LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 63

AlboGraft® Polyester Vasküler Greft
Kullanım Talimatları - Türkçe
Uyarı: AlboGraft Polyester greft 45 °C'nin (113 °F) üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır.
Sıcaklık sensörünü lütfen alınır alınmaz ve kullanımdan önce kontrol edin. SICAKLIK SENSÖRÜ
KIRMIZI RENKTEYSE GREFTI KULLANMAYIN.
Tanım
AlboGraft® Vasküler Greftler sentetik malzemeden üretilmiştir ve hasarlı veya çalışmayan arterlerin belli
bölümlerinin yerine konmak amacıyla tasarlanmıştır. Dikişsiz bir tüp şeklinde örülmüş polyester (polietilen
tereftalat, PET) iplikten yapılmıştır. Bir cerrahi endikasyon aralığına yanıt vermek için, AlboGraft Vasküler
Greftler iki tasarım olarak sunulmaktadır: çift velur örme doku ve çift velur dokuma doku. Örme greftler
uçlarındaki aşınma veya yıpranma riskini azaltmak için dayanıklı bir yapıda tasarlanmıştır. Velur greftlerin,
lümen redüksiyonundan kaçınmak amacıyla endolüminal yüzeylerinde düşük profilli halkaları ve etraftaki
dokuya greft ankorlamasını sağlamak amacıyla dış yüzeylerinde yüksek profilli halkaları bulunur. Tüm AlboGraft
greftleri boru biçimindeki şekillerinin bükülmeden kalması için paralel halkalar şeklinde kıvrılarak üretilmiştir.
AlboGraft Vasküler Greftler protezin x-ışınıyla kolayca belirlenmesini sağlayan radyoopak, biyolojik olarak
uyumlu, polipropilen iplikten üretilmiş, çıkarılabilir harici spiral güçlendirme (ASC modelleri) ile sunulur.
Harici spiral güçlendirme çıkarılarak damarda anastomoz oluşturulmasını kolaylaştırır.
Not: Çıkarılabilir Harici Spiralli AlboGraft Vasküler Greftler (ASC Modelleri) Birleşik Devletler'de veya Kanada'da
satışa sunulmamaktadır.
Greftin dış yüzeyindeki kılavuz çizgiler implantasyon sırasında yönlendirmeyi kolaylaştırır.
Kolajenle emprenye edilmiş AlboGraft Vasküler Greftler implantasyon sırasında hemoraj sorununu
hafifletebilmek amacıyla geçirgenliği azaltır, böylece önceden pıhtılaştırmaya gerek kalmaz. Bovin kolajen
kullanarak emprenye etme işlemi hem malzemenin orijinal yapısını hem de protezin esneklik ve yumuşaklık
gibi yapısal özelliklerini korur. Ev sahibi dokular tarafından dengeli bir tekrar emilim hızı sağlamak için kolajen,
formaldehit buharlaması kullanılarak çapraz bağlanır.
Amaçlanan Kullanım
AlboGraft Vasküler Greftler, hasta damarların replasmanı için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Endikasyonlar
AlboGraft Örme ve Dokuma Vasküler Greftler; Abdominal Aort Anevrizması, Torasik Aort Anevrizması ve
Periferik Vasküler Hastalık gibi anevrizmal veya oklüzif hastalıklardan etkilenen arterlerin replasmanında veya
onarımında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
AlboGraft Vasküler Greft (yalnızca ASC modelleri); aksillo femoral bypass, femoro femoral crossover ve femoro
popliteal bypass gibi ekstra anatomik rekonstrüksiyonlarda ve bükülme ile sıkışmaya karşı geliştirilmiş direnç
gerektiren rekonstrüksiyonlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar
AlboGraft Vasküler Greftler koroner arterlerde kullanım için kontrendikedir.
AlboGraft Vasküler Greftler, bilinen veya şüphelenilen bovin kolajeni aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanım
için kontrendikedir.
Amaçlanan Popülasyon
Hamile kadınlar hariç olmak üzere Yetişkinler (Kadın ve Erkek).
Mevcut Modeller
AlboGraft Vasküler Greftler geniş bir model, tip ve boyut aralığında mevcuttur. Greft, doku özelliklerine göre
sınıflandırılabilir, her model bir veya daha fazla tipe (düz " " veya çatallanan " ") ve boyuta (çap, uzunluk) girer.
Her bir greft bir model numarası ve bir lot/seri numarasıyla ayırt edilebilir. 3 basamaklı kod, dokuyu ve kolajenin
mevcudiyetini veya yokluğunu belirtir (aşağıdaki tabloya bakın); lot ve seri numarası LeMaitre Vascular Kalite
63