LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 64

Güvencesi Sisteminin dosyalarından greftin üretimi ve kalite kontrol verileri hakkında bilgi almayı sağlar. Ürünün
kullanıcı tarafında takibini kolaylaştırmak için, tüm ürün ayırt etme verileri her bir ürünün üzerinde bulunan
yapışkanlı etiketlerde sağlanmaktadır, bu veriler hastanın klinik kayıtlarına aktarılabilir.
Kolajenle Emprenye Edilmiş Çift Velur Dokuma Doku
Kolajenle Emprenye Edilmiş Çift Velur Örme Doku
Spiral Destekli ve Kolajenle Emprenye Edilmiş Çift Velur Örme Doku*
Mevcut model ve tiplerin detaylı bir listesi için LeMaitre Vascular kataloğuna bakın.
AlboGraft Protezlerinin Teknik Özellikleri
Çap
Çap, dilate edilmemiş protezin nominal dahili çapının değeri olarak tanımlanır. Bu değer apeksten
10°'lik bir açısı olan konik bir ölçme aletiyle (anülometre) elde edilir. Protez aletin üzerinden hiç
baskı uygulamadan, nazikçe kaydırılır (şemaya bakın).
D120 = Protezin basınç altında çapı
Bu değer, protezin 120 mmHg'lik dahili basınca maruz kaldığı zamanki dahili çapı gösterir. Aynı
anda olan, iki farklı faktörün sonucu olarak çap nominal değerden daha yüksektir:
• kıvrımlı katların genişlemesi;
• kan basıncından kaynaklanan radyal genişleme.
Radyal genişleme, klempten çıkarıldığı zaman protezin üzerindeki ortalama doğal basıncın beklenen
bir sonucudur. Nihai, implante edilmiş durumdaki çap için ürün etiketindeki D120 değerine başvurun.
AlboGraft ASC Modelleri*: Harici spiral destek protezin radyal genişlemesinin göz ardı edilebilir ölçülerde
kalmasını sağlar.
Su Geçirgenliği
ISO 7198 standardında açıklandığı şekilde, AlboGraft Vasküler Greftin su geçirgenliği 0,1 ml x cm
düşük veya bu değere eşittir.
Kullanılabilir Uzunluk
Katalogda ve etikette belirtilen cihaz uzunluğu, protezin implantasyon sırasında gerilim altında minimum
uzunluğunu gösterir. Minimum kullanılabilir uzunluk, aşağıdaki tabloda gösterilen şekilde her bir tip için
uygulanan ağırlıkla gerilim altında belirlenir.
Kolajenli Çift Velur Örme Doku (ASC)*
Kolajenli Çift Velur Örme Doku (AMC)
Kolajenli Çift Velur Dokuma Doku (ATC)
Kolajenli Çift Velur Dokuma Doku (ATC)
Ambalaj
AlboGraft Vasküler Greftler çift steril bariyer aracılığıyla steril olarak sağlanır. Harici kabın hasar görmemiş ve
açılmamış olması halinde dahili kabın dış yüzeyi sterildir. Harici kabın yalnızca iç yüzeyi sterildir; harici kap steril
bir ortama girmemelidir.
Tip
Tip
64
Kod
ATC
AMC
ASC*
Çap
ALL
ALL
<24 mm
≥24 mm
Renk Kodu
açık mavi
altın rengi
mavi
x dk değerinden
-2 -1
Ağırlık (gr)
125
500
500
750