LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 66

• Atriyal fibrilasyon
• Kilotoraks
• Geçici psikoz sendromu
(geçici deliryum dahil)
Önlemler ve Uyarılar
• Bir hastaya yaşam süresi boyunca yalnızca bir AlboGraft implante edilmelidir.
• Cihaz 45 °C'den (113 °F) yüksek sıcaklıklara maruz kalmamalıdır. Aşırı ısı, AlboGraft Polyester Vasküler
Greftin ciddi bir şekilde hasar görmesine ve kullanılmaz hale gelmesine neden olur.
• Kap ve/veya mühür açılmışsa ya da zarar görmüşse veya sterilite süresi sona ermişse protezi kullanmayın.
• Kolajenle emprenye edilmiş greft asla tekrar sterilize edilmemelidir.
• Önceki prosedürler sırasında kanla kontamine olmuş greftler tekrar kullanılmamalı veya tekrar
sterilize edilmemelidirler.
• Vasküler greftlere, greft duvarına yapışırlarsa emboli oluşturabilecek veya kanla istenmeyen etkileşimlere
girebilecek yabancı partiküllerle temas ettirmekten kaçınacak şekilde muamele edilmelidir. Ayrıca,
greftlere dokunurken kullanılan cerrahi eldivenlerin üzerinde pudra, koruyucu veya lubrikan olmamalıdır.
• Grefti aşırı germekten kaçının; kıvrımları düzeltmek için grefti nazikçe açın.
• İşlem yaparken grefte zarar vermekten kaçının, atravmatik klempler ve uygun aletler (ör. vasküler
klempler) kullanın. Bu aletleri aşırı güç uygulayarak kullanmaktan kaçının, aksi takdirde kolajen
kaplaması veya doku zarar görebilir
• Atravmatik iğneler tavsiye edilir.
• Yıpranmayı önlemek amacıyla, dokuma greftleri kesmek için düşük sıcaklıklı oftalmik koter
(≤ 704 °C/1300 °F) önerilmektedir.
• AlboGraft Çıkarılabilir Spiral Güçlendirmeli Protez (ASC Modelleri)*: Grefti güçlendirilmiş alanından
klemplemekten kaçının.
• AlboGraft Çıkarılabilir Spiral Güçlendirmeli Protez (ASC Modelleri)*: Destek spiralini nazikçe çıkarın,
aksi takdirde kolajen film hasar görebilir.
• Kasıktaki lenf bezlerini bağlarken ve/veya koterize ederken aortofemoral veya femoropopliteal
rekonstrüksiyonu takiben lenfatik toplanma ve seroma oluşması olasılığını en aza indirmek için
dikkatli olunmalıdır.
• Bu protezler polyestere veya bovin orijinli maddelere hassasiyeti olan hastalara implante edilmemelidir.
Tekrar Sterilizasyon/Tekrar Paketleme
Bu cihaz yalnızca tek kullanımlıktır. Yeniden kullanmayın, yeniden işlemden geçirmeyin veya yeniden
sterilize etmeyin. Tekrar işleme sokulan cihazın temizliği ve sterilliği garanti edilemez. Cihazın tekrar
kullanımı çapraz kontaminasyona, enfeksiyona veya hastanın ölümüne yol açabilir. Cihaz yalnızca tek
kullanım için tasarlanıp test edildiğinden, yeniden işleme sokulması veya tekrar sterilize edilmesi cihazın
performans özelliklerinin bozulmasına neden olabilir. Cihazın raf ömrü yalnızca tek kullanıma bağlıdır.
Herhangi bir nedenle bu cihazın LeMaitre Vascular şirketine iade edilmesi gerekirse cihazı orijinal
ambalajına yerleştirin ve kutunun üzerinde bulunan adrese gönderin.
Saklama ve Depolama
Greftler kullanılana dek orijinal ambalajında tutulmalıdır. Tozsuz ve kuru bir ortamda ve 0 °C/32 °F
ve 30 °C/86 °F arasında bir sıcaklıkta tutulmalıdırlar.
Greftin Kullanım Ömrü
AlboGraft Vasküler Greftin kullanım ömrü, aşağıdaki çalışmalar temel alınarak 10 yıl olarak belirlenmiştir.
Van Det ve ark.1 Dacron greftlerin sırasıyla %28, %49 ve %49'luk primer, primer asiste edilmiş ve sekonder
açıklık oranlarına ilişkin 10 yıllık veriler yayınlamıştır. Hsu ve ark.2 da implantasyondan sonraki 10 yıl içinde
%59 oranında sağkalım oranını ortaya koymuştur.
• Hemiparezi
• Viseral iskemi
66