Emballage - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

LeMaitre Vascular's kvalitetssikkerhedssystem vedrørende grafternes fabrikations- og kvalitetskontroldata.
For at lette sporingen af produktet findes al produktidentifikation på seks selvklæbende mærkater i hver
produktpakke, som kan overføres til patientens sygejournal.
Dobbeltvævet velourstof imprægneret med kollagen
Dobbeltstrikket velourstof imprægneret med kollagen
Dobbeltstrikket velourstof imprægneret med kollagen
og med spiralstøtte*
Benyt LeMaitre Vascular-kataloget, for at få en detaljeret liste over tilgængelige modeller og typer.
Tekniske karakteristika for AlboGraft-proteser
Diameter
Diameteren er defineret som værdien af den nominelle indvendige diameter for den ikke-udvidede
protese. Værdien findes med et konisk måleapparat (anulometer), som har en 10° vinkel fra apex.
Protesen lægges forsigtigt hen over instrumentet uden at trykke den sammen (se diagram).
D120 = Protesens diameter, når den er trykket sammen
Denne værdi angiver protesens indvendige diameter, når den er udsat for et indvendigt pres
på 120 mmHg. Diameteren er højere end den nominelle værdi på grund af to forskellige
associerede faktorer:
• udvidelse af de plisserede folder
• radial ekspansion forårsaget af blodtryk
Radial ekspansion er et forventet resultat af det gennemsnitlige naturlige tryk på protesen, når den
ikke er lukket med klemmer. Se D120-værdien på produktmærkaten for den endelige implanterede diameter.
AlboGraft ASC modeller*: Den udvendige spiralstøtte sikrer, at protesens radiale ekspansion forbliver ubetydelig.
Vandpermeabilitet
Vandpermeabiliteten som defineret af ISO 7198 for AlboGraft vaskulær graft er mindre end eller lig
med 0,1 ml x cm x min
-2
Brugbar længde
Enhedens længde som angivet i kataloget og på mærkaten angiver protesens minimumslængde under
spænding under implantationen. Den minimale brugbare længde bestemmes under spænding med
den anvendte vægt for hver model, som vist i tabellen nedenfor.
Dobbeltstrikket velourstof med kollagen (ASC)*
Dobbeltstrikket velourstof med kollagen (AMC)
Dobbeltvævet velourstof med kollagen (ATC)
Dobbeltvævet velourstof med kollagen (ATC)

Emballage

AlboGraft vaskulære grafter leveres med en dobbeltsteril barriere. Den indvendige beholder er steril udvendig,
hvis den udvendige beholder ikke er blevet beskadiget eller åbnet. Den udvendige beholder er kun steril
indvendigt: Den må ikke bringes ind i et sterilt miljø.
Type
.
-1
Type Diameter
ALLE
ALLE
<24 mm
≥24 mm
39
Kode Farvekode
ATC lyseblå
AMC guld
ASC* blå
Vægt (g)
125
500
500
750