Publicité
Nederlands
Symbool
Titel van het symbool
Gemachtigde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet gebruiken als de verpakking
Buiten bereik van zonlicht
gebruiksaanwijzingen
Bevat natuurrubberlatex of
Niet gemaakt met natuurlijk
(ISO 15223-1, 5.4.5 en bijlage
Europese conformiteit
(EU MDR 2017/745, Artikel 20)
(MedTech Europe Guidance:
Gebruik van symbolen om de
naleving van de MDR aan te
Wegwerpnaaldgeleider voor lichaamsholtes
Fabrikant
(ISO 15223-1, 5.1.1)
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Productiedatum
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Vervaldatum
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Batchcode
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Catalogusnummer
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.2.3)
beschadigd is
(ISO 15223-1, 5.2.8)
houden
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Niet hergebruiken
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Raadpleeg de
(ISO 15223-1, 5.4.3)
aanwezigheid van
natuurrubberlatex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
rubberlatex
B)
Medisch hulpmiddel
geven)
Hoeveelheid
(IEC 60878, 2794)
Beschrijving van het symbool
Geeft de fabrikant van medische hulpmiddelen aan.
Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap aan.
Geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel is
Geeft de datum aan waarna het medische hulpmiddel niet
meer mag worden gebruikt.
Geeft de batchcode van de fabrikant aan om de batch of partij
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan om het
medisch apparaat te kunnen identificeren.
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat is gesteriliseerd met
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet mag worden
gebruikt als de verpakking is beschadigd of geopend.
Geeft een medisch apparaat aan dat bescherming tegen
lichtbronnen nodig heeft.
Geeft aan dat het medische hulpmiddel bedoeld is voor
eenmalig gebruik of voor gebruik bij een enkele patiënt tijdens
één enkele procedure.
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet
Geeft de aanwezigheid van natuurlijk rubber of droge
natuurrubberlatex aan als constructiemateriaal in het medische
hulpmiddel of de verpakking van een medisch hulpmiddel.
Geeft aan dat natuurlijk rubberlatex niet is gebruikt bij de
productie van het product, de houder of de verpakking.
Geeft de verklaring van de fabrikant aan dat het product
voldoet aan de essentiële eisen van de wetgeving ter
bescherming van gezondheid, veiligheid en milieu.
Geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is.
Om het aantal stuks in de verpakking aan te duiden.
20
vervaardigd.
te identificeren.
ethyleenoxide.
raadplegen.
Publicité
