LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 25

Prothèse vasculaire en polyester
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Confezionamento:
1.
I materiali espiantati devono essere sigillati e confezionati in modo da ridurre al minimo il potenziale
di rottura, contaminazione dell'ambiente o esposizione per coloro che manipoleranno tali confezioni
durante i trasferimenti. Selezionare materiale assorbente e di imbottitura che isoli il contenitore
sigillabile interno alla confezione secondaria. Gli imbal laggi primario e secondario devono a loro
volta essere confezionati all'interno di un ulteriore imballaggio esterno.
2.
Gli espianti contenuti all'interno dei contenitori primari sigillati devono essere etichettati riportando
il simbolo di rischio biologico conforme alla norma ISO 7000-0659. Lo stesso simbolo deve essere
riportato sulla confezione secondaria e su quella più esterna. La confezione più esterna deve
riportare un' e tichetta con indicazione di nome, indirizzo e numero di telefono del mittente e la
dicitura: "Upon discovery of damage or leakage, the package should be isolated and sender notified"
(Se la confezione appare danneggiata o presenta perdite, isolarla e notificarlo al mittente).
3.
Le confezioni preparate secondo le modalità sopraindicate possono essere spedite all'indirizzo:
Bibliografia
1. R.J. van Det, B.H.R. Vriens, J. van der Palen, R.H. Geelkerken; "Dacron or ePTFE for Femoro-popliteal
Above-Knee Bypass Grafting: Short- and Long-term Results of a Multicentre Randomised Trial",
1078-5884/2009 European Society for Vascular Surgery. Published by Elsevier Ltd. All rights reserved.
doi:10.1016/j.ejvs.2008.11.041Eur J Vasc Endovasc Surg (2009)37, 457e463
2. Hsu RB, Chen JW. "Low incidence of late pseudoaneurysm and reoperation after conventional repair
of acute type a aortic dissection"; Journal of cardiac surgery. 2014;29(5):641-646
Avvisi: Garanzia limitata del prodotto; Limitazione dei rimedi
LeMaitre Vascular, Inc. garantisce che nella produzione di questo dispositivo è stata usata una cura ragionevole
e che il dispositivo è idoneo per le indicazioni espressamente specificate nelle presenti istruzioni per l'uso. Se non
diversamente indicato nella presente garanzia, LEMAITRE VASCULAR (NOME UTILIZZATO IN QUESTA SEZIONE PER
RIFERIRSI A LEMAITRE VASCULAR, INC., ALLE SUE SOCIETÀ CONTROLLATE E AI RISPETTIVI DIPENDENTI, DIRIGENTI,
AMMINISTRATORI E AGENTI) NON FORNISCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA RELATIVAMENTE ALL'USO
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o improprio o di conservazione inadeguata del dispositivo da parte dell'acquirente o di terze parti. L'unico rimedio
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prezzo di acquisto (a discrezione di LeMaitre Vascular) in seguito a restituzione del dispositivo dall'acquirente
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CONSEQUENZIALI, SPECIALI, PUNITIVI O ESEMPLARI. IN NESSUN CASO LA RESPONSABILITÀ COMPLESSIVA
DI LEMAITRE VASCULAR RISPETTO A QUESTO DISPOSITIVO, DERIVANTE DA QUALSIASI FONTE E IN BASE A
QUALSIASI TEORIA DI RESPONSABILITÀ, SIA ESSA PER CONTRATTO, ILLECITO, RESPONSABILITÀ OGGETTIVA O
ALTRO, SUPERERÀ MILLE DOLLARI (1.000 USD), INDIPENDENTEMENTE DAL FATTO CHE LEMAITRE VASCULAR SIA
STATA AVVISATA DELLA POSSIBILITÀ DI TALE PERDITA E MALGRADO IL FALLIMENTO DELLO SCOPO ESSENZIALE DI
QUALSIASI RIMEDIO. LE PRESENTI LIMITAZIONI SI APPLICANO A OGNI RECLAMO PRESENTATO DA TERZI.
La data di revisione o emissione di queste istruzioni, riportata sull'ultima pagina delle istruzioni per l'uso, viene
fornita all'utente a titolo informativo. Qualora siano trascorsi ventiquattro (24) mesi dalla data indicata e dall'uso
del prodotto, è consigliabile rivolgersi a LeMaitre Vascular per verificare se sono disponibili informazioni più
aggiornate sul prodotto.
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63 Second Avenue
Burlington, MA 01803
25

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