Προοριζόμενη Χρήση - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Πολυεστερικό αγγειακό μόσχευμα AlboGraft®
Οδηγίες χρήσης – Ελληνικά
Προειδοποίηση: Το πολυεστερικό μόσχευμα AlboGraft δεν πρέπει να εκτίθεται σε θερμοκρασίες
άνω των 45 °C (113 °F). Να ελέγχετε τον αισθητήρα θερμοκρασίας αμέσως μετά την παραλαβή
και πριν από τη χρήση. ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΜΟΣΧΕΥΜΑ ΕΑΝ Ο ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ
ΕΙΝΑΙ ΚΟΚΚΙΝΟΣ.
Περιγραφή
Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft® είναι κατασκευασμένα από συνθετικό υλικό και σχεδιασμένα για την
αντικατάσταση τμημάτων αρτηριών που έχουν υποστεί ζημιά. Κατασκευάζονται από πολυεστερικό (τερεφθαλικό
πολυαιθυλένιο, PET) νήμα υφασμένο έτσι ώστε να σχηματίζει έναν σωλήνα χωρίς ραφές. Προκειμένου να
μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ένα μεγάλο εύρος χειρουργικών ενδείξεων, τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft
προσφέρονται σε δύο τύπους: double velour (βελουτέ στην εσωτερική και στην εξωτερική επιφάνεια) πλεκτό
και double velour υφασμένο. Τα πλεκτά μοσχεύματα είναι κατασκευασμένα με μια αδιάβροχη δομή που μειώνει
τον κίνδυνο ξεφτίσματος ή φθοράς στις άκρες τους. Τα μοσχεύματα velour φέρουν στην ενδοαυλική τους
επιφάνεια βρόχους χαμηλού προφίλ ώστε να αποφεύγεται η μείωση της διαμέτρου του αυλού και βρόχους
υψηλού προφίλ στην εξωτερική επιφάνειά τους ώστε να διευκολύνεται η καθήλωση του μοσχεύματος στον
περιβάλλοντα ιστό. Όλα τα μοσχεύματα AlboGraft είναι τυλιγμένα σε παράλληλους δακτυλίους έτσι ώστε να
διατηρείται το σωληνοειδές σχήμα τους χωρίς να υφίστανται στρέβλωση.
Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft διατίθενται με αφαιρούμενη εξωτερική σπειροειδή ενίσχυση (μοντέλα
ASC) που κατασκευάζεται από ακτινοσκιερό βιοσυμβατό νήμα πολυπροπυλενίου, το οποίο επιτρέπει τον
εύκολο εντοπισμό της πρόθεσης με ακτινογραφία. Η εξωτερική σπειροειδής ενίσχυση είναι αφαιρούμενη,
διευκολύνοντας τη δημιουργία αναστομώσεων στο αγγείο.
Σημείωση: Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft με αφαιρούμενη εξωτερική σπειροειδή ενίσχυση (μοντέλα ASC)
δεν διατίθενται για πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά.
Οι γραμμές-οδηγοί στην εξωτερική επιφάνεια του μοσχεύματος διευκολύνουν τον προσανατολισμό κατά τη
διάρκεια της εμφύτευσης.
Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft που είναι εμποτισμένα με κολλαγόνο, μειώνουν τη διαπερατότητα και
μετριάζουν το πρόβλημα της αιμορραγίας κατά την εμφύτευση, ώστε να μην είναι απαραίτητη η προετοιμασία
του μοσχεύματος με πρόπηξη. Η διαδικασία εμποτισμού, χρησιμοποιώντας βόειο κολλαγόνο, διατηρεί τόσο
την αρχική δομή του υλικού όσο και τα δομικά χαρακτηριστικά της πρόθεσης, δηλ. την ευκαμψία και την
απαλότητα. Το κολλαγόνο υφίσταται διασταυρούμενη σύνδεση μέσω ατμών φορμαλδεΰδης, διασφαλίζοντας
έναν ισορροπημένο ρυθμό επαναπορρόφησης από τους φέροντες ιστούς.
Προοριζόμενη χρήση
Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft προορίζονται για χρήση στην αντικατάσταση παθολογικών αγγείων.
Ενδείξεις
Τα πλεκτά και τα υφασμένα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft ενδείκνυνται για χρήση στην αντικατάσταση ή την
αποκατάσταση αρτηριών που έχουν προσβληθεί από ανευρυσματική ή αποφρακτική νόσο, όπως το ανεύρυσμα
κοιλιακής αορτής, το ανεύρυσμα θωρακικής αορτής και η περιφερική αγγειακή νόσος.
Το αγγειακό μόσχευμα (μοντέλα ASC μόνο) ενδείκνυται σε εξωανατομικές ανακατασκευές και ανακατασκευές
στις οποίες απαιτείται ενισχυμένη αντίσταση στη στρέβλωση και τη συμπίεση, όπως ισχύει κατά τη
μασχαλομηριαία παράκαμψη, τη μηρομηριαία παράκαμψη και τη μηροϊγνυακή παράκαμψη.
Αντενδείξεις
Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft αντενδείκνυνται για χρήση στις στεφανιαίες αρτηρίες.
Τα αγγειακά μοσχεύματα AlboGraft αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστή ή εικαζόμενη υπερευαισθησία στο
βόειο κολλαγόνο.
56