Publicité
Bahasa Indonesia
Simbol
Perwakilan Resmi di Masyarakat
Eropa (ISO 15223-1, 5.1.2)
Gunakan sebelum Tanggal
Disterilkan menggunakan etilen
Jangan digunakan jika kemasan
Jauhkan dari sinar matahari
Jangan digunakan kembali
Konsultasikan petunjuk
Mengandung atau ada lateks karet
Tidak dibuat dengan bahan lateks
(ISO 15223-1, 5.4.5 dan Lampiran
Kesesuaian untuk Eropa
(EU MDR 2017/745, Pasal 20)
(Panduan MedTech untuk Eropa:
Penggunaan Simbol untuk
Menunjukkan Kepatuhan terhadap
Pengarah Jarum Endokavitas Sekali Pakai
Judul Simbol
Produsen
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Tanggal produksi
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Kode batch
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Nomor katalog
(ISO 15223-1, 5.1.6)
oksida
(ISO 15223-1, 5.2.3)
rusak
(ISO 15223-1, 5.2.8)
(ISO 15223-1, 5.3.2)
(ISO 15223-1, 5.4.2)
penggunaan
(ISO 15223-1, 5.4.3)
alami
(ISO 15223-1, 5.4.5)
karet alami
B)
Alat Medis
MDR)
Kuantitas
(IEC 60878, 2794)
Deskripsi Simbol
Menunjukkan produsen alat medis.
Menunjukkan Perwakilan Resmi di Masyarakat Eropa.
Menunjukkan tanggal alat medis diproduksi.
Menunjukkan tanggal kapan alat medis tidak dapat
digunakan lagi.
Menunjukkan kode batch produsen sehingga batch atau lot
dapat diidentifikasi.
Menunjukkan nomor katalog produsen sehingga alat medis
dapat diidentifikasi.
Menunjukkan alat medis yang telah disterilkan dengan
etilen oksida.
Menunjukkan alat medis tidak boleh digunakan jika
kemasan telah rusak atau dibuka.
Menunjukkan alat medis yang membutuhkan perlindungan
dari sumber cahaya.
Menunjukkan alat medis dimaksudkan untuk sekali pakai
atau untuk digunakan pada satu pasien selama satu
prosedur tunggal.
Menunjukkan bahwa pengguna perlu membaca petunjuk
penggunaan.
Menunjukkan adanya karet alami atau lateks karet alami
kering sebagai bahan di konstruksi dalam alat medis atau
kemasan alat medis.
Menunjukkan bahwa produk, wadah, atau kemasan tidak
dibuat dengan bahan lateks karet alami.
Menunjukkan pernyataan produsen bahwa produk sesuai
dengan persyaratan penting dalam undang-undang
perlindungan kesehatan, keamanan, dan lingkungan Eropa.
Menunjukkan bahwa produk adalah alat medis.
Untuk menunjukkan jumlah barang dalam paket.
52
Buang
Publicité
