Publicité
Guida per ago endocavitario monouso
GUIDA PER AGO
USO PREVISTO
Questo dispositivo fornisce al medico uno strumento per l'esecuzione delle procedure guidate ago/strumento con
l'utilizzo del trasduttore endocavitario diagnostico ad ultrasuoni.
GUAINA
USO PREVISTO
Copertura o guaina protettiva collocata su trasduttori/sonde/strumenti con testine di scansione diagnostici
ultrasonografici. La guaina consente di usare il trasduttore in procedure di scansione ecografica e con ago
ecoguidato per la diagnostica ultrasonografica della superficie corporea, endocavitaria e intraoperatoria,
contribuendo nel contempo a prevenire il trasferimento di microrganismi, fluidi corporei e particolati al paziente e
all'operatore sanitario durante il riutilizzo del trasduttore (guaine sterili e non sterili). La guaina inoltre offre un
mezzo per mantenere il campo sterile (solo guaine sterili). Le guaine per trasduttore in lattice CIVCO sono fornite
sterili e non sterili; monouso per singolo paziente/procedura, usa e getta.
INDICAZIONI D'USO
Transvaginale - Diagnostica per immagini e puntura invasiva e procedure di drenaggio del bacino, dell'utero
n
e delle ovaie.
Transrettale - Diagnostica per immagini e puntura invasiva e procedure di drenaggio della prostata.
n
Chirurgico - Diagnostica per immagini e puntura invasiva per la prostata.
n
POPOLAZIONE DI PAZIENTI
I sistemi di guida endocavitari sono indicati per l'uso con trasduttori endocavitari (transvaginali o transrettali) su
pazienti adulti con qualsiasi habitus corporeo, anche con corporatura piccola o esile.
UTENTI PREVISTI
I sistemi di guida endocavitari devono essere utilizzati da clinici in possesso di formazione medica sull'uso e
sull'interpretazione degli ultrasuoni per interventi. Per l'uso della guida endocavitaria non è richiesta nessun'altra
competenza o abilità specifica da parte dell'utente. Ciò può includere, ma non si limita a: medici di medicina
materno fetale, ginecologia, radiologi, ecografisti, chirurghi e urologi.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
I sistemi di guida endocavitari sono progettati per corrispondere alle linee guida del sistema su schermo,
n
indirizzando gli strumenti per un posizionamento accurato. Il design sagomato permette di adattarsi in modo
sicuro e compatto al trasduttore, ottimizzando il comfort del paziente.
La guaina funge da barriera antivirale e viene impiegata per proteggere i pazienti, gli utenti e le attrezzature
n
dalla contaminazione incrociata.
NOTA: Per un riepilogo dei benefici clinici associati a questo prodotto, visitare il sito www.CIVCO.com.
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione
medica.
AVVERTENZA
L'operatore addetto all'uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia. Per le
n
istruzioni relative all'utilizzo del trasduttore, consultare il manuale del proprio sistema.
Le guaine del trasduttore che contengono lattice di gomma naturale possono causare reazioni allergiche.
n
Negli Stati Uniti il dispositivo deve essere utilizzato in conformità al "FDA Medical Alert MDA91-1".
L'uso di una guida dell'ago su un trasduttore endocavitario può aumentare il rischio di abrasione vaginale
n
o rettale.
È possibile che, unicamente a scopo illustrativo, il trasduttore venga mostrato senza guaina. Coprire sempre
n
il trasduttore con la guaina in modo da proteggere pazienti e utenti da contaminazione crociata.
Utilizzare unicamente agenti o gel idrosolubili. Materiali derivati dal petrolio o a base di olio minerale
n
possono danneggiare il rivestimento.
Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la
n
risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo, provocare infezioni o
infezioni incrociate al paziente.
La copertura e la guida sono sterilizzate con ossido di etilene.
n
57
Italiano
Publicité
