LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 70

Saatavilla olevat mallit
Vaskulaarisia AlboGraft-siirteitä on saatavilla monina eri mallisina, tyyppisinä ja kokoisina. Siirre voidaan luokitella
eri malleihin kankaan ominaisuuksien mukaan, kunkin mallin ollessa yhtä tai useampaa tyyppiä (suora " " tai
halkaistu " ") ja kokoa (halkaisija, pituus). Kukin siirre on tunnistettavissa mallinumerosta ja erä-/sarjanumerosta.
Kankaan ja kollageenin sisältymisen tai sisältymättömyyden tunniste on 3-kirjaiminen koodi (katso alla oleva
taulukko); erä- ja sarjanumeroa käytetään siirteen valmistus- ja laadunvalvontatietojen hakemiseen LeMaitre Vascular
-laadunvarmistusjärjestelmän tiedostoista. Jotta käyttäjän on helppo jäljittää tuote, kaikki tuotteen tunnistetiedot
on annettu tuotepakkaukseen kiinnitetyssä tarraetiketissä, joka voidaan siirtää potilaan kliinisiin tietoihin.
Kaksinkertainen punottu veluurikangas, joka on kyllästetty kollageenilla
Kaksinkertainen neulottu veluurikangas, joka on kyllästetty kollageenilla
Kaksinkertainen neulottu veluurikangas, joka on kyllästetty kollageenilla
ja jossa on spiraalituki*
Katso LeMaitre Vascular -luettelosta yksityiskohtainen lista saatavilla olevista malleista ja tyypeistä.
AlboGraft-proteesien tekniset ominaisuudet
Läpimitta
Läpimitta määritetään laajentumattoman proteesin nimellisen sisäläpimitan arvona. Arvo saadaan
kartiomitalla (kulmamittain), jossa on 10 asteen kulma huipusta. Proteesi liu'utetaan varovaisesti
instrumentin päälle painetta käyttämättä (katso diagrammi).
D120 = Proteesin läpimitta paineen alaisena
Tämä arvo osoittaa proteesin sisäläpimitan sen altistuessa 120 mmHg:n sisäiselle paineelle.
Läpimitta on nominaalista arvoa suurempi, johtuen kahdesta samanaikaisesta tekijästä:
• laskostettujen taipeiden laajentuminen;
• verenpaineen aiheuttama säteittäinen laajentuminen.
Säteittäinen laajentuminen on odotettavissa oleva seuraus vapautettuun proteesiin kohdistuvasta
luonnollisesta keskimääräisestä paineesta. Katso implantin lopullinen sisäläpimitta tuote-etiketin D120-arvosta.
AlboGraft ASC-mallit*: Ulkoisella spiraalituella varmistetaan, että proteesin säteittäinen laajentuminen jää
mitättömäksi.
Veden läpäisevyys
ISO 7198:ssa AlboGraft-verisuonisiirteelle määritelty veden läpäisevyys on enintään 0,1 ml x cm
Käyttöpituus
Tuoteluettelossa ja etiketissä ilmoitettu laitteen pituus osoittaa proteesin minimipituuden sen ollessa
jännitettynä implantoinnin aikana. Minimikäyttöpituus määritellään proteesin ollessa jännitettynä, kullekin
tyypille käytettävä paino näytetään alla olevassa taulukossa.
Kollageenia sisältävä kaksinkertainen neulottu veluurikangas (ASC)*
Kollageenia sisältävä kaksinkertainen neulottu veluurikangas (AMC)
Kollageenia sisältävä kaksinkertainen punottu veluurikangas (ATC)
Kollageenia sisältävä kaksinkertainen punottu veluurikangas (ATC)
Tyyppi
Tyyppi
70
Koodi Värikoodi
ATC vaaleansininen
AMC kulta
ASC* sininen
x min
-2
Läpimitta Paino (g)
KAIKKI 125
KAIKKI 500
<24 mm 500
≥24 mm 750
.
-1