LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 8

AlboGraft® Polyester-Gefäßtransplantat
Gebrauchsanweisung – Deutsch
Warnung: AlboGraft Polyester-Transplantat darf keinen Temperaturen über 45 °C (113 °F)
ausgesetzt werden. Bitte überprüfen Sie den Temperatursensor unmittelbar nach Erhalt und
vor der Verwendung. DAS TRANSPLANTAT NICHT VERWENDEN, WENN DER SENSOR ROT IST.
Beschreibung
AlboGraft® Gefäßtransplantate bestehen aus synthetischem Material und wurden speziell entwickelt,
um Abschnitte beschädigter oder schlecht funktionierender Arterien zu ersetzen. Sie bestehen aus einem
Polyester-Faden (Polyethylen-Terephthalat, PET), der in ein nahtloses Rohr eingewebt ist. In Antwort
auf eine Vielzahl chirurgischer Indikationen werden AlboGraft Gefäßtransplantate in zwei verschiedenen
Designs angeboten: gewirktes Doppelvelours-Material und gewebtes Doppelvelours-Material. Die gewirkten
Transplantate sind mit einer laufmaschenfesten Struktur konzipiert, um das Risiko eines Ausfransens oder
Verschleißens an deren Enden zu reduzieren. Die Velours-Transplantate sind mit Niedrigprofilschlaufen an
ihrer endoluminalen Oberfläche versehen, um eine Lumenreduktion zu vermeiden; ferner verfügen sie über
Hochprofilschlaufen auf ihrer Außenfläche, um die Verankerung des Transplantats im umliegenden Gewebe
zu fördern. Alle AlboGraft Transplantate sind in Form von parallel verlaufenden Ringen verpresst, sodass ihre
Rohrform ohne Kinking beibehalten wird.
AlboGraft Gefäßtransplantate sind mit einer externen Spiralverstärkung (ASC-Modelle) erhältlich, die
aus einem strahlenundurchlässigen, biokompatiblen Polypropylen-Faden bestehen, welcher eine leichte
Identifizierung der Prothese mit Röntgenstrahlen ermöglicht. Die spiralförmige Außenverstärkung kann
entfernt werden, um die Anastomose mit dem Gefäß zu erleichtern.
Hinweis: AlboGraft Gefäßtransplantate mit entfernbarer externer Spirale (ASC-Modelle) sind in den USA oder
Kanada nicht zum Verkauf erhältlich.
Markierungen auf der Außenfläche des Transplantats erleichtern die Orientierung während der Implantation.
Die mit Kollagen imprägnierten AlboGraft Gefäßtransplantate reduzieren die Durchlässigkeit, um das
Problem von Blutungen während der Implantation zu verringern, sodass kein Preclotting erforderlich ist.
Die Imprägnierung mithilfe von Rinderkollagen sorgt dafür, dass sowohl die Originalstruktur des Materials
als auch die strukturellen Eigenschaften der Prothese, nämlich Biegsamkeit und Geschmeidigkeit, beibehalten
werden. Das Kollagen wird mithilfe einer Formaldehyd-Bedampfung quervernetzt, um eine ausgeglichene
Reabsorptionsrate durch das Wirtsgewebe zu gewährleisten.
Verwendungszweck
AlboGraft Gefäßtransplantate werden als Ersatz für erkrankte Gefäße verwendet.
Indikationen
Die gewirkten und gewebten AlboGraft Gefäßprothesen sind für den Ersatz oder die Reparatur von Arterien
indiziert, die von aneurysmatischen oder okklusiven Erkrankungen wie abdominalem Aorten-Aneurysma,
Thorax-Aorten-Aneurysma und peripherer Gefäßerkrankung betroffen sind.
AlboGraft Gefäßtransplantate (nur ASC-Modelle) sind für extraanatomische Rekonstruktionen sowie Rekon-
struktionen indiziert, die eine verbesserte Widerstandsfähigkeit gegenüber Kinking und Kompression erfordern,
wie beispielsweise axillo-femoraler Bypass, femoro-femorales Crossover und femoro-poplitealer Bypass.
Gegenanzeigen
AlboGraft Gefäßtransplantate sind zur Verwendung in Koronararterien kontraindiziert.
AlboGraft Gefäßtransplantate sind bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen
Rinderkollagen kontraindiziert.
Vorgesehene Population
Erwachsene (männlich und weiblich), außer schwangere Frauen.
Verfügbare Modelle
AlboGraft Gefäßprothesen sind in einer Vielzahl an Modellen, Ausführungen und Größen erhältlich. Das Transplantat
kann entsprechend seiner Gewebseigenschaften in Modelle eingeteilt werden, wobei jedes Modell von einem oder
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