LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi page 44

AlboGraft® vaskulär polyestergraft
Bruksanvisning – Svenska
Varning: AlboGraft polyestergraft får inte exponeras för temperaturer över 45 °C (113 °F).
Kontrollera temperatursensorn omedelbart efter leverans och innan användning. ANVÄND INTE
GRAFTEN OM TEMPERATURSENSORN LYSER RÖD.
Beskrivning
AlboGraft® vaskulära grafter är tillverkade av syntetiska material och är utformade för att ersätta skadade
eller dysfunktionella artärer. De är tillverkade av polyestertråd (polyetylentereftalat, PET) som har vävts till ett
heldraget rör. Som svar på en rad kirurgiska indikationer erbjuds AlboGraft vaskulära grafter i två utformningar:
dubbelvelour stickad textil och dubbelvelour vävd textil. De stickade grafterna är utformade med en masksäker
struktur för att minska risken för att de fransar sig eller slits ned i ändarna. Grafterna av velour har öglor med
låg profil på den endoluminala ytan för att undvika reduktion av lumen och öglor med hög profil på den
utvändiga ytan för att underlätta inkorporering av graftet i de omgivande vävnaderna. Alla AlboGraft-grafter är
formade i parallella ringar så att rörformen kan bibehållas utan att veck uppstår.
AlboGrafts kärlgrafter finns tillgängliga med avtagbar extern spiralförstärkning (ASC-modeller) tillverkad av
röntgentät biokompatibel polypropylentråd, vilken möjliggör enkel identifiering av protesen med röntgen. Den
externa spiralförstärkningen är avtagbar, vilket underlättar bildandet av anastomos till kärlet.
Observera: AlboGraft vaskulära grafter med borttagbar extern spiralförstärkning (ASC-modeller) är inte
tillgängliga för försäljning i USA eller Kanada.
Riktlinjer på graftens utsida underlättar orientering under implantering.
AlboGrafts kärlgrafter som är impregnerade med kollagen minskar permeabiliteten i syfte att mildra
problemet med blödningar under implantering så att det inte blir nödvändigt med förkoagulering.
Impregneringsprocessen med kollagen från nötkreatur bevarar både materialets urspungliga struktur
och protesens strukturella egenskaper som t.ex. smidighet och mjukhet. Kollagenet är korslänkat med
formaldehydångning för att säkerställa en balanserad återabsorbtionshastighet av värdvävnaderna.
Avsedd användning
AlboGraft vaskulära grafter är avsedda att användas som ersättningar för icke-funktionsdugliga blodkärl.
Indikationer
AlboGraft stickade och vävda vaskulära grafter är indikerade för användning vid ersättning eller reparation
av blodkärl skadade av aneurysm eller ocklusiva sjukdomar, såsom abdominal aortaaneurysm, bröst-
aortaaneurysm och perifer vaskulär sjukdom.
AlboGraft vaskulär graft (endast ASC-modeller) indikeras för extra-anatomiska rekonstruktioner och
rekonstruktioner som kräver förbättrat motstånd mot veck och kompression, såsom ett axillo-femoralt bypass,
femorofemoralt crossover och femoro-poplitealt bypass.
Kontraindikationer
AlboGraft vaskulära grafter kontraindikeras för användning med koronala artärer.
AlboGraft vaskulära grafter är kontraindikerade för patienter med känd eller misstänkt känslighet för kollagen
från nötkreatur.
Avsedda patienter
Vuxna (män och kvinnor), förutom gravida kvinnor.
Tillgängliga modeller
Kärlgraften AlboGraft finns tillgängliga i en mängd olika modeller, typer och storlekar. Graften kan
klassificeras efter modeller enligt materialegenskaper, och varje modell har en eller flera typer (rak " " eller
grenad " ") och storlekar (diameter, längd). Varje graft går att identifiera med hjälp av ett modellnummer
och ett batch-/serienummer. Den tresiffriga koden identifierar materialet och närvaro eller frånvaro av
44