Modelli Disponibili - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Innesto vascolare in poliestere AlboGraft®
Istruzioni per l'uso – Italiano
Avvertenza: l'innesto in poliestere AlboGraft non può essere esposto a temperature superiori
a 45 °C (113 °F). Controllare il sensore di temperatura alla ricezione del prodotto e subito prima
dell'uso. NON UTILIZZARE L'INNESTO SE IL SENSORE DI TEMPERATURA È ROSSO.
Descrizione
Gli innesti vascolari AlboGraft® vengono realizzati in materiale sintetico e progettati per sostituire sezioni di arterie
danneggiate o malfunzionanti. Vengono realizzati in filo di poliestere (polietilene tereftalato, PET) tessuto in modo
da formare un tubo senza cuciture. In risposta a una serie di indicazioni chirurgiche, gli innesti vascolari AlboGraft
sono offerti in due design: doppio tessuto a maglia velour e doppio tessuto velour. Gli innesti a maglia vengono
progettati con una struttura antismagliatura per ridurre il rischio di sfilacciamento o di usura in corrispondenza
delle estremità. Gli innesti in tessuto velour presentano anelli interni a profilo ribassato sulla superficie
endoluminale, per evitare l' e ventuale riduzione del lume, e anelli a profilo rialzato sulla superficie esterna per
favorire il fissaggio dell'innesto nei tessuti adiacenti. Tutti gli innesti AlboGraft sono corrugati ad anelli paralleli
in modo da conservare la propria forma tubolare senza attorcigliarsi.
Gli innesti vascolari AlboGraft sono disponibili con rinforzo esterno rimovibile a spirale (modelli ASC) realizzato
in filo di polipropilene radiopaco biocompatibile, che consente una facile identificazione radiologica della
protesi. Il rinforzo esterno a spirale è rimovibile, semplificando la creazione di anastomosi sul vaso.
Nota: gli innesti vascolari AlboGraft con spirale esterna rimovibile (modelli ASC) non sono disponibili per la vendita
negli Stati Uniti o in Canada.
Le linee guida sulla superficie esterna dell'innesto agevolano l' o rientamento durante l'impianto.
Gli innesti vascolari AlboGraft impregnati di collagene riducono la permeabilità per attenuare la comparsa
di emorragia in fase di innesto, rendendo superflua la coagulazione preventiva. Il processo di impregnazione,
con collagene di origine bovina, preserva la struttura originale del materiale e le caratteristiche strutturali della
protesi, ossia flessibilità e morbidezza. Il collagene viene reticolato mediante vaporizzazione di formaldeide
per garantire un tasso di riassorbimento equilibrato da parte dei tessuti ospitanti.
Uso previsto
Gli innesti vascolari AlboGraft sono destinati all'utilizzo in sostituzione dei vasi malati.
Indicazioni
Gli innesti vascolari a maglia e in tessuto AlboGraft sono indicati per la sostituzione o la riparazione di arterie
affette da malattia aneurismatica o occlusiva, come l'aneurisma dell'aorta addominale, l'aneurisma dell'aorta
toracica e la malattia vascolare periferica.
L'innesto vascolare AlboGraft (solo modelli ASC) è indicato nelle ricostruzioni extra-anatomiche e nelle
ricostruzioni che richiedono una maggiore resistenza all'attorcigliamento e alla compressione, come il bypass
ascellare-femorale, il bypass femoro-femorale crossover e il bypass femoro-popliteo.
Controindicazioni
Gli innesti vascolari AlboGraft sono controindicati per l'uso nelle arterie coronarie.
Gli innesti vascolari AlboGraft sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota o sospetta
al collagene bovino.
Popolazione prevista
Adulti (uomini e donne), escluse le donne incinte.

Modelli disponibili

Gli innesti vascolari AlboGraft sono disponibili in una vasta gamma di modelli, tipi e dimensioni. L'innesto
può essere classificato in modelli secondo le caratteristiche del tessuto, essendo ogni modello di uno o più tipi
(diritto " " o biforcato " ") e dimensioni (diametro, lunghezza). Ciascun innesto è identificabile da un codice
modello e da un numero di serie/lotto. Il codice di 3 lettere identifica il tessuto e la presenza o l'assenza di
20