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Civco UST-670P-5 Mode D'emploi page 103

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一次性腔内插针导引器
针导引器
预期用途
医生可以用超声波腔内诊断探头和本器械进行针导/器械导引手术。
防护罩
预期用途
防护罩或护套置于超声波诊断探头/探测器/扫描头器械上方。防护罩便于医生在扫描和针导手术
中将探头用于体表、腔内和术中超声波诊断,同时也有助于在重复使用探头(无菌和非无菌防护
罩)的过程中,防止微生物、体液和颗粒物转移到患者和医护人员的身上。防护罩亦为维护无菌区
域提供一种方法(仅限无菌防护罩)。CIVCO 乳胶探头防护罩可选择无菌和非无菌类型,是可供患
者/手术单次使用的一次性用品。
使用说明
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经阴道 - 骨盆、子宫和卵巢的诊断影像、侵入性穿刺和引流程序。
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经直肠 - 前列腺的诊断影像、侵入性穿刺和引流程序。
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外科 - 前列腺的诊断影像和侵入性穿刺程序。
患者人口资料
腔内导引系统可与腔内(经阴道或经直肠)转换器搭配使用,适用于所有体型体质的成年人,包括
体形较小或较轻者。
既定用户
腔内导引系统仅供接受过有关超声波干介入使用和判读等医学培训的临床医师使用。使用腔内导引
器时,不要求用户具备其他专属的技术或能力。这可能包括但不限于:妇产科医师、放射科医师、
超声医师、外科医师和泌尿科医师。
性能特征
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腔内导引系统旨在与屏幕上的系统指南相对应,指导仪器进行准确放置。轮廓设计实现了牢固地固定在转
换器上,最大限度地提高患者的舒适度。
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护套用作病毒的屏障,避免患者、用户和设备受到交叉污染。
注意:
有关该产品临床益处的总结,请访问 www.CIVCO.com。
小心
联邦(美国)法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
使用之前,您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明,请参阅系统的用户指南。
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含天然乳胶的探头护套可能导致过敏反应。美国用户请参阅FDA Medical Alert MDA91-1。
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如果在腔内探头上使用针导引器,则会增加阴道或直肠擦伤的风险。
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为便于说明问题,图中的探头可能没有配备探头护套。记得始终给探头套上护套,使患者和
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使用者免于交叉感染。
只使用水溶性助剂或凝胶。石油性物质或矿物油性物质可能会损害护套。
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不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加工、再消毒会使设备有受到污
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染的风险,从而导致患者感染或交叉感染。
护套和导引器使用环氧乙烷进行灭菌。
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灭菌产品仅供一次性使用。
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如果包装已不完整,切勿使用。
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如有效期已过,请勿使用。
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切勿使用已损坏或匹配不当的针导引器。
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使用之前,请确保没有气泡。 护套与探头镜片之间如果留有空气,则会导致图像质量低劣。
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如果产品在使用过程中出现故障或无法再实现预期用途,请停止使用该产品并致电
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CIVCO。
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