LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 10

Verpackung
Die AlboGraft Gefäßtransplantate werden steril in einer doppelt sterilen Barriere geliefert. Der interne Behälter
ist von außen steril, vorausgesetzt, dass der externe Behälter weder beschädigt noch geöffnet wurde. Der
externe Behälter ist nur intern steril: Er darf nicht in eine sterile Umgebung gebracht werden.
Warnung: Der AlboGraft Gefäßtransplantat-Doppelbehälter wird in einem vakuumversiegelten
Folienbeutel bereitgestellt. Diese Verpackung schützt die Prothese während der Lagerung und
darf erst kurz vor der Verwendung geöffnet werden.
Das Etikett ist farbcodiert, um die Materialeigenschaften und kollagenimprägnierte des enthaltenen Modells
zu identifizieren (siehe Tabelle unter „Verfügbare Modelle").
Gebrauchsanweisung
Auswahl und Vorbereitung der Prothese
Den Prothesentyp und die Prothesengröße wählen, die für den zu ersetzenden oder mit einem Bypass zu
versehenden Gefäßabschnitt am besten geeignet sind. Die das Transplantat umgebende Doppelverpackung
sorgfältig untersuchen, um ihre Unversehrtheit, das Fehlen von Löchern, Schnitten oder Perforationen sowie
das Ablaufdatum zu prüfen. Die Sterilität der Prothese ist nur garantiert, wenn die Verpackung absolut intakt
ist. Sicherstellen, dass der Sterilitätszeitraum nicht abgelaufen ist. Andernfalls kann die Sterilität der Prothese
nicht garantiert werden. Sicherstellen, dass die Informationen auf den Etiketten betreffend Modell, Typ,
Größe und Chargennummer korrekt sind. Ist dies nicht der Fall, die Prothese nicht verwenden. Den Tyvek-
Deckel von der externen Behälterseite entfernen und den inneren Behälter unter Anwendung aseptischer
Verfahren in die sterile Umgebung einführen.
ACHTUNG: Externen Behälter nicht in die sterile Umgebung bringen.
Die Prothese unter Anwendung eines aseptischen Verfahrens aus der Verpackung nehmen.
Vorbereiten von Gefäßtransplantaten
Die kollagenimprägnierte Gefäßtransplantate können wie geliefert oder zwecks verbesserter Biegsamkeit
und leichterer Handhabung nach Eintauchen in eine sterile Kochsalzlösung kurz vor der Implantation
verwendet werden. Während der Vorbereitung und während des Eingriffs darauf achten, die Prothese nicht zu
quetschen oder übermäßig zu dehnen. Die sachgemäße Handhabung hilft, das Risiko einer Beschädigung der
Kollagenimprägnierung auf den Wänden der Prothese zu vermeiden.
AlboGraft Prothese mit entfernbarer Spiralverstärkung (ASC-Modelle)*
Die Prothese auf die gewünschte Länge zuschneiden. Spiralstütze an den Enden entfernen und mit einer
scharfen chirurgischen Schere nah an der Transplantatoberfläche abschneiden, um die gewünschte spiralfreie
Länge zu erzielen, sodass die Anastomose hergestellt werden kann und die Spiralstütze nicht mit der Naht
interferiert. Ein Abklemmen der Prothese im verstärkten Bereich vermeiden.
Operationsverfahren
Wenn man bedenkt, wie komplex die chirurgische Implantation von Gefäßtransplantaten ist und wie viele
Faktoren den Zustand des Patienten beeinflussen können, wird es dem Chirurgen überlassen, die Nahttechnik
und den Transplantattyp sowie vor, während und nach der Operation anzuwendende Therapie festzulegen.
Die nachfolgenden Vorsichtsmaßnahmen sollten in jedem Fall berücksichtigt werden:
• Für das Nähen werden zylindrische Nadeln empfohlen, auch wenn verjüngte oder andere Schneidnadeln
nicht kontraindiziert sind.
• Für das Zuschneiden des gewebten Transplantats (ATC) wird ein ophthalmologischer Niedrigtemperatur-
Kauter (≤ 704 °C/1300 °F) empfohlen, um ein Ausfransen zu vermeiden. Falls ein Hochtemperatur-Kauter
(≥ 1204 °C/2200 °F) verwendet wird, wird empfohlen, die gewebte Prothese unmittelbar vor dem Gebrauch in
sterile Kochsalzlösung zu tauchen, um eine fokale Verbrennung zu vermeiden, die während der Kauterisierung
eintreten kann. Die Prothese darf vor dem Schneiden mit kauterischen Implantaten nicht trocknen.
• Sollte die chirurgische Technik ein Abklemmen des Transplantats erforderlich machen, sollten atraumatische
Klemmen (vorzugsweise mit weichen oder gefütterten Klemmbacken) mit der notwendigen Mindestkraft
appliziert werden.
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