Publicité
Dispozitiv de ghidare endocavitate cu ac de unică
folosință
DISPOZITIV DE GHIDARE CU AC
DESTINAŢIA DE UTILIZARE
Acest dispozitiv le oferă medicilor un instrument pentru efectuarea procedurilor ghidate cu ac/instrument, cu
ajutorul traductorului de diagnosticare prin ecografia endocavității.
CARCASĂ
DESTINAŢIA DE UTILIZARE
Carcasă de protecție sau teacă poziționată peste traductorul pentru ultrasunete de diagnoză/sondă/instrumente cu
capăt de scanare. Carcasa permite utilizarea traductorului în proceduri de scanare și cu ghidare de ac pentru
scanare cu ultrasunete pentru diagnoză la suprafața corpului, în endocavitate și intraoperatorie, ajutând în același
timp la prevenirea transferului de microorganisme, fluide corporale și particule către pacient și utilizator în timpul
reutilizării traductorului (atât carcasele sterile cât și cele nesterile). Carcasa oferă de asemenea o cale de a realiza
întreținerea unui câmp steril (numai carcasele sterile). CIVCO Carcasele pentru traductoare din latex sunt furnizate
în stare sterilă și nesterilă; unică folosință pentru pacient/procedură, pot fi eliminate.
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE
Transvaginal - Imagistica diagnostică și procedurile invazive de puncție și de drenaj al pelvisului, uterului și
n
ovarelor.
Transrectal - Imagistica diagnostică și procedurile invazive de puncție și de drenaj al prostatei.
n
Chirurgical - Imagistica diagnostică și procedurile invazive de puncție a prostatei.
n
POPULA Ț IA DE PACIEN Ț I
Sistemele de ghidare endocavitară sunt destinate utilizării cu transductori de endocavitate (transvaginală sau
transrectală) destinați utilizării în cazul tuturor constituțiilor fizice, inclusiv pacienți de statură mică sau firavi.
PUBLIC Ț INTĂ
Sistemele de ghidare endocavitară trebuie să fie utilizate de către medici clinicieni instruiți din punct de vedere
medical în ceea ce privește utilizarea și interpretarea ecografiei pentru intervenții. Nu sunt necesare alte abilități
unice sau abilități ale utilizatorului în vederea utilizării ghidajului de endocavitate. Utilizatorii pot fi, dar fără a se
limita la: medici materno-fetali, obstetrică/ginecologie, radiologi, ecografiști, chirurgi și urologi.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă
Sistemele de ghidare endocavitară sunt concepute pentru a corespunde cu instrucțiunile de pe ecran,
n
direcționând instrumentele pentru o poziționare exactă. Designul ergonomic are un profil îngust, o prindere
sigură de transductor, maximizând confortul pacientului.
Carcasa servește ca barieră împotriva virusurilor, pentru a proteja pacienții, utilizatorii și echipamentele
n
împotriva contaminării încrucișate.
OBSERVAŢIE: Pentru un rezumat al beneficiilor clinice pentru acest produs, accesați www.CIVCO.com.
ATENŢIE
Legislaţia federală (din Statele Unite) interzice comercializarea acestui dispozitiv de către sau la comanda unui
medic.
AVERTIZARE
Înainte de utilizare, se recomandă să aveţi pregătire în ecografie. Pentru instrucţiuni privind utilizarea
n
traductorului, consultaţi ghidul utilizatorului de sistem.
Carcasele traductorului care con ț in latex din cauciuc natural pot cauza reac ț ii alergice. În SUA, consulta ț i
n
Alerta medicală MDA91-1 a FDA.
Utilizarea unui dispozitiv de ghidare cu ac la un traductor de endocavitate poate creşte riscul unei
n
abraziuni rectale sau vaginale.
Doar cu titlu ilustrativ, traductorul poate fi prezentat fără carcasă. Întotdeauna puneţi o carcasă pe
n
traductor pentru a proteja pacienţii şi utilizatorul de contaminarea încrucişată.
Utilizaţi numai agenţi solubili în apă sau geluri. Substanţele care conţin gaz sau ulei mineral pot afecta
n
carcasa.
Nu reutilizaţi, reprocesaţi sau resterilizaţi dispozitivul de unică folosinţă. Reutilizarea, reprocesarea sau
n
resterilizarea pot crea un risc de contaminare a dispozitivului, cauzând pacientului infecţii sau infecţii
încrucişate.
Carcasa ș i ghidajul sunt sterilizate cu oxid de etilenă.
n
93
Română
Publicité
