LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 37

Prothèse vasculaire en polyester
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Embalagem:
1.
Os explantes devem ser selados e embalados de modo a minimizar o potencial de quebra, contaminação
do ambiente ou exposição dos trabalhadores que manuseiam estas embalagens durante o transporte.
Deve ser selecionado material absorvente e amortecedor para o isolamento do recipiente selável dentro
da embalagem secundária. A embalagem primária e secundária devem ser então embaladas dentro
de uma embalagem exterior.
2.
Os explantes em embalagens primárias seladas devem ser identificados com um símbolo de risco
biológico de acordo com a norma ISO 7000-0659. O mesmo símbolo deve ser afixado à embalagem
secundária e à embalagem exterior. A embalagem exterior deve ser igualmente identificada com o
nome, o endereço e o número de telefone do remetente e com a declaração "Upon discovery of damage
or leakage, the package should be isolated and sender notified" (Caso sejam detetados danos ou fugas,
a embalagem deve ser isolada e o remetente notificado).
3.
As embalagens preparadas deste modo podem ser expedidas para:
Referências
1. R.J. van Det, B.H.R. Vriens, J. van der Palen, R.H. Geelkerken. "Dacron or ePTFE for Femoro-popliteal
Above-Knee Bypass Grafting: Short- and Long-term Results of a Multicentre Randomised Trial",
1078-5884/2009 European Society for Vascular Surgery. Published by Elsevier Ltd. All rights reserved.
doi:10.1016/j.ejvs.2008.11.041Eur J Vasc Endovasc Surg (2009)37, 457e463
2. Hsu RB, Chen JW. "Low incidence of late pseudoaneurysm and reoperation after conventional repair
of acute type a aortic dissection"; Journal of cardiac surgery. 2014;29(5):641-646
Avisos: garantia limitada do produto; limitação do direito a reparação
A LeMaitre Vascular, Inc. garante que foi usado um cuidado razoável no fabrico deste dispositivo e que este
é adequado para a(s) indicação(ões) expressamente especificada(s) nestas instruções de utilização. Salvo
quando explicitamente indicado no presente documento, a LEMAITRE VASCULAR (CONFORME UTILIZADO NESTA
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informação do utilizador. Caso tenham decorrido vinte e quatro (24) meses entre a data referida e a utilização
do produto, o utilizador deverá contactar a LeMaitre Vascular para determinar se estão disponíveis informações
adicionais sobre o produto.
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