Publicité
Potrošna biopsijska igla vodilica
IGLA VODILICA
NAMJENA
Ovaj uređaj pruža liječnicima alat za provođenje postupaka vođenih iglom / instrumentom uz upotrebu
dijagnostičkog ultrazvučnog endokavitarnog pretvornika.
NAVLAKA
NAMJENA
Zaštitna navlaka ili omotač smješteni preko dijagnostičkih ultrazvučnih pretvornika / sonde / instrumenta za
ispitivanje glave. Navlaka omogućuje uporabu sonde tijekom skeniranja i u postupcima vodilice igle za tjelesnu
površinu, biopsije i intraoperativni dijagnostički ultrazvuk, dok pomaže u spriječavanju prijenosa mikroorganizama,
tjelesnih tekućina i posebnih materijala pacijentu i zdravstvenom radniku tijekom ponovne uporabe sonde (i
sterilnih i ne sterilnih navlaka). Navlaka također osigurava sredstva za održavanje sterilnog polja (samo sterilne
navlake). CIVCOLateksne Navlake Sonde su namještene sterilno i ne sterilno; samo za jednokratnu uporabu/
postupak, jednokratno.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Transvaginalno - Dijagnostičko snimanje te invazivni postupci punkcije i drenaže zdjelice, maternice i
n
jajnika.
Transrektalno - Dijagnostičko snimanje te invazivni postupci punkcije i drenaže prostate.
n
Kirurški - Dijagnostičko snimanje i invazivni postupci punkcije prostate.
n
POPULACIJA PACIJENATA
Endokavitarni sustavi za navođenje upotrebljavaju se s endokavitarnim (transvaginalnim ili transrektalnim)
sondama predviđenima za upotrebu na odraslim pacijentima svih tjelesnih građa, uključujući one sitnije građe.
PREDVIĐENI KORISNICI
Endokavitarne sustave za navođenje smiju koristiti liječnici koji su prošli medicinsku obuku o upotrebi i tumačenju
ultrazvuka za intervencije. Nisu potrebne druge jedinstvene vještine ili korisničke sposobnosti za upotrebu
endokavitarnih vodilica. To može između ostalog uključivati: specijaliste za majku i fetus, ginekologe, radiologe,
sonografičare, kirurge i urologe.
KARAKTERISTIKE UČINKOVITOSTI
Endokavitarni sustavi za navođenje dizajnirani su tako da odgovaraju smjernicama na zaslonu,
n
usmjeravajući instrumente za točno postavljanje. Konturirani dizajn omogućuje niskoprofilnu, sigurnu
prilagodbu sondi, maksimalno povećavajući udobnost pacijenta.
Navlaka služi kao virusna barijera koja štiti pacijente, korisnike i opremu od unakrsne kontaminacije.
n
NAPOMENA: Sažetak kliničkih prednosti ovog proizvoda potražite na www.CIVCO.com.
OPREZ
Prema saveznom zakonu Sjedinjenih Američkih država ovaj uređaj može prodavati samo liječnik ili se to može činiti
prema njegovom nalogu.
UPOZORENJE
Prije uporabe morate biti obučeni za obavljanje ultrazvuka. Pogledajte korisnički vodič za sustav za upute
n
o uporabi sonde.
Navlaka sonde sadrži prirodni gumeni lateks koji može uzrokovati alergijske reakcije. U SAD-u
n
pogledajte „FDA Medical Alert MDA91-1".
Uporaba igle vodilice na biopsijskoj sondi može povećati rizik od vaginalnih i rektalnih abrazija.
n
Sonda se može prikazati bez navlake za sondu samo u svrhe ilustracije. Uvijek postavite navlaku preko
n
sonde kako biste zaštitili pacijente i korisnika od prijenosa infekcije.
Upotrebljavajte samo agense i gelove koji se mogu rastvoriti u vodi. Materijali bazirani na nafti i
n
mineralnom ulju mogu oštetiti navlaku.
Jednokratni uređaj nemojte ponovno upotrebljavati, obrađivati ili sterilizirati. Ponovna uporaba, obrada ili
n
sterilizacija može dovesti do rizika od kontaminacije uređaja, uzrokovati infekciju kod pacijenta ili prijenos
infekcije.
Navlaka i vodilica sterilizirane su etilen-oksidom.
n
Sterilni proizvod namijenjen je samo jednokratnoj uporabi.
n
Nemojte upotrebljavati ako je povrijeđen integritet ambalaže.
n
9
Hrvatski
Publicité
