LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 19

2. Le nettoyage des greffons explantés doit être minimal si nécessaire. La digestion protéolytique ne
doit en aucun cas être utilisée.
3. Les explants AlboGraft ne doivent en aucun cas être décontaminés. NE traitez PAS l' é chantillon en
autoclave et n'utilisez pas d' o xyde d' é thylène pour la décontamination.
Emballage :
1. Les explants doivent être scellés et emballés de manière à réduire les risques de cassure, de
contamination de l' e nvironnement ou d' e xposition aux personnes manipulant ces emballages
pendant le transport. Le conteneur scellable à l'intérieur de l' e mballage secondaire doit être isolé
de matière absorbante et amortissante. Les emballages primaire et secondaire doivent ensuite être
emballés dans un emballage extérieur.
2. Un symbole de risque biologique selon la norme ISO 7000-0659 doit être apposé sur les explants
renfermés dans les conteneurs primaires. Le même symbole doit être fixé sur l' e mballage secondaire
et l' e mballage extérieur. Le nom, l'adresse et le numéro de téléphone de l' e xpéditeur, ainsi que
la mention « Si un dommage ou une fuite est observé, le paquet doit être isolé et l' e xpéditeur
informé » doivent être indiqués sur l' e mballage extérieur.
3. Les paquets préparés de la manière indiquée ci-dessus peuvent être expédiés à l'adresse suivante :
Références
1. Van Det, R.J., Vriens, B.H.R., Van der Palen, J., R.H. Geelkerken; "Dacron or ePTFE for Femoro-popliteal
Above-Knee Bypass Grafting: Short- and Long-term Results of a Multicentre Randomised Trial",
1078-5884/2009 European Society for Vascular Surgery. Publié par Elsevier Ltd. Tous droits réervés.
doi:10.1016/j.ejvs.2008.11.041Eur J Vasc Endovasc Surg (2009)37, 457e463
2. RB., Hsu, JW., Chen "Low incidence of late pseudoaneurysm and reoperation after conventional repair
of acute type a aortic dissection"; Journal of cardiac surgery. 2014;29(5):641-646
Avis : produit à garantie limitée, limitation des recours
LeMaitre Vascular, Inc., garantit que tous les soins possibles ont été apportés à la fabrication de ce dispositif
et que ce dernier est adapté à la/aux indication(s) expressément indiquée(s) dans ce mode d' e mploi. Sauf
indications contraires fournies dans le présent document, LEMAITRE VASCULAR (DÉSIGNANT DANS CETTE
SECTION LEMAITRE VASCULAR, INC., SES FILIALES ET LEURS EMPLOYÉS, CADRES, DIRECTEURS, GÉRANTS ET
AGENTS RESPECTIFS) N'OCTROIE AUCUNE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUE CE
SOIT CONFORMÉMENT À LA LOI OU D'UNE AUTRE MANIÈRE (Y COMPRIS, SANS QUE CETTE LISTE SOIT LIMITATIVE,
TOUTE GARANTIE IMPLICITE QUANT À LA QUALITÉ MARCHANDE OU L'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER) ET
LA DÉCLINE. Cette garantie limitée ne s'applique pas à l'usage abusif, la mauvaise utilisation ou la conservation
inappropriée de ce dispositif par l'acheteur ou par un tiers quelconque. Le seul recours pour violation de cette
garantie limitée sera le remplacement ou le remboursement du prix d'achat de ce dispositif (à la discrétion de
LeMaitre Vascular) après retour par l'acheteur du dispositif à LeMaitre Vascular. Cette garantie cessera à la date
d' e xpiration de ce dispositif.
EN AUCUN CAS, LEMAITRE VASCULAR NE SERA TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE EXEMPLAIRE,
PARTICULIER, IMMATÉRIEL, INDIRECT OU DIRECT. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ GLOBALE DE LEMAITRE
VASCULAR CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUELLE QUE SOIT SA PROVENANCE, AU TITRE D'UN PRINCIPE QUELCONQUE
DE RESPONSABILITÉ CONTRACTUELLE, EXTRACONTRACTUELLE, STRICTE OU AUTRE, NE DÉPASSERA LA SOMME
DE MILLE DOLLARS (1 000 USD), MÊME SI LEMAITRE VASCULAR A ÉTÉ AVERTIE DE LA POSSIBILITÉ DE CETTE PERTE
ET CECI MÊME SI LE RECOURS INDIQUÉ FAIT DÉFAUT A SA VOCATION ESSENTIELLE. CES LIMITATIONS S'APPLIQUENT
À TOUTE RÉCLAMATION DE TIERS.
Une date de révision ou d'émission de ces instructions est incluse à la dernière page de ce mode d'emploi
pour information de l'utilisateur. Si vingt-quatre (24) mois se sont écoulés entre cette date et l'utilisation
du produit, l'utilisateur contactera LeMaitre Vascular pour savoir si des informations supplémentaires
sur le produit sont disponibles.
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