédures guidées par
aiguille pour la surface corporelle, les cavités internes et l'échographie diagnostique peropératoire, tout en
contribuant à empêcher le transfert de micro-organismes, liquides corporels et matières particulaires au patient et au
personnel de soins de santé lors de la réutilisation du transducteur (enveloppes stériles et non stériles). L'enveloppe
offre également un moyen de maintenir le champ stérile (enveloppes stériles uniquement). Les enveloppes de
transducteur en latex (Latex Transducer Covers) CIVCO sont fournies stériles et non stériles, à usage unique pour un
seul patient ou une seule procédure, jetables.
INDICATIONS
Transvaginal - Imagerie diagnostique et procédures de drainage et de ponction invasive du pelvis, de
n
l'utérus et des ovaires.
Transrectal - Imagerie diagnostique et procédures de drainage et de ponction invasive de la prostate.
n
Chirurgical - Imagerie diagnostique et procédures de ponction invasive de la prostate.
n
POPULATION DE PATIENTS
Les systèmes de guidage endocavitaire sont destinés à être utilisés avec des transducteurs endocavitaires
(transvaginaux ou transrectaux) destinés à être utilisés sur des adultes de tous les types de morphologie, y compris un
corps petit ou mince.
UTILISATEURS CIBLÉS
Les systèmes de guidage endocavitaire doivent être utilisés par des cliniciens médicalement formés à l'utilisation et à
l'interprétation des ultrasons pour les interventions. Aucune autre compétence ou capacité de l'utilisateur unique
n'est requise pour l'utilisation du guide endocavitaire. Cela peut inclure, sans s'y limiter : les médecins spécialistes de
la santé maternelle et fœtale, les obstétriciens/gynécologues, les radiologues, les échographistes, les chirurgiens et
les urologues.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Les systèmes de guidage endocavitaire sont conçus pour correspondre aux directives du système à l'écran,
n
dirigeant les instruments pour un placement précis. La conception profilée offre un ajustement sûr et discret
au transducteur, maximisant le confort du patient.
L'enveloppe fait office de barrière virale afin de protéger les patients, les utilisateurs et le matériel de la
n
contamination croisée.
REMARQUE: Pour obtenir un résumé des avantages cliniques de ce produit, rendez-vous sur le site
www.CIVCO.com.
ATTENTION
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un médecin.
AVERTISSEMENT
Avant utilisation, vous devez avoir bénéficié d'une formation à l'échographie. Pour obtenir des instructions
n
relatives à l'utilisation du transducteur, voir le manuel du système.
Les gaines pour transducteurs contiennent du latex (caoutchouc naturel) susceptible de provoquer des
n
réactions allergiques. Aux États-Unis, se référer au Medical Alert MDA91-1 de la FDA.
Utiliser un guide d'aiguille sur un transducteur de cavités internes peut augmenter le risque d'abrasion
n
vaginale ou rectale.
Le transducteur est montré sans enveloppe uniquement pour l'illustration. Toujours placer l'enveloppe sur le
n
transducteur pour protéger les patients et les utilisateurs de toute contamination croisée.
Uniquement utiliser des agents ou gels solubles dans l'eau. Les matériaux à base de pétrole ou d'huile
n
minérale peuvent endommager l'enveloppe.
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Français
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