LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 38

AlboGraft® vaskulær graft af polyester
Brugsanvisning – dansk
Advarsel: AlboGraft graft af polyester må ikke udsættes for temperaturer over 45 °C (113 °F).
Kontrollér temperatursensoren umiddelbart efter modtagelse og før brug. BRUG IKKE GRAFTEN,
HVIS TEMPERATURSENSOREN ER RØD.
Beskrivelse
Vaskulære grafter fra AlboGraft® er lavet af syntetisk materiale og udviklet til at erstatte afsnit af arterier, som
er beskadigede eller fungerer dårligt. De er fremstillet af polyestertråd (PET, polyethylen terephthalat), som
er vævet eller strikket, så de udgør et rør uden søm. For at imødekomme en række kirurgiske hensyn findes
AlboGrafts vaskulære grafter i to design: dobbeltstrikket velourstof og dobbeltvævet velourstof. De strikkede
grafter er fremstillet med en maskefast struktur, som reducerer risikoen for flosser eller slid ved enderne. De
dobbelte velourgrafter har lavprofilsløjfer på den endoluminale overflade for at undgå reduktion af lumen
og højprofilsløjfer på den ydre overflade for at fremme graftinkorporering i det omkringliggende væv. Alle
AlboGraft-grafter er trykket sammen i parallelle ringe, så den tubulære form bevares uden knæk.
AlboGraft vaskulære grafter findes med aftagelig udvendig spiralforstærkning (ASC-modeller) fremstillet
af røntgenfast biokompatibel polypropylentråd, som muligør identifikation af protesen på røntgenbilleder.
Den udvendige spiralforstærkning kan fjernes, hvilket gør det nemmere at danne en anastomose til karret.
Note: AlboGraft vaskulære grafter med flytbar udvendig spiral (ASC modeller) sælges ikke i USA eller Canada.
Retningspunkter på transplantatets overflade fremmer orienteringen under implantation.
I AlboGraft vaskulære kollagen-imprægnerede grafter er permeabiliteten mindsket for at undgå blødning
under implantationen. Dette medfører, at prækoagulering ikke er nødvendig. Imprægnering ved hjælp af
oksekollagen bibeholder både materialets oprindelige struktur og protesens strukturelle karakteristika,
dvs. fleksibilitet og blødhed. Kollagenet er krydsbundet ved formaldehyddamp, hvilket sikrer en afbalanceret
re-absorptionshastighed af værtsvævet.
Tilsigtet anvendelse
AlboGraft vaskulære grafter er beregnet til brug som en erstatning af svækkede kar.
Indikationer
AlboGraft strikkede og vævede vaskulære grafter er indiceret til brug ved erstatning eller reparation af arterier hos
patienter med okklusiv- eller aneurismesygdom, såsom aorta abdominalis-aneurisme, aorta thoracica-aneurisme
og sygdomme i perifere vaskulære kar.
AlboGraft vaskulære ASC-modeller er indikeret i ekstra-anatomiske rekonstruktioner og rekonstruktioner,
der kræver øget modstand mod knæk og komprimering, såsom axillo-femoral bypass, femorofemoral cross-
over og femoro-popliteal bypass.
Kontraindikationer
AlboGraft vaskulære grafter er kontraindiceret til brug i kranspulsårer.
AlboGraft vaskulære grafter er kontraindiceret hos patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over
for oksekollagen.
Tilsigtet population
Voksne (mænd og kvinder), eksklusive gravide kvinder.
Tilgængelige modeller
AlboGraft vaskulære grafter er tilgængelige i en lang række modeller, typer og størrelser. Graften kan
klassificeres i fem modeller efter stoffets karakteristika og kollagenets imprægnering, hvor hver model er
en eller flere typer (lige " " eller todelt " ") og størrelser (diameter og længde). Hver graft kan identificeres
ud fra modelnummer og et lot/serienummer. Koden med tre bogstaver kendetegner stoffet og hvorvidt det
indeholder kollagen (se nedenstående tabel); lot- og serie-nummer bruges til at udtrække information fra
38