Utilização Pretendida; Contraindicações - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Enxerto Vascular de Poliéster AlboGraft®
Instruções de utilização – Português
Aviso: o Enxerto Vascular de Poliéster AlboGraft não pode ser exposto a temperaturas superiores
a 45 °C (113 °F). Verifique o sensor de temperatura imediatamente após a receção e antes da
utilização. NÃO UTILIZE O ENXERTO SE O SENSOR DE TEMPERATURA ESTIVER VERMELHO.
Descrição
Os Enxertos Vasculares AlboGraft® são fabricados em material sintético e foram concebidos para substituir
secções de artérias danificadas ou com funcionamento defeituoso. São fabricados em fios de poliéster
(polietileno tereftalato, PET) entretecidos num tubo sem costuras. De forma a atender a uma variedade de
indicações cirúrgicas, os Enxertos Vasculares AlboGraft estão disponíveis em dois tipos de tecido: malha de
veludo duplo e tecido de veludo duplo. Os enxertos de malha foram concebidos com uma estrutura que não
se desfaz para reduzir o risco de desfiamento ou desgaste nas respetivas extremidades. Os enxertos de veludo
duplo possuem laçadas de baixo perfil na superfície endoluminal para evitar redução do lúmen e laçadas de
alto perfil na superfície exterior para estimular a incorporação do enxerto nos tecidos circundantes. Todos os
enxertos AlboGraft são frisados em anéis paralelos para que a sua forma tubular seja mantida sem se torcer.
Os Enxertos Vasculares AlboGraft estão disponíveis com reforço em espiral exterior amovível (modelos ASC),
fabricada em fio de polipropileno biocompatível radiopaco, que possibilita uma fácil identificação da prótese
com raios-X. O reforço em espiral exterior é amovível, facilitando a criação de anastomoses ao vaso.
Nota: os Enxertos Vasculares AlboGraft com espiral externa amovível (modelos ASC) não estão disponíveis para
venda nos Estados Unidos ou no Canadá.
As linhas guia na superfície exterior do enxerto facilitam a orientação durante a implantação.
Os Enxertos Vasculares AlboGraft impregnados com colagénio reduzem a permeabilidade para mitigar o
problema da hemorragia durante o implante de modo a não ser necessária pré-coagulação. O processo de
impregnação com colagénio de origem bovina mantém a estrutura original do material e as características
estruturais da prótese, ou seja, a flexibilidade e a suavidade. O colagénio é ligado de forma cruzada através
de vapores de formaldeído, garantindo uma taxa de reabsorção equilibrada por parte dos tecidos recetores.
Utilização pretendida
Os Enxertos Vasculares AlboGraft destinam-se a ser utilizados como substitutos de vasos doentes.
Indicações
Os Enxertos Vasculares de Malha e Tecido de Veludo Duplo AlboGraft estão indicados para utilização em
procedimentos de substituição ou reparação de artérias afetadas por doença aneurismática ou oclusiva, tais
como aneurisma da aorta abdominal, aneurisma da aorta torácica e doença vascular periférica.
O Enxerto Vascular AlboGraft (modelos ASC apenas) está indicado para reconstruções extracorpóreas
e reconstruções que exijam maior resistência à torção e à compressão, tais como bypass axilofemoral,
femorofemoral cruzado e femoropoplíteo.
Contraindicações
Os Enxertos Vasculares AlboGraft estão contraindicados para utilização nas artérias coronárias.
Os Enxertos Vasculares AlboGraft estão contraindicados em pacientes com suspeita ou confirmação
de hipersensibilidade ao colagénio de origem bovina.
População prevista
Adultos (de ambos os sexos), excluindo mulheres grávidas.
Modelos disponíveis
Os Enxertos Vasculares AlboGraft estão disponíveis numa ampla variedade de modelos, tipos e tamanhos. O
enxerto pode ser classificado em modelos de acordo com as características do tecido, tendo cada modelo um ou
mais tipos (reto " " ou bifurcado " ") e tamanhos (diâmetro e comprimento). Cada enxerto é identificável por
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