Mogelijke Complicaties; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Mogelijke complicaties

• CVA
• Paraplegie
• Paraparese
• Hartinfarct
• Nierfunctiestoornissen
• Ischemie
• Embolie
• Trombose
• Bloeding
• Graftinfectie
• Wondinfectie
• Aneurysmata
• Longontsteking
• Amputatie

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

• Er mag slechts één AlboGraft bij één patiënt tijdens zijn/haar levensduur worden geïmplanteerd.
• Het hulpmiddel mag niet worden blootgesteld aan temperaturen boven 45 °C (113 °F). Overmatige hitte
veroorzaakt ernstige schade aan de AlboGraft polyester vasculaire graft en maakt deze ongeschikt voor gebruik.
• Maak geen gebruik van een prothese indien de verpakking of de afdichting is geopend of beschadigd
of indien de steriliteitsduur is verlopen.
• De grafts met collageenimpregnatie mogen niet opnieuw worden gesteriliseerd.
• Grafts die met bloed zijn gecontamineerd tijdens eerdere procedures mogen niet opnieuw worden
gebruikt of gesteriliseerd.
• De vasculaire grafts moeten zodanig worden gehanteerd dat ze niet in contact komen met deeltjes die,
als ze aan de graftwand vast blijven zitten, embolieën of ongewenste interacties met het bloed zouden
kunnen veroorzaken. Verder mogen de chirurgische handschoenen die worden gebruikt om grafts te
hanteren geen poeder, conserveringsmiddel of glijmiddel bevatten.
• Voorkom dat de graft te zeer wordt uitgerekt; strek de graft voorzichtig om de vouwen glad te krijgen.
• Hanteer de graft zodanig dat beschadigingen uitblijven; gebruik atraumatische klemmen en geschikt
instrumentarium (bijv. vaatklemmen). Zorg dat u deze instrumenten niet met overmatige kracht
hanteert, anders raakt de collageen deklaag of de stof beschadigd.
• Atraumatische naalden worden aanbevolen.
• Gebruik van een oftalmische elektrocauter met een lage temperatuur (≤ 704 °C) wordt aanbevolen voor
het doorsnijden van geweven grafts, om rafeling te voorkomen.
• AlboGraft prothese met verwijderbare spiraalversteviging (ASC-modellen)*: klem de graft niet af op een
verstevigde plaats.
• AlboGraft prothese met verwijderbare spiraalversteviging (ASC-modellen)*: wees voorzichtig bij het
verwijderen van de spiraalversteviging omdat anders de collageenlaag beschadigd zou kunnen worden.
• Zorg ervoor dat lymfestructuren in de lies worden afgebonden en/of dichtgebrand om seroomvorming
en het optreden van lymfestuwing na aortofemorale of femoropopliteale reconstructie tot een minimum
te beperken.
• De prothese mag niet worden geïmplanteerd bij patiënten die polyester of materiaal afkomstig van
runderen niet goed verdragen.
Hersterilisatie/herverpakking
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken, recycleren of opnieuw
steriliseren. Steriliteit en de afwezigheid van verontreinigingen kunnen bij een gerecycled hulpmiddel niet
worden gegarandeerd. Hergebruik van het hulpmiddel kan leiden tot kruiscontaminatie, infectie en overlijden
• Overlijden
• Graftdilatie
• Verwering van de graft
• Stenose van de graft
• Pseudoaneurysma
• Trombus in de intraluminale graft
• Lucht rondom de graft
• Ademhalingsinsufficiëntie
• Atriumfibrilleren
• Chylothorax
• Tijdelijk psychotisch syndroom
(inclusief voorbijgaand delier)
• Hemiparese
• Viscerale ischemie
53