Contra-Indicaties; Beschikbare Modellen - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

AlboGraft® Polyester Vasculaire Graft
Gebruiksaanwijzing – Nederlands
Waarschuwing: de AlboGraft polyester graft mag niet worden blootgesteld aan temperaturen
boven 45 °C (113 °F). Controleer de temperatuursensor onmiddellijk na ontvangst en vóór gebruik.
GEBRUIK DE GRAFT NIET ALS DE TEMPERATUURSENSOR ROOD IS.
Beschrijving
AlboGraft® vasculaire grafts zijn gemaakt van synthetisch materiaal en ontworpen ter vervanging van
beschadigde of disfunctionerende arteriën. Ze bestaan uit naadloos geweven buizen van polyesterdraad (PET:
polyethyleentereftalaat). Inspelend op een reeks van chirurgische indicaties, worden AlboGraft vasculaire grafts
aangeboden in twee uitvoeringen: met dubbel velours gebreide stof en met dubbel velours geweven stof. De
gebreide grafts zijn ontworpen met een ladderbestendige structuur om rafeling of slijtage aan de uiteinden tegen
te gaan. De dubbel velours grafts hebben een binnenoppervlak met laagprofiellussen om lumenvermindering
tegen te gaan en een buitenoppervlak met hoogprofiellussen om vergroeiing met de omringende weefsels te
bevorderen. Alle AlboGraft grafts zijn gemodelleerd in parallelle ringen zodat de buisvorm wordt gehandhaafd
zonder knikken.
AlboGraft vasculaire grafts zijn verkrijgbaar met een verwijderbare, externe, spiraalvormige versteviging
(ASC-modellen), bestaande uit een radiopake, biocompatibele draad van polypropyleen, die een eenvoudige
röntgenologische identificatie van de prothese mogelijk maakt. De externe spiraalvormige versteviging kan
worden verwijderd, waardoor de aanleg van een vaatanastomose wordt vergemakkelijkt.
Opmerking: AlboGraft vasculaire grafts met verwijderbare externe spiraal (ASC-modellen) zijn niet beschikbaar
voor verkoop in de Verenigde Staten en Canada.
Markeringen op het buitenoppervlak van de graft vergemakkelijken de oriëntatie tijdens de implantatie.
De AlboGraft vasculaire grafts zijn geïmpregneerd met collageen en reduceren de permeabiliteit om het
probleem van hemorragie te verminderen tijdens implantatie, zodat er geen preclotting vereist is. Impregnatie
met rundercollageen bevordert het behoud van zowel de oorspronkelijke structuur van het materiaal als de
structuureigenschappen van de prothese, zijnde flexibiliteit en zachtheid. Door te stomen met formaldehyde is het
collageen vernet, waardoor een uitgebalanceerde reabsorptiesnelheid door de gastweefsels wordt gegarandeerd.
Beoogd gebruik
AlboGraft vasculaire grafts zijn bedoeld voor gebruik als vervanging van zieke vaten.
Indicaties
De AlboGraft gebreide en geweven vaatprothesen zijn aangewezen voor gebruik bij het vervangen of repareren
van slagaders die zijn aangetast door aneurysmata of occlusies, zoals abdominale aorta-aneurysmata,
thoracale aorta-aneurysmata en perifere vasculaire ziekten.
De AlboGraft vasculaire grafts (uitsluitend ASC-modellen) zijn bedoeld voor extra-anatomische reconstructies
en reconstructies waarbij een grotere bestendigheid vereist is tegen knikken en comprimeren zoals de
axillofemorale bypass, de femorofemorale cross-over en de femoropopliteale bypass.

Contra-indicaties

AlboGraft vasculaire grafts zijn gecontra-indiceerd voor gebruik in kransslagaders.
Er geldt een contra-indicatie voor gebruik van alboGraft vasculaire grafts bij patiënten met bekende of vermoede
overgevoeligheid voor rundercollageen.
Beoogde populatie
Volwassenen (mannen en vrouwen), met uitzondering van zwangere vrouwen.

Beschikbare modellen

Het ruime assortiment AlboGraft vasculaire grafts bestaat uit diverse modellen, typen en formaten. De
grafts kunnen op stofeigenschappen worden ingedeeld, met per model één of meer typen (recht " " of met
bifurcatie " ") en formaten (diameter en lengte). Elke graft is identificeerbaar op modelnummer en
50