Complications Éventuelles; Avertissements Et Mises En Garde - LeMaitre AlboGraft Mode D'emploi

Complications éventuelles
• AVC
• Paraplégie
• Paraparésie
• Infarctus du myocarde
• Dysfonctionnement rénal
• Ischémie
• Embolie
• Thrombose
• Hémorragie
• Infection du greffon
• Infection de la blessure
• Anévrisme
• Pneumonie
• Amputation

Avertissements et mises en garde

• Une seule prothèse AlboGraft doit être implanté chez un/une patient(e) au cours de son/sa vie.
• Le dispositif ne doit pas être exposé à des températures supérieures à 45 °C (113 °F). Une chaleur
excessive endommagera gravement le greffon vasculaire en polyester AlboGraft et le rendra inutilisable.
• Ne pas utiliser une prothèse si le conteneur et/ou la fermeture ont été ouverts ou endommagés, ou que
la période de stérilité a expiré.
• Ne jamais restériliser le greffon imprégné de collagène.
• Ne pas réutiliser ni restériliser les greffons contaminés par du sang au cours des opérations précédentes.
• Manipuler les greffons vasculaires de manière à éviter tout contact avec des particules étrangères qui,
si elles adhèrent à la paroi du greffon, peuvent provoquer une embolie ou des interactions indésirables
avec le sang. En outre, les gants de chirurgien utilisés pour manipuler le greffon ne doivent contenir
aucune poudre, conservateur ni lubrifiant.
• Éviter de trop étirer le greffon ; le déployer doucement pour éliminer les plis.
• Pour éviter d' e ndommager le greffon pendant sa manipulation, utiliser des clamps atraumatiques et des
instruments adéquats (des clamps vasculaires par exemple). Éviter d'utiliser ces instruments en exerçant
une trop grande force pour ne pas endommager le revêtement ou le matériau.
• L'usage d'aiguilles atraumatiques est recommandé.
• Pour sectionner les greffons tissés, il est recommandé d'utiliser un cautère ophtalmique à basse
température (≤ 704 °C/1300 °F) pour éviter le risque d' e ffilochage.
• Prothèse de renforcement en spirale amovible AlboGraft (modèles ASC)* : Éviter de clamper le greffon
sur sa zone renforcée.
• Prothèse de renforcement en spirale amovible AlboGraft (modèles ASC)* : Retirer lentement le support
en spirale pour ne pas endommager le film de collagène.
• Il convient de faire preuve d'une vigilance particulière lors de la ligature et/ou de la cautérisation de
vaisseaux lymphatiques de l'aine afin de réduire la formation de lymphocèle et la collecte de lymphe
suite à une reconstruction aorto-fémorale ou fémoro-poplitée.
• Ne pas implanter ces prothèses chez des patients présentant une allergie au polyester ou aux matériaux
d' o rigine bovine.
Restérilisation/reconditionnement
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais le réutiliser, le retraiter ou le restériliser. La propreté
et la stérilité d'un dispositif reconditionné ne peuvent pas être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut
engendrer des risques de contamination croisée, d'infection, voire de décès du patient. Les caractéristiques de
• Décès
• Dilatation du greffon
• Désintégration du greffon
• Sténose du greffon
• Pseudoanévrisme
• Thrombus intraluminal du greffon
• Air en péri-greffe
• Insuffisance respiratoire
• Fibrillation auriculaire
• Chylothorax
• Syndrome psychotique temporaire
(y compris délire transitoire)
• Hémiparésie
• Ischémie viscérale
17