Publicité
Polski
Symbol
Tytuł symbolu
(ISO 15223-1, 5.1.1)
przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
(ISO 15223-1, 5.1.2)
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Data przydatności do użycia
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Numer katalogowy
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Wysterylizowano przy
użyciu tlenku etylenu
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Nie używać, jeśli
opakowanie jest
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Przechowywać poza
zasięgiem światła
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Nie używać ponownie
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Zapoznać się z instrukcją
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Wskazuje na zawartość lub
obecność lateksu
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Produkt nie jest z lateksu
kauczuku naturalnego
(ISO 15223-1, 5.4.5 i
Zgodność z przepisami
(EU MDR 2017/745, art. 20)
Wyrób medyczny
(Wytyczne MedTech
Europe: wykorzystanie
symboli do wskazania
zgodności z MDR)
(IEC 60878, 2794)
Jednorazowa prowadnica igły endokawitalnej
Producent
Upoważniony
Data produkcji
Wskazuje datę, po której wyrób medyczny przestaje być zdatny do
Kod partii
Wskazuje, że wyrób medyczny wysterylizowano przy użyciu tlenku
uszkodzone
Wskazuje wyrób medyczny, który wymaga ochrony przed światłem.
słonecznego
jednorazowego użytku lub do użytku u jednego pacjenta podczas
użytkowania
naturalnego
załącznik B)
europejskimi
Ilość
Wskazuje producenta wyrobu medycznego.
Wskazuje upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie
Wskazuje datę produkcji wyrobu medycznego.
Wskazuje kod partii producenta służący do identyfikacji partii lub
Wskazuje numer katalogu producenta służący do identyfikacji
wyrobu medycznego.
Wskazuje, że nie należy używać wyrobu medycznego, jeśli
opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte.
Wskazuje, że wyrób medyczny jest przeznaczony do
Wskazuje konieczność zapoznania się przez użytkownika
z instrukcją obsługi.
Wskazuje na obecność kauczuku naturalnego lub suchego
kauczuku naturalnego jako materiału konstrukcyjnego w wyrobie
medycznym lub opakowaniu wyrobu medycznego.
Wskazuje, że lateks kauczuku naturalnego nie został użyty do
wytworzenia produktu, jego pojemnika ani opakowania.
Wskazuje deklarację producenta, w której ten oświadcza, że
produkt spełnia niezbędne wymagania obowiązujących
europejskich przepisów dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa
i ochrony środowiska.
Wskazuje, że produkt jest wyrobem medycznym.
Aby wskazać liczbę sztuk w opakowaniu.
80
Opis symbolu
Europejskiej.
użytku.
serii.
etylenu.
jednego zabiegu.
Publicité
