Publicité
일회용 엔도캐비티 니들 가이드
니들 가이드
사용 용도
•본 장치는 의사들이 진단용 초음파 엔도캐비티 변환기의 사용과 함께 니들/기구 가이드 시술을 수행할 수 있게 해주
는 도구입니다.
커버
사용 용도
진단용 초음파 변환기 / 탐침기 / 스캔헤드 기구에 장착하는 보호 커버 또는 안내도관 커버는 신체 표면과 엔도캐비
티, 수술 중 진단용 초음파에서 스캐닝과 니들 가이드 시술을 위해 변환기를 사용할 수 있도록 지원하며, 변환기 재사
용 중에 미생물, 체액 및 입자성 물질이 환자와 의료종사자에게 유입되지 않도록 방지합니다(무균 및 비-무균 커버
모두). 커버는 또한 무균 영역 유지를 위한 수단을 제공합니다(무균 커버만 해당). CIVCO 라텍스 변환기 커버는 무균
및 비-무균 처리되었으며, 환자 / 시술 일회용, 사용 후 폐기합니다.
사용 적응증
질경유 - 골반, 자궁, 난소의 진단 영상 및 침습성 천자와 배액 시술.
n
직장경유 - 전립선의 진단 영상, 침습성 천자 및 배액 시술.
n
외과 - 전립선의 진단 영상 및 침습성 천자 시술.
n
환자 인구
엔도캐비티 가이드 시스템은 작거나 왜소한 체구를 포함하여, 모든 체형의 성인에게 사용하도록 된 엔도캐비티(질
경유 또는 직장경) 트랜스듀서와 함께 사용됩니다.
의도된 사용자
엔도캐비티 가이드 시스템은 초음파 사용과 해석에 대한 의학적인 교육을 받은 임상의에 의해 사용되어야 한다. 엔
도캐비티 가이드를 사용하는 데는 별도의 특수한 기술이나 능력이 필요하지 않습니다. 이러한 사용자로는 임산부 태
아 의사, 산부인과 의사, 방사선 전문의, 초음파 검사자, 외과 전문가 및 비뇨기과 전문의를 포함할 수 있지만, 이에 국
한되지는 않습니다.
성능 특성
엔도캐비티 가이드 시스템은 정확한 시스템 배치를 위해 기기를 지시하는 화면의 시스템 지침에 따라 설계
n
되었습니다. 부드러운 윤곽의 디자인으로 트랜스듀서에 안전하고 안정감있게 장착되어 환자의 편안함을 극
대화합니다.
커버는 환자, 사용자, 장비의 교차 오염을 방지하는 바이러스 장벽의 역할을 합니다.
n
주석:
본 제품의 임상적 유용성은 www.CIVCO.com에서 확인할 수 있습니다.
주의
미국 연방법에 따라 이 장치의 판매는 의사에 한해서만 또는 의사의 지시에 한해서만 이루어지도록 제한합니다.
경고
사용 전에 초음파 교육을 받아야 합니다. 변환기 사용에 대한 지침은 시스템 사용자 가이드를 참조하십시
n
오.
천연 고무 라텍스가 함유된 변환기 커버는 알레르기 반응을 유발할 수 있습니다. 미국 사용자는 식약청
n
(FDA)의 Medical Alert MDA91-1을 참조하십시오.
내강 변환기의 바늘 가이드를 사용하면 질 또는 직장에 찰과상을 야기할 위험이 증가할 수 있습니다.
n
단지 예시 목적으로, 변환기는 커버 없이 표시되었을 수 있습니다. 환자와 사용자 간의 교차 오염을 방지하
n
기 위해 항상 변환기 커버를 덮어 두십시오.
수용성 제제나 겔을 사용하십시오. 석유나 미네랄 오일 기반 소재를 사용하면 커버가 훼손될 수 있습니다.
n
일회용 장치를 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균은 장치를 오염시킬
n
위험이 있으며 환자의 감염 또는 교차 감염을 야기할 수 있습니다.
커버와 가이드가 에탈렌옥사이드로 멸균된 것이다.
n
멸균 제품은 일회용 제품입니다.
n
포장이 훼손된 제품은 사용하지 마십시오.
n
유통기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
n
니들 가이드가 손상되었거나 제대로 맞지 않으면 사용하지 마십시오.
n
사용하기 전에 아무 기포도 없는지 확인하십시오. 커버와 변환기 렌즈 사이에 남아 있는 공기는 영상의 질
n
을 떨어뜨릴 수 있습니다.
사용 중에 제품이 오작동하거나 더 이상 사용이 불가능하게 된 경우 사용을 중단하고 CIVCO에 문의해 주
n
십시오.
65
한국어
Publicité
