Advertencias Y Precauciones - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

• Embolia
• Trombosis
• Hemorragia
• Infección del injerto
• Infección de la herida
• Aneurisma
• Neumonía
• Amputación
• Muerte
• Dilatación del injerto
• Desintegración del injerto

Advertencias y precauciones

• Solo se debe implantar un AlboGraft en un paciente durante toda su vida.
• El dispositivo no puede exponerse a temperaturas superiores a 45 °C (113 °F). El calor excesivo causará
daños graves al injerto vascular de poliéster AlboGraft y lo dejará inutilizable.
• No utilice una prótesis si el envase y/o el precinto está abierto o dañado, o si expiró el período de esterilidad.
• El injerto impregnado con colágeno nunca se debe reesterilizar.
• Los injertos contaminados con sangre durante los procedimientos anteriores no se deben volver a utilizar
o reesterilizar.
• Los injertos vasculares se deben manipular evitando el contacto con partículas extrañas que, si se
adhieren a la pared del injerto, pueden generar embolias o interacciones no deseadas con la sangre.
Además, los guantes quirúrgicos utilizados para manipular los injertos no deben contener polvos,
conservantes o lubricantes.
• Evite estirar demasiado el injerto; expanda ligeramente el injerto para emparejar los pliegues.
• Evite dañar el injerto durante la manipulación, utilice pinzas atraumáticas e instrumentos apropiados
(por ejemplo, pinzas vasculares). Evite utilizar estos instrumentos con demasiada fuerza, de lo contrario
dañará la capa de colágeno o el tejido.
• Se recomienda el uso de agujas atraumáticas.
• Se recomienda una temperatura de cauterización oftálmica baja (≤704 °C/1300 °F) para cortar injertos
tejidos y evitar la deshiladura.
• Prótesis de refuerzo de espiral desmontable AlboGraft (modelos ASC)*: evite sujetar el injerto en
el área reforzada.
• Prótesis de refuerzo de espiral desmontable AlboGraft (modelos ASC)*: retire con cuidado la espiral
de soporte; de lo contrario, la película de colágeno se dañará.
• Debe tener cuidado al atar y/o cauterizar los tejidos linfáticos en la ingle para minimizar la formación
de seroma y la acumulación linfática posterior a una reconstrucción aortofemoral o fémoropoplítea.
• Estas prótesis no deben implantarse en pacientes que presentan sensibilidad al poliéster o a los
materiales de origen bovino.
Reesterilización/Reenvasado
Este dispositivo es de un solo uso. No se debe volver a utilizar, procesar o esterilizar. La limpieza y esterilidad
de un dispositivo reprocesado no se puede garantizar. La reutilización del dispositivo puede producir
contaminación cruzada, infección o la muerte del paciente. Las características de rendimiento del dispositivo
pueden verse comprometidas debido al reprocesamiento o la reesterilización, puesto que únicamente se ha
diseñado y sometido a prueba para un solo uso. La vida útil del dispositivo se basa en que sea de un solo uso.
Si por algún motivo hubiera que devolver el dispositivo a LeMaitre Vascular, este debe colocarse en el envase
original y enviarse a la dirección indicada en la caja.
• Estenosis del injerto
• Seudoaneurisma
• Trombo de injerto intraluminal
• Aire alrededor del injerto
• Insuficiencia respiratoria
• Fibrilación auricular
• Quilotórax
• Síndrome psicótico temporal
(incluido el delirio transitorio)
• Hemiparesia
• Isquemia visceral
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